Medidata RTSM
試験計画は変更されることがあります。貴社の無作為化・治験薬供給管理（RTSM）システムが、業務の遅延を招くことがあってはなりません。
Medidata RTSMは、Medidata Platform上の単一の統合環境で、無作為化、被験者割付、治験薬のロジスティクスを連携させます。勢いを失うことなく、プロトコル改訂の適用、在庫管理、リアルタイムでの監督を維持します。
グローバル規模での実行
グローバル試験において、依頼者と実施医療機関は、無作為化、供給、レポーティング間のサイロ化を許容できません。
Medidata RTSMはこれらのワークフローを統合し、チームに可視性、より良いユーザーエクスペリエンス、そしてより優れた管理機能を提供します。First Patient In (FPI) までの期間を短縮し、試験中の変更に迅速に対応し、マイルストーンを計画通りに達成します。
FPIまでの 期間を短縮
中断なく 変更に対応
エンドツーエンドの 試験の可視性を獲得
統合された単一の環境で作業
大規模環境で実証済み
専門的なプロフェッショナルサービスの活用
大規模環境で実証済み
立ち上げ、変更、供給 にわたる管理
より迅速な試験の立ち上げ
不要な手戻りなく、複雑な試験を設定
RTSMは1つのシステム内で、シンプルなものから非常に複雑なものまで、無作為化および供給戦略をサポートし、設定サイクルを短縮して、First Patient Inまでの期間を短縮します。
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様々なプログラムにおける実環境での実績
製薬サプライチェーンに30年間携わってきましたが、治験薬供給をサポートするIRTシステムとして、Medidata RTSMは最も完成度が高く、ユーザーフレンドリーであると確信しています。
Todd Zegarzewski
Senior Supply Chain Manager
私たちの試験では、Medidata RTSMとRTSM PSチームが互いに完璧に補完し合っていました。特に、異なる治験資材を用いる複雑な試験において、Medidata RTSMは 常に全体像を把握する上で 非常に役立ちます。
Dr. Bernd Ullrich
Senior Clinical Trial Manager
Medidataの包括的なサービススイートは、無作為化からデータ収集、分析に至るまで、臨床試験プロセスの様々な側面を簡素化してくれました…私たちの研究チームは、試験の複雑さを確信をもって乗り越え、すべてのデータ要素が効率的に収集されるようにすることができました。
Jenna Brager PhD
RN, Executive VP, Drug Development
よくあるご質問
Medidata RTSMは、ダウンタイムなしで治験実施中の変更に対応できますか？
はい。Medidata RTSMは、プロトコルの更新や新しいコホートの追加といった治験実施中の変更を、ダウンタイムなしで行うことができます。「Edit Live Design」機能により、試験構築担当者は、被験者登録を停止したり変更指示書を要求したりすることなく、リアルタイムで変更を適用できるため、治験を計画通りに進めることができます。
Medidata RTSMとRave EDCの統合は、治験にどのようなメリットをもたらしますか？
Medidata RTSMはRave EDCとMedidata Platform上で完全に統合されており、個別のインテグレーションではなく、同一システムの一部であることを意味します。この統合により、無作為化システムとEDCシステム間での二重のデータ入力や照合が不要になり、データインテグリティのリスクを大幅に低減し、試験の立ち上げからデータベースロックまでの期間を短縮します。
このシステムは、被験者への治験薬直送（DtP）の供給管理をサポートしていますか？
はい。Medidata RTSMは、分散型およびハイブリッド型臨床試験をサポートする、堅牢な被験者への治験薬直送（DtP）機能を備えています。施設、来院、または被験者レベルで治験薬の発送をトリガーでき、被験者はmyMedidataアカウントを通じて治験薬（IP）の受領を直接確認できます。
Medidata RTSMは、複雑な試験デザインに適していますか？
はい。このソリューションは、アダプティブ試験や堅牢なコホート管理を必要とする試験など、単純なものから非常に複雑なものまで、あらゆる試験デザインに対応できるように設計されています。多回投与バイアルの追跡や、複数の試験にまたがる在庫のプールによる効率の最大化など、複雑な無作為化や投薬シナリオをサポートします。
Medidataは、顧客やパートナー向けにトレーニングを提供していますか？
はい。Medidataは、顧客およびパートナー向けに、自己学習型とインストラクター主導型の両方のコースを含む、さまざまなトレーニングオプションを提供しています。利用可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidata Global Education and Trainingのセクションをご覧ください。