임상시험에서의 다양성

메디데이터는 임상시험 포용성 및 의료 형평성 발전이라는 목표를 가지고 있습니다.

전 세계 시험대상자 집단의 경험은 각각의 사회인구학적 특성에 따라 매우 다양합니다. 임상시험은 효과적인 치료제를 광범위하고 포용적으로 제공하기 위해 의약품 개발 프로세스의 모든 단계에 다양한 시험대상자의 의견을 반영해야 합니다.

전체를 아우르는 포용적인 사고 방식을 대표하는 모범 사례를 바탕으로 하면 보다 폭넓은 시험대상자 집단에게 향상된 치료제를 제공할 수 있습니다. 이것이 바로 메디데이터의 Diversity in Clinical Trials Steering Committee의 약속입니다.

임상시험에서의 다양성(Diversity)을 위한 인식, 액세스 및 데이터

다양한 커뮤니티에서의 임상시험에 대한 인식

임상연구에서 다양성은 과학적이고 윤리적인 문제와 깊은 관련이 있습니다. 현재, 약물들은 여전히 승인되고 있지만, 소수 집단과의 관련된 데이터는 턱없이 부족한 채, 시장에 나오고 있는 상황입니다.

2008년과 2018년 사이에 수행된 230건의 항암 임상시험을 검토한 결과, 145건의 임상시험만이 참가자의 인종에 대한 정보를 포함하는 것으로 나타났습니다. 이러한 시험 중 약 76%의 참가자가 백인, 18%가 흑인, 3%가 아시아인, 6%가 히스패닉이었습니다. 이와 같은 전체 그룹의 데이터가 없는 경우에는 치료제가 목표 집단에게 안전하고 효과적일 것이라고 확신할 수 없습니다.

다양한 시험대상자 집단의 임상시험 액세스

메디데이터에서는 포괄적이고 양질의 서비스에 대한 접근성을 개선하기 위해 장벽을 깨고 그에 도전함으로써 모든 환자가 다양한 치료를 받을 수 있도록 노력하고 있습니다. 임상시험, 약물 재창출 및 환자 단체 등의 다양성에 집중하여 우리는 환자를 위한 더 나은 세상을 만들고 있습니다.

임상시험에서의 인종 불균형을 줄이는 데이터 중심 솔루션

메디데이터는 통합 플랫폼을 통해 업계 최대 규모의 과학 및 운영 데이터 세트를 보유하고 있습니다.

메디데이터는 이러한 풍부하고 세분화된 데이터 세트를 활용해 임상시험의 다양성과 관련해 존재하는 불균형을 줄임으로써 데이터 중심 솔루션을 혁신합니다.

150여 개 국가의 800만 명 이상의 시험대상자를 대상으로 실시된 28,000건 이상의 임상시험에서 얻은 데이터를 활용합니다.
업계 대비 다양성에 대한 기준 및 벤치마크합니다.
지역 및 질병 유병률의 실제 인구통계와 비교합니다.

의료 형평성을 가로막는 장애물 제거

01 Community

Community

메디데이터는 다양성을 위한 노력을 직접 행동으로 보여주고 있습니다. 메디데이터는 다양한 커뮤니티 및 정부와의 지속적인 협력을 통해 적극적으로 변화를 주도하고 임상시험에 대한 인식을 개선합니다.

메디데이터는 워싱턴 D.C. 지역에서 매주 70,000명이 시청하는 TV 건강 프로그램인 Tu Salud, Tu Familia의 제작비를 지원합니다. 또한 Social Innovation Lab의 일환으로 에머슨 클리닉(Emerson Clinic)의 타겟 인구통계 집단을 대상으로 하는 맞춤형 임상시험 시험대상자 프로파일 및 고밀도 과소 대표 커뮤니티를 식별하기 위한 히트 맵을 구축했습니다. 이러한 메디데이터의 지원 덕분에 에머슨 클리닉은 진료에 대한 접근성 및 시험대상자의 임상시험 참여도를 30% 개선하는 효과를 얻을 수 있었습니다.

