메디데이터와 고객 모두 임상시험 개시, 품질 및 효율성 증대를 위해 사전 구성 및 승인이 완료된 설문지를 다양한 언어로 이용 가능
다쏘시스템의 자회사이자 임상시험 전체 과정을 지원하는 end-to-end 솔루션 개발 분야의 글로벌 리더인 메디데이터가 옥스퍼드 대학 이노베이션(Oxford University Innovation, OUI)의 클리니컬 아웃컴즈(Clinical Outcomes)팀과 협력 관계를 구축하기로 했다고 발표했다. 이번 협력을 통해 OUI의 안정적인 임상 결과 평가(COA)를 메디데이터의 전자 COA(eCOA) 글로벌 라이브러리에 추가할 예정이며, 이는 임상시험 개시 가속화, 품질 개선 지원 및 시험 관리의 효율성 증대라는 결과를 가져올 것으로 기대된다.
이번 협약을 통해 메디데이터와 메디데이터 고객 모두 사전 구성 및 승인 완료 후 다양한 언어로 번역되어 향후 사용을 위해 저장된 설문지를 이용할 수 있게 된다. 작성자의 승인을 얻은 전자 시험대상자 보고 결과(ePRO) 측정도구는 메디데이터 eCOA 라이브러리에 저장되며, 메디데이터와 OUI 양 사 고객 모두가 향후 프로젝트에서 손쉽게 사용할 수 있다.
eCOA 시험 시스템 내 COA 도구(또는 질문지, 설문조사지)의 적절한 배포에 요구되는 시간을 최소화하는 것은 모든 임상시험 의뢰자에게 큰 이점으로 작용한다. 이 프로세스는 전통적으로 수개월 혹은 수 년이 소요되었는데, 도구 개발자(및 의뢰자)가 작업물을 정확하게 복제할 수 있도록 하기 위한 것이었다. 하지만 이번 협력을 통해 의뢰자가 정기적으로 이용하는 COA의 OUI 포트폴리오가 시험 배포를 위해 항시 준비 상태에 있게 되며, 이후 엄격한 검토와 테스트를 거쳐 메디데이터 Medidata eCOA 라이브러리에서 바로 내보낼 수 있다. 파킨슨병 질문지(PDQ), 자궁내막증 건강 프로파일(EHP), 근위축성 측삭 경화증 질문지(ALSAQ) 및 옥스퍼드 참여 및 활동 질문지(OxPAQ)를 포함한 OUI의 질문지는 업계 표준 진단 도구로 일컬어지며, 다방면으로 활용되고 있다. 또한 특정 질환 또는 상태에 있는 환자의 느낌과 기능 정도를 효과적으로 측정하는 것으로 입증되었다.
안토니 카스텔로(Anthony Costello) 메디데이터 모바일 헬스 부문장(mHealth Senior Vice President)은 “이번 협약은 메디데이터와 일류 파트너와의 중요한 관계를 나타내는 결과지만, 메디데이터 eCOA 글로벌 라이브러리 구축을 위한 또다른 진전이기도 하다. 공동 프로젝트를 통해 질문지를 표준화하고 통합 디지털 플랫폼에 정렬함으로써 서로 다른 임상시험, 고객, 지역을 위해 동일한 질문지를 여러 번 작성하고 복제하는 수고를 없앨 수 있다”고 이번 협약의 의미를 강조했다.
메디데이터 Rave eCOA는 손쉬운 사용이 가능한 풀서비스 솔루션으로, 동급 최고의 기술, 유연한 배포 옵션, 사전 검증된 글로벌 도구 라이브러리, 전문 서비스 및 우수한 고객 지원을 제공한다. 업계 최초로 선보인 메디데이터의 eCOA 라이브러리는 현재 200건 이상의 양식을 보유하고 있으며, 진행 중인 시험의 일정 단축 및 품질 개선을 위해 활발히 사용되고 있다. eCOA 라이브러리 질문지를 사용했을 때 일부 경우에서 작업 시간이 50%이상 단축되기도 했다.
데이비드 처치먼(David Churchman) 옥스퍼드 대학 이노베이션 클리니컬 아웃컴즈 BM은 “우리는 제약 분야에서 많은 이에게 널리 인정받고 사용되는 조건별 COA를 관리한다. 이는 우리 COA의 전자 복제물이 검증된 원본에 충실하도록 보장하는 중대한 책임을 지니고 있음을 의미한다”며, “잘 알려진 당사의 도구를 안정적으로 배포하기 위해서 메디데이터와 같이 신뢰할 수 있는 파트너와의 협력은 필수다. 이를 통해 보다 많은 기업이 우리의 고품질 질문지를 활용할 수 있고 모든 이해관계자가 최종 제품에 자신감을 가질 수 있을 것이라 본다”며 메디데이터와의 협력에 대한 기대를 밝혔다.
