网络课堂:Rave eTMF如何进行有效的临床试验主文档管理

Medidata小课堂

Rave eTMF如何进行有效的临床试验主文档管理

适合人群:临床运营 / 临床文档管理 / 医学监察
Rave eTMF是Medidata的Rave临床云平台中的电子化试验主文档管理工具。

用户可以凭借Rave eTMF轻松进行文档上传和审阅批准等工作流,并及时准确合规地将文档归档到TMF参考模型的占位符中,将申办方,CRO和中心汇集到统一的Medidata云平台上,确保文档的完整、及时和质量,随时可以轻松应对检查。

本次小课堂中讲者将通过介绍 Rave eTMF 的产生背景、相关法规、目的及意义,阐述eTMF的行业最佳使用实践以及如何选择和鉴别真正的eTMF。

演讲嘉宾

黄天娇, Joanna Huang , 中国区高级解决方案顾问 , Medidata

黄天娇女士有丰富的临床解决方案咨询、法规注册咨询、临床运营和数据管理经验,在Medidata主要担任的工作是:通过分析申办方和CRO流程以及临床IT系统和基础设施向客户介绍Medidata的解决方案并提供相关咨询。在加入Medidata之前,黄天娇曾在Veeva,IQVIA负责过各类临床,质量和法规注册相关软件的中国区业务,特别是在eTMF领域,已有5年多的战略咨询经验,是最早在行业内推行eTMF的专家之一,曾多次受邀作为DIA的eTMF相关主题演讲嘉宾。