02 Industry Thought Leaders

Industry Thought Leaders

메디데이터의 전문가들은 임상시험의 다양성을 지속적으로 개선하기 위해 가치 있는 데이터와 인사이트를 제공하기 위한 노력에 전념하고 있습니다. 메디데이터는 인사이트와 기술 솔루션을 활용해 연구, 개발 및 상업 분야의 과제를 해결할 수 있는 혁신적인 전략을 제시합니다.

03 Partnerships

Partnerships

메디데이터는 생명공학, 제약, CRO, 학계, 기타 파트너, 기관, 조직 및 영향력 있는 인사와의 활발한 소통을 바탕으로 적극적인 변화를 주도합니다.

SCRS와 함께 메디데이터는 시험기관이 임상시험에서 다양한 시험대상자 집단을 모집하고 이들의 요구 사항을 충족할 수 있는 능력을 지속적으로 자체 평가할 수 있도록 준비도 평가 도구(DSAT)를 개발했습니다.

메디데이터의 파트너에 대해 자세히 알아보기: ACRO, SCRS, NMQF, 타이거릴리(Tigerlily), KIIH, 에머슨 클리닉

Additional Resources

Diversity Module in Intelligent Trials

Medidata Intelligent Trial Diversity 모듈은 스폰서와 CRO들이 빠른 스터디 진행 뿐만 아니라 다양한 대표성을 높일 수 있는 기관을 선택하도록 지원합니다. 이 모듈은 임상시험의 다양성에 대한 기준점을 정하고 벤치마크를 할 수 있으며, 동일 적응증에 대해서는 업계 성과를 기반으로 정보에 입각한 목표를 설정할 수 있습니다.

Diversity Site Assessment Tool

메디데이터는 SCRS Diversity Site Assessment Tool(DSAT) 개발에 함께 했습니다. DSAT는 시험기관이 임상시험에서 포용성을 성공적으로 촉진하고 다양한 시험대상자 집단의 요구를 충족할 수 있는 기회 영역을 정확히 포착할 수 있도록 임상시험 등록 및 성과 관행의 일관된 평가를 지원하는 프로그램입니다.

Walking the Talk

메디데이터, 애브비(AbbVie), 에머슨 클리니컬 리서치(Emerson Clinical Research) 및 메모리얼 슬로언 케터링 암 센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 소속의 업계 리더들과 함께하는 토론 시리즈에서 임상시험 설계를 혁신하고 시험대상자의 부담을 줄이며 지속 가능한 커뮤니티 관계를 구축하는 방법에 대한 모범 사례를 공유합니다.

분산형 임상시험

분산형 임상시험은 시험대상자 모집에 방해가 되는 지리적 및 사회/경제적 장벽을 완화할 수 있습니다. 시험대상자는 과학적 연구에 참여함으로써 더 넓은 범위의 임상시험에 접근할 수 있고 임상시험의 다양성 개선에 일조할 수 있습니다.

메디데이터의 분산형 임상시험 프로그램은 시험대상자, 시험기관 및 의뢰자의 임상시험 경험을 연결하는 임상시험 분산화를 위해 업계 유일의 확장 가능한 end-to-end 제품군을 제공하고 있습니다.

Patient Insights

메디데이터의 Patient Insights 프로그램은 소프트웨어 개발 주기에 시험대상자의 관점을 반영함으로써 임상 연구 운영에서 전반적인 시험대상자 경험을 개선하는 기술 솔루션을 구축합니다.

myMedidata

임상 연구 시험대상자 포털인 myMedidata 는 어떠한 웹 기반 디바이스에서도 액세스가 가능합니다. myMedidata를 활용하면 시험대상자는 단일 사용자 인터페이스를 이용해 임상시험 활동의 검색, 학습, 등록 및 참여를 수행할 수 있습니다.