試験フィージビリティ
オペレーショナルリスクは、最初の被験者登録（FPI）のはるか以前から始まり、登録開始後も終わりません。
Medidata 試験フィージビリティは、AIを活用した予測、多様性分析、パフォーマンス分析を1つの統合ソリューションに集約します。
自信を持ってデザイン、実行、 適応
複雑さやコストを増やすことなく、より迅速な被験者登録、より強力な多様性の確保、予測可能なタイムラインの実現が求められています。しかし、フィージビリティの意思決定は、不完全なデータや静的な予測に依存していることがあまりにも多いのが現状です。
Medidata 試験フィージビリティは、実行に移せるエビデンスを提供します。
タイムラインのモデル化、施設選定の最適化、エビデンスに基づいた多様性目標の設定、そして業界のトレンドと照らし合わせたリアルタイムのパフォーマンスの継続的なベンチマーキングを可能にします。
標準化された業界横断的な臨床試験データ
施設レベルのオペレーショナルパフォーマンス指標
実用的でリアルタイムなインサイト
ターンキー方式のホワイトグローブサポート
Medidata 試験フィージビリティがもたらす成果
最適化されたプロトコル
オペレーション上実行可能な試験をデザイン
Medidata Protocol Optimizationは、AI駆動のモデリングを使用して最初の被験者登録前に試験のパフォーマンスをシミュレーションし、患者の負担、実施医療機関のパフォーマンス、治験費用を早期に評価するのに役立ちます。
この可視性により、変更を削減し、登録の遅延を防ぎ、試験の効率を向上させることができます。
よくあるご質問
Medidata Study Feasibilityは、どのように実施医療機関選定の精度を向上させますか？
このソリューションは、単なるアンケートではなく、実際の施設レベルでの登録状況や混雑状況のデータから導き出されたAI活用の予測を用いて、パフォーマンスの高い施設を特定します。登録、スクリーニング失敗、データ品質などの運用パフォーマンス指標について比類のない粒度で情報を提供し、お客様固有のタイムライン目標を達成する可能性が統計的に高い施設を選択できるようにします。
フィージビリティに関するインサイトは、どのようなデータ基盤に基づいていますか？
Medidataは、140か国以上、38,000 件以上の試験、1,200万人の患者様から構成される、業界最大級の独自データセットを活用しています。さらに、データは8,000件以上のアクティブな試験から毎週更新されるため、お客様のフィージビリティ評価やベンチマークが、古い過去の記録ではなく、関連性の高いリアルタイムの業界パフォーマンスに基づいていることを保証します。
このソリューションは、登録におけるダイバーシティ目標の達成に役立ちますか？
はい。このプラットフォームでは、多様な患者集団を登録してきた実績のある施設を特定できます。適応症に特化した、業界横断的な患者様の人口統計データを使用することで、ダイバーシティ目標を一貫して達成している施設を優先的に選択でき、包括性の目標達成や規制当局のダイバーシティ・アクション・プランの遵守に役立ちます。
このプラットフォームは、試験期間中の登録リスクを軽減するのに役立ちますか？
はい。当初の計画だけでなく、このソリューションは「Live Study Forecasting」を提供しており、これにより、業界のベンチマークと照らし合わせて試験の進捗をリアルタイムで追跡できます。この機能は、臨床開発チームが登録の遅延やリスクを早期に発見するのに役立ち、タイムラインを順守するための迅速な軌道修正を可能にします。
Medidataは顧客およびパートナー向けにトレーニングを提供していますか？
はい。Medidataは、顧客およびパートナー向けにさまざまなトレーニングオプションを提供しており、これには自己学習型とインストラクター主導型の両方のコースが含まれます。受講可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidata Global Education and Trainingセクションをご覧ください。
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