Rave Central Monitoring

Rave Central Monitoring

더욱 통찰력 있는 임상시험 검수

임상시험 데이터를 모니터링하고 검수하는 것은 성공적인 임상시험 개발 계획을 위해 아주 중요한 부분입니다. 그러나 모니터링과 검수를 수작업으로 수행하다 보니 오류가 종종 발생하고, 데이터 품질을 저하시키며 연구 지연을 초래해 비용이 늘어나기도 합니다.

메디데이터 Rave Central Monitoring 는 시험 기관 성과 및 데이터 품질에 대한 즉각적인 통찰력을 제공합니다. 메디데이터 클리니컬 클라우드(Medidata Clinical Cloud)에 내장되어 있는 Rave Central Monitoring 는 서로 다른 시스템의 데이터를 통합하고 각 시험 대상자에 대한 포괄적인 보고를 제공하므로, 시험 진행 중에 중요한 데이터 변경 사항을 연구진이 쉽게 탐지하고 추적할 수 있습니다.

Rave Central Monitoring는 머신 러닝을 통해 데이터를 통계적으로 정리함으로써 고객이 임상시험 데이터 품질 및 무결성을 향상시키는 데 도움을 줍니다

임상시험 데이터를 포괄적으로 분석합니다

메디데이터 Rave Central Monitoring 의 고급 통계 알고리즘은 데이터 도메인, 시험 기관 및 환자 간의 불일치에 대한 임상시험 데이터베이스를 포괄적으로 검사합니다.

임상시험 데이터 품질에 대한 등급을 자동으로 계산합니다

SDTM 데이터용 템플릿을 사용하면 자동화된 프로세스를 설정하여 FDA에 제출된 모든 임상시험에 데이터 품질을 위해 계산된 임상시험 데이터 품질에 대한 등급이 계산됩니다.

다양한 관점에서 분석을 수행합니다

체 임상시험 데이터 품질의 등급은 전반적인 데이터 일관성의 척도가 될 수 있으며, 의뢰자, 임상시험, 적응증 및 질병 등의 범주에 따라 비교할 수 있습니다.

문제가 발생할 수 있는 잠재 영역을 파악합니다

개별 시험 기관 등급을 참고하여 시험기관 내 데이터 품질을 측정하고, 절차상의 문제 및 데이터 오류 위험이 높은 임상시험과 시험기관을 파악합니다.