Medidata Sensors

臨床試験では、患者の健康状態を理解するために、来院時の一時的な情報だけに頼ることはできません。 

Medidata Sensorsは、継続的な医療グレードのデータ収集を可能にし、客観的なデジタル指標とeCOAを組み合わせることで、参加者の負担を増やすことなく、患者の体感、身体機能、治療への反応を経時的に理解することができます。

ROIに関するインフォグラフィックを見る

Video transcript: This is a body of data and a stream of information. Not everyone can see it, but you can. Transforming patient data into insights unlocks breakthroughs when accurate, timely decisions matter most. Yet clinical trials face mounting challenges like recruitment barriers, protocol adherence, and evolving regulations that delay progress. In fields like cardiology, where every heartbeat matters, or oncology, where patient survival depends on early intervention, overcoming these obstacles isn't just important, it's essential to improving patient outcomes. Sensors in MyMedidata elevates research and patient care by leveraging medical grade sensor data and advanced analytics. Actionable trends are uncovered in clinic or remotely to manage risks and optimize care pathways. Whether it's characterizing biomarkers like stride velocity or sleep efficiency to monitor disease progression with greater specificity or analyzing heart rate variability to assess cardiac function, sensors and wearable devices enable clinical leaders to access instant insights, to refine trial designs, accelerate timelines, and deliver results that improve patient lives. Combining the powers of objective data through sensors and subjective data through ECOA, we provide a more holistic view of patients of all ages and backgrounds, ensuring inclusivity across diverse populations. This is the power of connected, patient centered data. Welcome to Sensors and MyMedidata, where innovation meets expertise. Together, we're transforming research and elevating care for faster and more meaningful patient outcomes.

継続的に収集されるデータを、評価項目に活用できるエビデンスへ

継続的に収集されるデータは、単なるシグナルのままでは価値を生みません。エビデンスとして活用できてこそ、その真価を発揮します。

Medidata Sensorsは、同一試験のコンテキストの中で、客観的なデジタル指標と主観的なeCOAを統合し、検証済みのアルゴリズムによって、試験の進行とともにエビデンスを構築します。これにより、試験期間中により高い信頼性をもって評価できるデジタルエンドポイントの活用を支援します。

科学的エビデンス生成の強化

客観的データと患者報告データの整合

新たな問題の早期可視化

試験チーム間での臨床コンテキストの共有

ローコード/ノーコードでのセンサー試験設定

治験グレードのセンサー統合

Medidata Sensorsのサポート範囲

Medidata Sensorsは、規制対象の臨床試験で使用される幅広い生理学的・機能的指標について、連続的なデータ収集と間欠的なデータ収集の両方に対応します。

バイタルサイン

心機能

呼吸

代謝

睡眠

いびき

掻きむしり

咳

皮膚電気活動

転倒

活動量

運動性

不随意運動

上肢の運動機能

身体機能

FDA承認済みセンサー

510(k)センサー対応

85+

バリデーション済みのセンサー測定項目

間欠的および連続的

データ収集

治験グレード

センサー統合

エビデンスアプローチの実践

依頼者

エンドポイントに対する確信

エンドポイントの決定を推測に頼るのはやめましょう。客観的なデジタル測定値と主観的な患者報告を組み合わせ、検証済みのアルゴリズムを使用して、試験の進行とともに、より豊富なエビデンスを生成します。

意味のある変化をより早期に明らかにし、後期段階での想定外の事態を減らし、試験期間中、より高い確信をもってデジタルエンドポイントを評価します。

ファクトシートをダウンロード

注目のリソース

在宅6分間歩行試験

医療グレードのセンサーが、試験に対応可能な心臓およびモーションデータを生成しながら、在宅での機能的能力評価をどのように可能にするか、その実際例をご覧ください。

動画を視聴する

Video transcript: Our mission in SensorCloud is to be able to monitor patients in the comfort of their own home. In pulmonary hypertension, the six minute walk test is a extremely important component of the risk assessment. If your heart is not working, your motor's not working, you're not going to go as far. In this standard assessment, you're leaving a lot of information on the table that can easily be collected by putting a sensor on. It became clear that this type of technology could measure some of those motion variables. And we came up with the digital biomarker, which we call cardiac effort. The number of heartbeats used during the six minute walk divided by the walk distance. Bringing together cardiac and motion really enables us to understand physiology. And so by incorporating heart rate, we're really able to see was there a change in their physiology that goes along with the change in their walk distance. When we found a lot of success looking at measurements from the cardiac signal, we started to bring this type of assessment into the home. Patients were excited to do it. They feel like doing this is a part of their care. I can send a patient home with a small device with a very simple set of instructions. One of the nice things about this study is the patient interface with the app. The phone has all the instructions for how to do the assessment and tips on how to set up their course. It really is as simple as just putting the heart rate device on, opening the app, and just following the prompts. Having the power of metadata will allow us to really analyze our ongoing study data. We have proprietary algorithms, and we understand biomechanics really well. Now you can have multiple home checks to really see how patients are changing and responding to drugs. This work is very important, not only to medicine, but to the whole digital health industry.

その他のリソース

より詳細なガイダンスや関連資料をご覧ください。

すべてのリソースを見る

よくあるご質問

Medidata Sensorsは、客観的なセンサーデータを他の臨床試験データと統合できますか？

はい。このプラットフォームは統合されたエクスペリエンスを提供し、主観的なeCOAデータとともに客観的なセンサーデータの収集を可能にします。治験医師や治験マネージャーは、これらのデータセットを組み合わせた高度な分析機能にアクセスすることで、患者の全体像を把握し、有意義な傾向を明らかにすることができます。

プラットフォームは、どのような種類の指標やデバイスをサポートしていますか？

Medidata Sensorsは、間欠的（必要なタイミングでの）および連続的なセンサーの両方において、85種類以上の検証済み指標およびアルゴリズムに対応しています。本ソリューションは、特定の治療領域に対応したFDA承認（510(k)）取得済みセンサーを活用し、厳格にテストされた統合とセキュアなデータ連携を実現しています。

データ収集において、プラットフォームは患者の負担軽減にどのように役立ちますか？

このソリューションは、受動的および在宅でのデータ収集をサポートし、直感的に操作できるmyMedidataモバイルアプリを通じてセンサーデータを直接収集するための、患者に負担の少ない選択肢を提供します。この機能は6分間歩行試験のような複雑な評価にも対応しており、これまでは来院が必要でしたが、患者が自宅で完了できるようになりました。

試験の設定プロセスは複雑ですか？

いいえ。Medidata Sensorsは、Medidata Designerを利用して、ローコード/ノーコードでセンサー試験を設定します。この合理化されたアプローチには、分かりやすいセンサーの使用説明や患者管理用のダッシュボードツールが含まれており、治験依頼者は運用の手間をかけずにセンサーデータの価値を引き出すことができます。

Medidataは顧客およびパートナー向けのトレーニングを提供していますか？

はい。Medidataは顧客およびパートナー向けに、自己学習型と講師主導型の両方のコースを含む、さまざまなトレーニングオプションを提供しています。受講可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidataグローバルエデュケーション＆トレーニングのセクションをご覧ください。

プラットフォーム

リソース

ご相談はこちら