Site Cloud: End of Study (试验收尾)

在试验收尾阶段,如果文件分散、通过手动共享或存储在物理介质中,将会给项目带来合规风险。

Medidata Site Cloud: End of Study (EOS) 提供了一种安全、端到端的方式,用于在试验结束时生成、分发和监管研究中心的研究文件。所有试验文件均通过单一系统交付,实现访问、权限、稽查轨迹与实时可见性的中心化管理,为试验收尾带来卓越的可控性与全流程可追溯性。

下载概述
Video transcript: As a study concludes, sponsors and CROs can face overflowing paperwork and physical media with their site's end of study data process. Physical media like CDs can become damaged over time, flash drives misplaced, and older formats become unreadable on newer devices. These hurdles can lead to unreachable data, noncompliance, and extended study closeout timelines. Site Cloud End of Study is here to eliminate those physical media by seamlessly digitizing and managing end of study files from any EDC solution. When sponsors release the trial data back to the sites, the sites receive an immediate email notification within their metadata portal. With a single click, sites can access their data and are taken right into the download and acknowledgment workflow. From any EDC to immediate access to download and a one click acknowledgment, Site Cloud End of Study eliminates physical media and saves a remarkable amount of time. For sponsors and CROs, EOS is fully transparent, tracking site actions in real time while easily maintaining complete audit trails. Actionable dashboards provide a clear overview of each site's download and acknowledgment activities, ensuring confident oversight of the end of study process. Site Cloud End of Study is the clear path forward to simplifying end of study management by providing an effortless experience for sites and a fully compliant, time saving process for sponsors and CROs.

全面掌控试验收尾

在试验收尾阶段,人工交接、物理介质和零散的文件往往会带来合规风险。

Site Cloud: End of Study 能够彻底化解这些复杂难题,代之以一种可控且可稽查的收尾流程,确保试验结束阶段的文档完整、安全,并始终保持稽查就绪状态。

自动化生成和分发
完整的稽查轨迹
最高安全标准 (SOC 2+)
提升研究中心满意度
电子签名确认
所有 EOS 文件集中存储于单一存储库

Site Cloud: End of Study 核心优势

更快的文件交付

加速试验收尾

所有数据与文档直接在云端统一收集,优化工作流。

彻底告别传统刻录光盘的成本与耗时,支持数据的即时安全访问。

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常见问题解答

是的。该解决方案旨在彻底取代 CD 或 DVD 等物理介质的人工制作与寄送。所有研究文件均通过统一的云平台进行安全生成与分发,支持研究中心直接在线访问并下载数据。这不仅消除了介质损坏的风险,更大幅减轻了研究中心人员的行政事务性工作负担。

该平台具备电子签名确认功能,彻底摒弃了传统的人工纸质回执环节。研究中心可直接在线进行电子签名确认签收,支持申办方实时掌握完成进度,确保试验收尾流程无缝衔接且完全合规。

是的。Site Cloud: End of Study 保留完整的稽查轨迹,可对所有文档操作(包括内容下载与签收确认)进行全程追踪与报告。结合受控的访问与权限设置,系统在确保数据隐私的同时,助力研究时刻保持稽查就绪状态。

该平台通过自动生成与分发研究文件,全面简化收尾流程。依托自动化,将原本约十五步的人工操作精简至仅需四步,最大程度减少申办方、CRO 以及研究中心在收尾阶段的事务性工作。

是的。Medidata 为客户及合作伙伴提供多种培训方案,包括自学课程与讲师授课课程。如需查看可用课程并获取相关资源,请访问 Medidata 全球教育与培训中心。

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