臨床試験を担うチームが利用できる情報は、かつてないほど増えています。一方で、重要なデータやオペレーション業務、試験関連文書は、依然として複数のシステムやワークフローに分散していることが少なくありません。

試験の大規模化・グローバル化が進む中、試験全体を適切に把握し、問題を早期に特定しながら、複数のチーム間で業務を円滑に連携させることは、ますます難しくなっています。

こうした背景から、多くの組織が、より効果的な臨床試験の遂行を支えるために、CTMSやeTMFに何を求めるべきかを改めて見直し始めています。

本eBookでは、以下についてご紹介します。

• 現代の臨床試験において、活動の進捗管理や文書管理だけでは十分ではなくなっている理由
• 臨床試験の円滑な遂行を支えるCTMS・eTMFを評価する際に、組織が重視しているポイント
• 臨床、オペレーション、文書管理のワークフローを単一のシステムでつなぐことの価値
• 試験全体の可視性向上、業務の標準化、グローバルな事業拡大を実現した組織の実際の事例と、そこから得られた知見