Medidata 传感器
临床试验不能仅依靠临床快照来了解患者的健康状况。
Medidata 传感器可实现连续的医疗级数据采集，将客观的数字测量与 eCOA 相结合，以了解患者在一段时间内的感受、机能和对治疗的反应，而不会增加参与负担。
从连续数据到终点级证据
只有当连续数据形成证据而不仅仅是信号时，它才能创造价值。Medidata 传感器在同一研究背景下，将客观的数字测量和主观的 eCOA 相结合，并使用经过验证的算法在研究进展过程中生成证据。这种方法支持数字终点，从而可以在试验期间更有信心地对其进行评估。
丰富科学证据的生成
客观数据和患者报告数据保持一致
更早洞察新出现的问题
跨研究团队共享临床背景
低代码、无代码的传感器研究配置
试验级传感器集成
Medidata 传感器支持的功能
Medidata 传感器支持对用于受监管临床试验的各种生理和功能指标进行连续采集和间断性采集。
生命体征
心脏功能
呼吸功能
新陈代谢
睡眠
鼾声
抓挠
咳嗽
皮电活动
跌倒
活动
移动能力
不自主运动
上肢活动能力
身体机能
经 FDA 批准的传感器
支持 510(k) 传感器
85+
经过验证的传感器测量指标
间断性 + 连续性
数据采集
试验级
传感器集成
实践中的循证方法
申办方
终点信心
告别终点决策中的猜测。将客观的数字化测量指标与主观的患者报告相结合，利用经验证的算法，随着研究的进展生成更丰富的证据。
更早地发现有意义的变化，减少后期意外，并在试验期间更有信心地评估数字化终点。
精选资源
居家六分钟步行测试
了解医疗级传感器如何在生成可用于试验的心脏和运动数据的同时，实现居家功能能力评估的真实案例。
常见问题解答
Medidata 传感器能否将客观传感器数据与其他临床试验数据相结合？
是的。该平台提供统一的体验，支持在收集主观 eCOA 数据的同时收集客观的传感器数据。临床医生和研究经理可以访问高级分析功能，将这些数据集相结合，从而生成完整的患者视图和有意义的趋势。
该平台支持哪些类型的测量指标和设备？
Medidata Sensors 支持超过 85 种经过验证的测量方法和算法，涵盖偶发性和连续性传感器。该解决方案采用经 FDA 510(k) 认证的传感器，适用于目标治疗领域，并具有经过严格测试的集成功能和安全的数据流。
该平台如何帮助在数据收集过程中减轻患者负担？
该解决方案支持被动式和居家数据收集，为患者提供了通过直观的 myMedidata 移动应用程序直接采集传感器数据的无干扰选项。此功能还扩展到复杂的评估，例如六分钟步行测试，患者现在可以在家中完成，而无需前往临床中心。
研究配置过程是否复杂？
不是。Medidata Sensors 利用 Medidata Designer 进行低代码/无代码的传感器研究配置。这种简化的方法包括清晰的传感器说明和用于患者管理的仪表板工具，使申办方能够轻松实现传感器数据的价值，而无运营麻烦。
Medidata 是否为其客户和合作伙伴提供培训？
是的。Medidata 为我们的客户和合作伙伴提供多种培训选项，包括自学课程和讲师指导课程。要了解有关可用课程的更多信息并访问我们的资源，请访问 Medidata 全球教育和培训版块。
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