Site Cloud: End of Study (试验收尾)

在试验收尾阶段,如果文件分散、通过手动共享或存储在物理介质中,将会给项目带来合规风险。

Medidata Site Cloud: End of Study (EOS) 提供了一种安全、端到端的方式,用于在试验结束时生成、分发和监管研究中心的研究文件。所有试验文件均通过单一系统交付,实现访问、权限、稽查轨迹与实时可见性的中心化管理,为试验收尾带来卓越的可控性与全流程可追溯性。

下载概述
 

全面掌控试验收尾

在试验收尾阶段,人工交接、物理介质和零散的文件往往会带来合规风险。

Site Cloud: End of Study 能够彻底化解这些复杂难题,代之以一种可控且可稽查的收尾流程,确保试验结束阶段的文档完整、安全,并始终保持稽查就绪状态。

自动化生成和分发
完整的稽查轨迹
最高安全标准 (SOC 2+)
提升研究中心满意度
电子签名确认
所有 EOS 文件集中存储于单一存储库

Site Cloud: End of Study 核心优势

更快的文件交付

加速试验收尾

所有数据与文档直接在云端统一收集,优化工作流。

彻底告别传统刻录光盘的成本与耗时,支持数据的即时安全访问。

下载产品简介

更多资料


获取更多深入应用指南及相关资料

点击查看

常见问题解答

是的。该解决方案旨在彻底取代 CD 或 DVD 等物理介质的人工制作与寄送。所有研究文件均通过统一的云平台进行安全生成与分发,支持研究中心直接在线访问并下载数据。这不仅消除了介质损坏的风险,更大幅减轻了研究中心人员的行政事务性工作负担。

该平台具备电子签名确认功能,彻底摒弃了传统的人工纸质回执环节。研究中心可直接在线进行电子签名确认签收,支持申办方实时掌握完成进度,确保试验收尾流程无缝衔接且完全合规。

是的。Site Cloud: End of Study 保留完整的稽查轨迹,可对所有文档操作(包括内容下载与签收确认)进行全程追踪与报告。结合受控的访问与权限设置,系统在确保数据隐私的同时,助力研究时刻保持稽查就绪状态。

该平台通过自动生成与分发研究文件,全面简化收尾流程。依托自动化,将原本约十五步的人工操作精简至仅需四步,最大程度减少申办方、CRO 以及研究中心在收尾阶段的事务性工作。

是的。Medidata 为客户及合作伙伴提供多种培训方案,包括自学课程与讲师授课课程。如需查看可用课程并获取相关资源,请访问 Medidata 全球教育与培训中心