Medidata Clinical Trial Management System (CTMS)
쉬운 통합. 쉬운 사용. 쉬운 확장.
오늘날의 임상시험 에코시스템은 그 어느 때보다 복잡하고 빠르게 진화하고 있어, 시험 전반에 대한 효율적인 관리와 모니터링이 점점 더 어려워지고 있습니다. Medidata CTMS는 지능형 자동화와 워크플로우 관리를 통해 연구, 국가, 기관 레벨의 시험 감독 속도와 효율성을 높여줍니다. Medidata Platform 은 임상 운영 에코시스템을 하나로 통합하여 Rave EDC 와 Medidata eTMF 간의 데이터 전송을 자동화함으로써 수작업 재입력을 없애고, 사용자 중심의 워크플로우를 가능하게 합니다. 이로써 여러 애플리케이션 간의 단절을 해소하고, 보다 매끄럽고 직관적인 임상시험 운영을 지원합니다.
Medidata CTMS의 강점
쉽고 빠른 도입
직관적인 사용자 경험이 팀의 실제 업무 방식에 맞춰 설계되어 사용자 교육 부담을 줄이고 도입 속도를 가속화합니다. 자동화된 워크플로우는 주요 업무의 수작업 프로세스를 간소화하며, 핵심 정보에 집중할 수 있도록 대시보드를 제공합니다. 마일스톤, 업무(Task), 이슈, 문서 상태까지 모든 것을 하나의 공간에서 추적할 수 있어, 현장 및 모니터링 요원에게 높은 효율성을 제공합니다. 한 번 입력한 데이터는 여러 애플리케이션에서 반복 활용되어 정보 사일로를 제거하고, 전반적인 운영 효율을 극대화합니다.
확장성과 안정성
클라우드 기반의 단일 인스턴스, 멀티 테넌트 아키텍처 위에 구축된 Medidata CTMS는 탁월한 확장성과 안정성을 바탕으로 최적의 성능과 미래 성장을 보장합니다. 초기 단계부터 후기 단계 임상시험까지 유연하게 확장 가능하며, 기존 시스템 및 워크플로우와도 매끄럽게 통합됩니다. Medidata CTMS는 변화하는 연구 환경과 조직의 니즈에 따라 유연하게 대응하며, 안정적인 운영을 지속적으로 지원합니다.
예상치 못한 시작 지연 감소
Medidata CTMS와 Medidata eTMF 내에 임상시험 시작(Start-up) 활동이 통합되어 있어, 기관별 필수 마일스톤과 업무(Task)를 한 곳에서 추적할 수 있습니다.사이트 개시 활동과 이슈 관리를 하나의 클로즈드 루프(closed-loop) 시스템으로 운영함으로써, 복잡한 상태 스프레드시트나 별도의 추적 리포트를 없애 시간과 노력을 절감할 수 있습니다.
운영 효율 극대화
중앙 집중형 구성 그룹과 템플릿을 통해 다양한 시험 간 유연성을 제공하면서도 표준화된 운영을 보장합니다. 여러 소스에서 수집된 데이터가 직접 전달되어, 더 빠르고 정확한 의사결정을 지원합니다.
성공을 보장하는 화이트 글러브 파트너십
Medidata’s Professional Services 전문팀은 단순한 시스템 구현을 넘어, 고객이 플랫폼의 가치를 최대한 실현할 수 있도록 포괄적인 지원을 제공합니다.
Medidata CTMS의 주요기능
강력하고 직관적인 시각 분석 (Visual Analytics)
Medidata CTMS Visual Analytics는 EDC에서 자동으로 연동된 데이터를 기반으로 전체 연구를 효율적으로 관리할 수 있도록 지원합니다. 여러 연구의 CTMS 데이터를 하나의 시각화, 리포트, 대시보드로 통합해 직관적인 인사이트를 제공합니다. 데이터 기반의 의사결정을 손쉽게 수행할 수 있습니다.
문서 및 제출 추적 자동화
Medidata CTMS는 Rave EDC 및 Medidata eTMF와 긴밀하게 통합되어 사이트와의 협업을 최적화합니다. 한 번 업로드된 문서는 eTMF에 자동 반영되며, 모니터링 방문 보고서도 자동으로 작성되고 TMF에 자동 저장됩니다. 연구, 국가, 기관 레벨에서 필수 문서, 제출 사항, 메타데이터를 한 눈에 추적하고 관리할 수 있습니다. 템플릿과 문서 패키지를 통해 주요 마일스톤과 이벤트를 간편하게 관리하며, eTMF와의 연동으로 데이터가 항상 최신 상태로 유지됩니다.
연구 관리 최적화
구성 가능한 마일스톤을 통해 임상시험의 전체 진행 상황을 정밀하게 추적하고, 일정 준수를 보장합니다. 연구, 국가, 기관 레벨에서의 등록 지표를 기반으로, 저성과 기관이나 과잉 등록 국가와 같은 주요 이슈를 신속하게 식별해 리소스를 최적화할 수 있습니다.
리스크 기반 모니터링
기관과의 상호작용을 보다 목적 중심으로 전환하여, 핵심 데이터와 프로세스에 집중할 수 있는 모니터링 전략을 쉽게 적용할 수 있습니다.
최적화된 모니터링
현대적인 사이트 모니터링 워크스페이스는 CRA에게 컨텍스트 기반의 데이터 피드를 제공하여 준비, 수행, 후속 조치를 간소화합니다. 작성된 보고서와 레터는 TMF에 자동 저장되며, 워크스페이스 내 어디에서든 이슈 생성이 가능합니다.
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추가 정보
임상시험 디지털 관리의 통합 허브
Medidata Platform에 통합된 Medidata CTMS는 워크플로우를 지능적으로 연결하고, 데이터 기반 인사이트를 제공하며, 팀 간 협업을 촉진하는 트랜잭셔널 허브입니다. 통합된 데이터 수집을 기반으로 모든 임상 운영을 하나의 플랫폼에서 효율적으로 관리할 수 있습니다.
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