多様性プログラム
複雑なプロトコル、分散型モデル、実施医療機関のキャパシティの制約の中で、実世界の集団を反映した試験を計画することはますます困難になっています。
Medidata 多様性プログラムは、スポンサーが試験計画から実施まで多様性をサポートできるよう、連携した一連のソリューションを提供します。
治療法が対象とする患者を容易に 組み入れ
明確な多様性の目標があるにもかかわらず、スポンサーはプロトコルの負担、実施医療機関の制約、断片的な患者エンゲージメントが原因で、これまで十分に組み入れられてこなかった患者層にリーチし、登録することに苦慮しています。
Medidata 多様性プログラムは、患者、実施医療機関、スポンサーのエクスペリエンスを連携させ、参加への障壁を減らし、より代表性の高い登録をサポートします。
柔軟な参加モデル
患者の知見に基づく設計
持続的な患者エンゲージメント
データ主導の
実施医療機関選定
より代表性の高い登録を実現する複数のアプローチ
登録のリスクを軽減
Medidata Study Feasibility
実施医療機関を選定する際には、その施設が効果的に運営され、かつ多様な患者集団を登録できるという確信が必要です。
Medidata Study Feasibilityは、業界全体にわたる施設レベルのデータを活用して、実績のある施設を選択するのに役立ちます。これにより、現実的な多様性の目標をサポートし、登録の遅延を減らすことができます。
注目のリソース
臨床試験における黒人層の参加の現状
この分析では、黒人層の登録が米国国勢調査のベンチマークと一致している点、および依然としてギャップが存在する点を明らかにします。国全体の平均値では、治療領域や施設による有意な差異が隠れてしまう可能性があります。詳細なデータが、多様性計画の強化にどのように役立つかをご覧ください。
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よくあるご質問
Medidataの多様性プログラムは、FDAの多様性行動計画への準拠に役立ちますか？
はい。このプログラムは、臨床チームが多様性の目標を達成し、FDAのDiversity Action Plansなどの規制ガイダンスを遵守できるよう、特別に構築されています。施設レベルの人口統計データ、リアルタイムの登録モニタリング、コミュニティエンゲージメント機能を組み合わせることで、データに基づいた計画を作成できるようになります。
このソリューションは、多様性を考慮した施設選定にどのように役立ちますか？
このプログラムでは、業界全体の施設レベルのデータを使用して、実績の高い施設を確信を持って選択できます。業界をベンチマークとし、多様な患者集団の登録に成功した実績のある施設を特定することで、特定の登録目標を確実に達成できます。
このプログラムには、患者からのフィードバックを試験デザインに組み込む仕組みは含まれていますか？
はい。治験開始前に、多様な患者アドボケートや専門家と共に治験資材やプロトコルをテストすることで、多様な患者の声をプロトコルデザインに積極的に取り入れることができます。この「Patient Centricity by Design」アプローチは、負担を最小限に抑え、治験ジャーニーを向上させることで、より幅広い参加を可能にします。
十分なサービスを受けていない集団に対応する施設のネットワークにアクセスできますか？
はい。このプログラムを通じて、従来型、ハイブリッド型、分散型のモデルにまたがる、十分なサービスを受けられていないコミュニティに特化した、患者がアクセスしやすい施設ネットワークを利用できます。Circuit Clinicalなどのパートナーシップを通じて利用可能なこれらの施設は、Medidataのテクノロジーに関するトレーニングを受けており、治験をすぐに開始できる状態にあります。
Medidataはクライアントやパートナー向けのトレーニングを提供していますか？
はい。Medidataは、クライアントとパートナー向けに、自己学習型とインストラクター主導型の両方のコースを含む、さまざまなトレーニングオプションを提供しています。利用可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidata Global Education and Trainingのセクションをご覧ください。
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