多样性计划

在临床试验方案日益复杂、远程智能临床试验（DCT）模式兴起以及研究机构能力受限等多重挑战下，设计出能够真实反映真实世界人群特征的临床试验正变得愈发困难。

Medidata 多样性计划申办方提供了一整套互联互通的数字化解决方案，攻克难关，实现从试验设计到项目执行全生命周期内的患者群体多元化。

下载概述

Video transcript: Not some patients, all patients. Not some places, all places. All incomes, all needs, all hopes, not some hopes. All feedback, all languages, all learnings, for all successes, not some. Cutting through the many barriers to clinical trial inclusion takes innovation, insight and trusted experience. The Medidata Diversity Program is a customized, multifaceted approach, offering data driven site selection for regulatory and operational success, site access everywhere for inclusion for all, insights from patient advocates, and continuous patient engagement for all of the trial experience, not some. We're making diversity initiatives more actionable, outcomes more meaningful for all patients, not some. Diversity matters and experience matters in making it matter more.

轻松入组您的目标患者群体

尽管制定了明确的患者多样性目标，但在实际操作中，由于临床试验方案设计复杂、研究中心能力受限以及患者互动脱节，申办方往往很难触达并入组那些代表性不足的特定患者群体。

通过Medidata 多样性计划统一患者、研究中心和申办方体验，减少参与障碍，支持并实现更具代表性的患者入组。

灵活的参与模式

以患者为中心的设计

持续的患者互动

数据驱动的研究中心筛选

通过多元路径提升患者群体的代表性

降低招募风险

Medidata Study Feasibility

在选择研究中心时，您需要确信其不仅能够高效规范地运行试验，还具备招募并入组多元化患者群体的能力。

Medidata Study Feasibility 利用全行业、研究中心级数据，助您筛选出过往多样性招募表现佳的机构，从而支持您制定切实可行的患者多样性目标，并减少入组延迟。

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特色资源

黑人群体临床试验参与现状

该分析报告深入剖析了非裔患者的入组数据，展现了其在哪些维度已达到美国人口普查基准，以及在哪些环节仍存在缺口。全国性的平均数据往往会掩盖不同治疗领域以及各试验机构之间存在的差异。了解如何借助高精度数据，强化您的多样性计划。

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常见问题解答

Medidata 多样性计划能否帮助我们遵守 FDA 的多样性行动计划？

可以。该计划专为帮助临床试验团队达成多样性目标并满足监管指南而量身打造，能够全面助力申办方符合包括 FDA《多样性行动计划》在内的各项合规要求。结合研究中心级人口统计学数据、实时入组监测以及患者社群互动能力，Medidata 能够赋能您制定出数据驱动的多样性计划。

该解决方案如何帮助实现多样性目标的研究中心选择？

该计划能够基于全行业、研究中心级数据，助您从容筛选出表现佳的研究中心。通过与行业数据的基准对标，识别在多样性患者入组方面拥有良好记录的研究中心，确保达成您特定的入组目标。

该计划是否包含相关机制，能将患者的反馈融入到临床试验的方案设计中？

是的。您可以在临床试验启动前，通过多元化的患者代表与行业专家，测试您的试验方案及相关材料，从而将广泛的患者心声积极引入到方案设计之中。Medidata产品开发源于“以患者为中心”的理念，最大程度地减轻患者负担，进而优化其参研体验，从而实现更广泛的患者参与。

我们能否访问为代表性不足人群提供服务的研究中心网络？

可以。通过该计划，您将能够访问一个患者可及的研究中心网络，覆盖传统、混合型以及远程智能（DCT）等多种模式，在服务特定代表性不足的患者群体方面具备独特优势。依托与 Circuit Clinical 等组织的战略合作，该网络内的所有研究中心均已接受过 Medidata 技术的专业培训，确保其为开展试验做好准备。

Medidata 是否为其客户和合作伙伴提供培训？

是的。Medidata 为客户及合作伙伴提供多种培训方案，包括自学课程与讲师授课课程。如需查看可用课程并获取相关资源，请访问 Medidata 全球教育与培训中心。

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