Medidata Risk Management的优势
自动化风险管理流程
Medidata Risk Management能形成自动化工作流程。内置的风险计算和评分能确定风险处理的优先级，强化监查策略并简化用户体验。使用后能为您在研究进程中提供一个实施快速，使用简单，调整灵活的系统。
为风险管理提供集成平台解决方案
基于 Medidata Clinical Cloud™，Medidata Risk Management与Medidata Detect和Rave CTMS相统一，提供您所期望从Medidata获取的单一来源的事实和深度分析见解。排除不能提供可行的洞察见解的点状解决方案，并无缝地从风险转移到行动。
Medidata Risk Management的主要特点
支持 ICH 指南
Medidata Risk Management完全符合ICH 《E6（R2）指南》和《E8（R1）指南》，旨在帮助您识别最重要的内容。
记录对已识别的风险控制和缓解措施，将这些缓解措施落实到您的工作计划中。
内置风险分类模板
为了提高一致性和效率，Medidata Risk Management还提供预先配置的模板，使您能灵活地从常见的风险类别中进行选择，包括远程临床试验（DCT）和新冠疫情试验模板。
直观报告
直观的数据可视化使研究团队能够轻松识别离群值、异常和动向。质量公差限度(QTL)和关键风险指标(KRI)可以拓展至进一步的数据粒度
Medidata Risk Management提供可操作的数据和报告，以支持您的跨职能风险沟通，并在每次风险评估后生成风险计划报告。
整合数据监控
Medidata Risk Management集成Medidata Detect，这一强大的异常检测工具可用于中心化监查。
Medidata Detect可帮助您监查风险，并在识别到风险时告知您。
相关解决方案
Medidata Detect
Medidata Detect是一个强大的用于中心化监查的数据和风险监控工具，由自动统计算法和机器学习驱动。
Medidata Detect可提高您的研究数据质量，并确保整个试验过程中患者的安全
Rave CTMS
通过智能工作流和嵌入式分析，Rave CTMS为监督和研究管理提供统一的解决方案。
Rave CTMS支持的活动包括研究项目/研究中心团队创建和激活、患者入组和重要节点跟踪、研究中心监查和问题管理。
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确保患者安全和数据完整性
Medidata Risk Management支持日益复杂的临床试验，能够主动进行研究设计，包括定义和监查质量公差限度（QTL）。Medidata支持您在临床试验中设计质量，而不是采用保守的方式监查质量。
现在，您可以将跨职能的质量管理纳入试验方案设计以及研究运作和执行。
临床试验监查现代化：迈向更高水平临床试验运营之路
临床试验的复杂性不断提高，加上新冠肺炎大流行带来的影响，迫使研究中心、申办方和CRO采用远程和基于风险的质量管理（RBQM）来进行临床试验，以保证患者安全、患者依从性及风险缓释。
本白皮书概述了RBQM方法在远程临床监查方面的现状，以及采用这些方法给申办方、CRO、研究中心，以及最终给患者带来的益处。
新版GCP下基于风险的质量管理
2020年新版GCP生效一个多月，对于受试者的保护、质量的提升、临床试验的高效管理提出了新的要求。新版GCP与时俱进地跟进基于风险监查和中心化监查的模式，强调开展临床试验所必须的质量管理体系。
重点话题：
- 基于风险的质量管理（RBQM）的行业发展历程和现状
- 传统监查到中心化监查有哪些变化
- 从系统解决方案角度，如何更好的实现基于风险的质量管理
Q&A
本期小课堂将特约邀请Medidata专业服务部副总裁陈志扬博士，为大家解读基于风险的质量管理RBQM。Medidata小课堂年度重磅课程，精彩内容不容错过。
追求卓越的临床运营
Medidata RBQM （基于风险的质量管理）为您提供专业的技术和经验，变革您的临床运营还礼模式，走向基于风险的研究执行模式。
无论何时何地，您都能持续监查数据，助您突破创新，优化试验设计，改善与研究中心的远程和线下交互，实施一体化全面的产品策略。
