Site Cloud: End of Study
試験終了時に、ファイルが分散管理されていたり、手作業で受け渡されたり、物理媒体で保管されていたりすると、リスクや運用負担が高まります。
Medidata Site Cloud: End of Study（EOS）は、試験終了時に医療機関向けの試験関連ファイルを安全かつ一元的に作成・配布・管理できるエンドツーエンドの仕組みを提供します。アクセス管理、権限設定、監査証跡、リアルタイムの可視化を単一システムに集約することで、試験終了業務に必要なコントロール性とトレーサビリティを強化します。
試験終了時の管理を強化
手作業での受け渡し、物理媒体の使用、分散したファイル管理は、試験終了業務におけるリスク要因となります。
Site Cloud: End of Study は、こうした煩雑さを、統制された監査可能なクローズアウトプロセスへと置き換えます。試験終了時の文書を、完全かつ安全に、査察対応可能な状態で維持することを支援します。
生成と配布の自動化
完全な監査証跡
最高水準のセキュリティ基準 (SOC 2+)
医療機関の満足度向上
受領確認のための電子署名
すべてのEOSファイルのための一元的なリポジトリ
Site Cloud: End of Studyが選ばれる理由
より迅速なファイル配信
試験クローズアウトを加速
メディアはクラウドでキャプチャされ、ワークフローが効率化されます。
CD作成にかかる時間とコストを削減し、データへの即時かつ安全なアクセスを可能にします。
よくあるご質問
Site Cloud: End of Studyを使用することで、CDなどの物理的なメディアは不要になりますか？
はい。このソリューションは、CDやDVDなどの物理メディアを手作業で作成し、発送する作業を不要にするように設計されています。代わりに、治験関連ファイルは統合されたクラウドプラットフォームを介して安全に生成・配布され、医療機関は直接データにアクセスしてダウンロードできます。これにより、メディアが破損するリスクがなくなり、医療機関のスタッフの負担が軽減されます。
システムは、医療機関によるデータ受領の確認をどのように処理しますか？
このプラットフォームは、手作業による紙のフォームを不要にする電子的な受領確認機能を備えています。医療機関は受領確認のために電子署名を行うことができ、これにより治験依頼者は完了状況を即座に把握し、シームレスでコンプライアンスに準拠した治験終了プロセスを保証します。
このソリューションは、コンプライアンスのための監査証跡を提供しますか？
はい。Site Cloud: End of Studyは、コンテンツのダウンロードや受領確認を含むすべての文書タスクを追跡・報告する完全な監査証跡を維持します。アクセス制御と権限設定により、システムはデータプライバシーを確保し、長期的な査察対応の維持に役立ちます。
Site Cloud: End of Studyは、管理業務の負担をどの程度削減しますか？
このプラットフォームは、治験関連ファイルの作成と配布を自動化することで、終了プロセスを大幅に効率化します。この自動化により、ワークフローは約15の手動ステップからわずか4ステップに削減され、治験依頼者、CRO、医療機関に求められる運用の手間を最小限に抑えます。
Medidataは、顧客およびパートナー向けのトレーニングを提供していますか？
はい。Medidataは、お客様とパートナー様向けに、自己学習型とインストラクター主導型の両方のコースを含む、様々なトレーニングオプションを提供しています。利用可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidataグローバルエデュケーション＆トレーニングのセクションをご覧ください。