Rave Clinical Operations

Action Powered by Data and Advanced Analytics

Medidata는 25년 이상의 데이터와 인사이트를 임상시험 전반에 걸쳐 실제로 활용할 수 있는 유일한 기술 파트너로, 사일로화된 정적인 시스템에서 벗어나 환자와 기관의 경험을 하나로 연결하고, 통합된 워크플로우를 통해 시험 기간을 단축하는 생태계를 제공합니다.

Medidata는 Trial Execution and Oversight(시험 실행 및 감독), Risk-Based Quality Management(리스크 기반 품질 관리), Clinical Trial Financial Management(임상시험 재정 관리)를 포함한 시험 생애주기를 아우르는 기술로 스터디 팀을 지원하며, 임상 프로세스 전반에 분석 기능을 통합하여 워크플로우를 가속화합니다.

Medidata는 업계 유일의 통합 플랫폼인 Medidata Platform을 통해 임상 운영의 워크플로우를 혁신합니다. 데이터를 비롯한 임상 운영 기술을 하나로 통합함으로써, 인사이트에서 실행으로 더 빠르게 전환할 수 있습니다.

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Why Rave Clinical Operations

데이터를 기반으로 더 빠른 임상시험 의사결정을 이끌어보세요.

“Data first”는 Medidata의 모든 활동의 중심입니다. 우리는 실행 가능한 데이터 인사이트를 통해 스터디 팀의 활동을 보다 정밀하게 조율하고 집중할 수 있도록 하여 임상시험 운영을 최적화합니다. 이는 지난 10년 이상에 걸친 데이터 과학 분야의 투자와, 강력한 분석 기능을 임상 운영의 핵심 워크플로우에 직접 통합함으로써 가능해졌습니다. 이러한 접근은 인사이트를 의사결정의 최전선에 직접 제공함으로써 실질적인 변화를 이끌어냅니다.

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임상시험 관리/감독 강화

임상시험 환경이 점점 더 복잡해짐에 따라, 스터디 레벨은 물론 프로그램 레벨에서도 지속적인 관리/감독의 필요성이 강조되고 있습니다. 아웃소싱 모델에 관계없이, 조직은 시험의 리스크, 기관 성과, 데이터 무결성, 규제 준수를 효과적으로 관리해야 합니다. 진정한 의미의 감독은 단순한 가시성을 넘어, 시험 지연을 방지할 수 있도록 문제를 시기적절하게 해결할 수 있는 능력을 제공합니다. Medidata는 통합된 데이터를 기반으로 한 연계된 기능을 통해 전방위적이고 진정한 디지털 기반의 관리/감독을 실현합니다.

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임상시험 전반에 걸쳐 사용자들을 유기적으로 연결

임상팀 내의 기능별 사일로가 허물어지듯, 임상 기술 간의 경계도 함께 허물어져야 합니다. 시험 계획부터 실행에 이르기까지, Medidata는 다양한 기능 전반에 걸쳐 사용자들이 유기적으로 연결될 수 있도록 단일 데이터 환경을 제공합니다. 이제 임상 운영, 데이터 관리, 모니터링, 리스크 관리, 재무 등 각 팀은 하나의 공통된 환경에서 소통하고, 애플리케이션 간 워크플로우를 끊김 없이 이어가며, 팀 간 협업을 촉진할 수 있습니다.

차세대 분산형 임상시험(DCT) 가속화

오늘날 임상시험은 더 빠르게 진행되며, 그 과정에서 훨씬 방대한 데이터가 생성됩니다. 이 데이터의 상당 부분은 전통적인 시험기관을 벗어나 다양한 방식으로 환자에게서 직접 수집됩니다. Medidata는 스폰서와 CRO가 대규모 데이터를 준비하고 분석할 수 있도록 하는 포괄적인 분산형 임상시험(DCT) 솔루션을 제공하고 있습니다. 이제 지연되고 수동적인 방법론에서 벗어나, 보다 나은 빠른 의사결정을 이끄는 능동적이고 예측적인 전략으로 전환할 수 있습니다.

Rave Clinical Operations Solutions

Clinical Trial Execution and Oversight Risk-Based Quality Management (RBQM) Clinical Trial Financial Management Medidata Clinical Operations Services

임상시험 실행 및 관리/감독

분석 기반의 환경에서 스터디 시작을 가속화하고, 모니터링 효율성을 향상하며, 시험기관과의 물리적·가상적 상호작용을 최적화하고, 항상 검사 대비 태세를 유지할 수 있는 디지털 임상시험 실행 및 관리 환경을 제공합니다.

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리스크 기반 품질관리 (RBQM)

리스크 기반 품질관리 전략을 적절히 도입하면 임상시험 기간을 단축하고, 전체 비용을 절감하며, 시험 결과를 향상시킬 수 있습니다. Medidata는 임상 운영 방식을 리스크 기반 시험 수행 모델로 성공적으로 전환할 수 있도록 기술과 전문성을 제공합니다.

Rave TSDV Clinical Data Studio

임상시험 예산 및 재무 관리

모든 이해관계자가 하나의 접점에서 스터디 예산 계획, 기관 예산 협상, 기관 지급 프로세스를 유기적으로 연결함으로써 임상시험의 재무 건전성을 확보하세요. 복잡한 과정을 단순하게 만드세요.

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Medidata의 임상 운영 서비스

Medidata는 축적된 내부 전문성을 바탕으로 주요 임상 프로세스를 대신 관리하여 고객의 인력 부담을 줄이고 투자 대비 수익(ROI)을 향상시킵니다. 당사의 전문가들은 고객의 프로세스를 최적화하고 비즈니스를 혁신하며, Medidata 기술의 가치를 최대한 실현할 수 있도록 지원합니다.

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