Study Postponement and Suspension Policy

Study Postponement and Suspension Policy

目的

本政策规定了 Medidata 与客户或合作伙伴(依情形适用)(此处统称为“客户”)之间已签署的单项研究项目销售订单(“单项研究项目销售订单”)项下单项研究项目的推迟或暂停程序。

范围

  • 推迟:客户可以在单项研究项目销售订单生效日期之前,通过提供及时的书面通知的方式推迟单项研究项目,以避免产生适用的服务暂停费(如下所述)。如果客户在单项研究项目销售订单生效日期之后通知 Medidata,则以下规定的服务暂停费和程序将适用。
  • 暂停:客户可以支付固定的服务暂停费(如下所述),并按照如下所述程序暂停单项研究项目销售订单中的单项研究项目。
币种 每次暂停请求(3-6 个月)的固定服务暂停费全球 II 期或 III 期研究项目 每次暂停请求(3-6 个月)的固定服务暂停费新兴市场、医疗器械、非营利性以及 I IV 期研究项目
美金 5,000 1,500
欧元 4,200 1,300
英镑 3,800 1,200
人民币 33,300 10,000
新币 6,900 2,100
澳元 6,900 2,100
加拿大元 6,700 2,000
  • 如果客户就同一单项研究项目销售订单申请延长暂停期或随后再次提出暂停期申请,客户将根据上述收费表的规定就每次额外的暂停期支付额外的服务暂停费。
  • 如果在一份合同文件中涵盖了多个单项研究项目销售订单,则该政策将独立适用于每个单项研究项目销售订单。
  • 此政策不适用于在多项研究项目企业订购销售订单下部署的研究。

暂停程序

如果客户合理确定必须暂停一项研究项目,则客户可以根据适用的单项研究项目销售订单 暂停服务。在暂停期,该研究项目将处于非活跃状态,且客户将无法访问该研究项目。在研究项目暂停的情况下,以下规定适用:

  • Medidata 将暂停适用于研究项目的服务,最短期限为三 (3) 个月,最长期限为六 (6) 个月;
  • 在研究暂停生效之日起,将根据前述收费表的规定向客户收取服务暂停费;
  • 对于在生产性使用可用性/生产就绪之前启动的研究项目暂停,Medidata 不会收取服务暂停费;
  • 客户和 Medidata将在适用的单项研究项目销售订单的变更订单中记录研究项目暂停和适用的费用。为免疑义,在客户和Medidata完全签署此类变更订单之前,暂停不会生效。
  • 如果客户选择在暂停期结束前重新开始暂停的研究项目,客户需通过发布在 https://www.medidata.com/en/study-suspension-restart的暂停研究项目重新开始通知表通知Medidata。