Integrated Evidence
Medidata AI Integrated Evidence는 3만 3천 건 이상의 다기관 임상시험 데이터와 천만 명 이상의 환자 자원자 데이터를 실제 임상 데이터(Real World Data)와 연결하여, 임상개발 리더들이 임상시험 성공 가능성을 높이는 데 필요한 강력한 인사이트와 근거를 제공합니다.
인공지능과 데이터는 임상시험뿐만 아니라 그 너머에서도 새로운 업무 방식에 활력을 불어넣을 수 있습니다.
Clinical Trial Data Informing Today’s Trials
강력한 인사이트 확보
Medidata AI는 전 세계에서 가장 방대한 다기관 기반의 과거 임상시험 데이터를 보유하고 있으며, 33,000건 이상의 임상시험, 1,000만 명의 환자 데이터, 사전 통합된 실제 임상 데이터(Real World Data, RWD)로 구성되어 있습니다. 이를 바탕으로 임상시험 및 규제 성공 가능성을 높여주는 최적의 솔루션을 제공합니다. 빠르게 변화하는 임상개발 환경에서는 RWD만으로는 임상개발 프로그램에 필요한 인사이트와 근거를 충분히 제공하지 못하는 경우가 많습니다. Medidata AI는 이러한 한계를 보완하며 탁월한 성과를 이끌어냅니다.
임상시험 성공 확률 극대화
Medidata AI의 데이터, 인사이트, 전문성은 임상개발 리더와 그들의 임상시험이 성공할 수 있는 최상의 기회를 제공합니다. 더 나은 설계의 임상시험부터 과학적으로 엄격한 Synthetic Control Arm®(SCA®) 구축, 그리고 약물의 상업화에 이르기까지 강력한 경쟁력 확보를 지원합니다.
근거 기반 의사결정 하기
치료 비용 상승, 진화하는 치료 기준, 환자 모집 및 유지 감소 등으로 인해, 더 빠르고 정확한 의사결정이 그 어느 때보다 중요해졌습니다. Medidata AI는 강력한 모델링과 깊이 있는 규제, 임상, 상업적 전문성을 바탕으로 근거 기반 의사결정을 보다 자신 있게 내릴 수 있도록 지원합니다.
Key Features
규제 수준의 임상시험 데이터
Medidata AI의 Synthetic Control Arm 및 임상시험 설계는 진정한 ‘규제 수준’의 데이터를 제공합니다. 이는 임상시험 프로토콜에 따라 설계되고, 전통적인 임상시험 방식의 평가변수와 완전한 공변량 정보를 포함하며, 이후 Medidata Rave 전자 데이터 수집(EDC) 플랫폼에서 캡처, 모니터링 및 검증된 데이터입니다. 이 저장소는 공통 도메인과 100개 이상의 조화된 변수를 포함한 환자 단위 데이터를 제공하여 데이터 기반 의사결정을 가능하게 합니다.
최고 수준의 전문성
우수한 Synthetic Control Arm 팀은 FDA, 제약사, 연구 커뮤니티 출신 전문가들로 구성되어 있으며, 규제, 생물통계학, 데이터 과학, 의료 종양학 분야의 전문성을 갖추고 있습니다.
우리는 의뢰자와 협력하여 더 나은 임상시험을 설계하고, 규제 당국과 소통하며, 개발 속도를 가속화합니다.
합성 대조군
Medidata AI의 Synthetic Control Arm은 적절한 외부 대조군을 정의하고, 규제 논의 및 내부 의사결정을 위해 목적에 맞는 외부 대조군을 구축하는 데 선도적인 역할을 해왔습니다. 코호트는 이전 임상시험에서 모집된 환자들을 기반으로 구성되며, 동일 적응증의 환자 단위 데이터를 추출하여 주요 선정 기준을 충족하고 표준 치료를 받은 환자들이 선별됩니다. 이후 통계적 방법을 적용하여, 실험군 임상시험 환자 각각의 기저 인구통계학적 및 질병 특성을 동적으로 매칭하는 과정을 통해, 실험군 환자와 밀접하게 유사한 과거 환자 그룹을 생성합니다.
실제 의료 데이터와 통합
임상시험의 미래를 대비하고 근거 생성 활동을 강화하세요. 의뢰자가 임상시험 데이터를 수집하고 환자 레벨에서 실제 의료 데이터(RWD)와 연계할 수 있도록 하여, 근거의 공백을 메우고 시간 절약은 물론 더 확신 있는 의사결정을 할 수 있도록 지원합니다.
참고자료
White Paper: MIT 테크놀로지 리뷰
MIT 테크놀로지 리뷰와의 파트너십으로 제작된 이 백서 를 다운로드하여, Celsion이 Medidata의 23,000건 이상의 임상시험과 700만 명 이상의 환자에 대한 상세 데이터를 활용해 “외부 대조군”을 구축하고 임상시험 과정을 과정을 가속화하는 방법을 알아보세요.
White Paper: 환자 임상시험 데이터를 재활용한 Go/No Go 제품 개발 결정
합성 대조군이 종양학 임상 개발에 새로운 통찰을 제공하고 Go/No Go 결정 리스크를 완화하는 방법을 알아보세요.
