Medidata Medidata

Study Postponement and Suspension Policy

Medidata Hosting and Support Services Policy

目的

本方針は、該当する場合は、Medidataと顧客もしくはパートナー(集合的に「クライアント」と呼びます)の間の実行済みの単一臨床試験の発注(「Single Study SO」)の対象となる単一臨床試験を中断する手順を定義します。

適用範囲

  • クライアントは単一臨床試験を中断する場合があり、アプリケーションサービス料については単一臨床試験 SOで述べられています。
  • この方針は、複数の臨床試験企業の予約販売の注文で展開される臨床試験に該当しません。

方針

クライアントが臨床試験を中断しなければならないと合理的に判断する場合は、それから、クライアントは適用できるシングルスタディSOに従ってサービスを中断する可能性があります。臨床試験の中断が生じた場合、クライアントは臨床試験中断の発効日前の少なくとも最低30日以内にMedidataに書面で通知します。Medidataは、最低3ヵ月間、最高6ヵ月間、該当する臨床試験のサービスを中断します。中断期間中、クライアントは、該当するシングルスタディSOで述べられる毎月のアプリケーションサービス料の15パーセントに相当する毎月の中断料金を支払います。中断料金は製品ソフトウェアが利用可能になる前に始まった臨床試験の中断には適用されません。顧客とMedidataは、変更指示または該当するシングルスタディSOの他のフォームの修正で中断と該当する料金を記録します。