메디데이터는 다쏘시스템의 전액 출자 자회사로, 뛰어난 과학적, 비즈니스적 경험을 제공하는 3DEXPERIENCE 플랫폼을 통해 임상시험부터 상용화에 이르는 전 과정에 걸친 지원을 제공함으로써 맞춤 의료 시대를 맞이한 현재 생명과학의 디지털 혁신을 주도할 수 있는 위치에 있다.
메디데이터 소개
메디데이터는 생명 과학의 디지털 혁신을 주도하고 있으며 수백만 명의 환자들에게 희망을 주고 있다. 메디데이터는 제약, 생명공학, 의료기기, 의학 진단 및 학계 등 다양한 분야에 종사하는 연구자들이 가치 창출을 가속하고, 위험을 최소화하고, 결과를 최적화할 수 있도록 지원한다. 메디데이터의 임상연구, 커머셜, 실제 임상 근거 데이터 플랫폼은 전세계에서 가장 많이 사용되고 있으며, 1,600여 개의 고객사와 파트너사, 그리고 백만명 이상의 등록 사용자들이 활용하고 있다. 다쏘시스템 (Euronext Paris: #13065, DSY.PA) 소속의 메디데이터는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있으며, 전세계 지사를 통해 고객의 요구를 충족시키고 있다. ‘생명과학을 위한 운영체제(The Operating System for Life SciencesTM)’인 메디데이터의 더 자세한 정보는 홈페이지(www.medidata.com/kr) 및 트위터(@Medidata)를 통해 확인할 수 있다.
Medidata 및 Medidata Rave는 다쏘시스템이 전액 출자한 자회사 Medidata Solutions, Inc.의 등록 상표입니다.
다쏘시스템 소개
3D익스피리언스(3DEXPERIENCE) 기업인 다쏘시스템은 인류의 진보를 위한 촉매 역할을 하고 있으며, 지속가능한 혁신을 위한 종합적인 3D 가상 환경을 기업과 사람들에게 제공한다. 다쏘시스템은 3D익스피리언스 플랫폼 및 애플리케이션을 통해 현실 세계와 유사한 가상 경험을 제공하며 고객들이 혁신, 교육 및 생산의 한계를 뛰어넘을 수 있도록 하고 있다. 다쏘시스템은 140여 개 국가에서 규모와 상관없이 다양한 산업에 종사하는 27만 명 이상의 고객에게 가치를 제공하고 있다. 보다 자세한 사항은 www.3ds.com에서 확인할 수 있다.
3DEXPERIENCE, Compass 아이콘, 3DS 로고, CATIA, BIOVIA, GEOVIA, SOLIDWORKS, 3DVIA, ENOVIA, EXALEAD, NETVIBES, MEDIDATA, CENTRIC PLM, 3DEXCITE, SIMULIA, DELMIA 및 IFWE는 프랑스 “société européenne” (베르사유 상업 등록 # B 322 306 440) 또는 미국 및/또는 기타 국가의 자회사를 의미하는 다쏘시스템의 상표 또는 등록 상표다.
클리니컬 아웃컴즈 소개
영국을 기반으로 한 옥스퍼드 대학 이노베이션에 속해 있으며 옥스퍼드 대학교가 단독으로 소유한 클리니컬 아웃컴즈는 고품질의 임상 결과 평가 관리 및 지원을 전문으로 한다. 클리니컬 아웃컴즈팀은 14년 이상에 걸쳐 COA 사용자를 활발히 지원해왔다. 또한 학계, 의료 서비스 제공자 및 상업 조직에 속한 COA 개발자를 지원함으로써 이들이 개발한 도구가 적절한 관리와 지원을 받을 수 있도록 했다. 전 세계에 위치한 클리니컬 아웃컴즈의 고객은 매년 신규 사용자가 750명 이상 증가하고 있으며 학술 연구, 공공 지원을 받거나 독립적으로 재정을 조달하는 의료서비스 제공자, 의료 기기 업체 및 제약 분야를 포함한 다양한 스펙트럼에 걸쳐 있다.
보다 자세한 사항은 홈페이지(innovation.ox.ac.uk/clinical-outcomes) 및 이메일(healthoutcomes@innovation.ox.ac.uk)을 통해 확인할 수 있다.