Medidata RTSM
試験は常に変化します。ランダム化および治験薬供給管理（RTSM）システムが、その変化への対応を妨げるべきではありません。
Medidata RTSMは、ランダム化、被験者割付、治験薬供給管理を、Medidata Platform上の統合環境で一元管理します。プロトコル変更への対応、在庫管理、リアルタイムなオーバーサイトを通じて、試験運営のスピードと柔軟性を支えます。
世界規模の試験運営
を支える実行力
グローバル試験では、ランダム化、供給管理、レポーティングが分断されていては、スポンサーにも医療機関にも大きな負担となります。
Medidata RTSMは、これらのワークフローを統合し、チームに可視性、優れた操作性、そして高い運用コントロールをもたらします。First Patient In（FPI）の迅速化、試験途中の変更への柔軟な対応、そして重要なマイルストーン達成を力強く支援します。
FPIまでの期間を
短縮
中断なく変更に対応
エンドツーエンドの試験の可視性を獲得
統合された単一の
環境で作業
大規模環境で
実証済み
専門的なプロフェッショナルサービスの活用
大規模試験で証明された実績
立ち上げから変更対応、供給管理
までを一元的にコントロール
より迅速な試験の立ち上げ
不要な手戻りなく、複雑な試験を設定
RTSMは1つのシステム内で、シンプルなものから非常に複雑なものまで、無作為化および供給戦略をサポートし、設定サイクルを短縮して、First Patient Inまでの期間を短縮します。
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複数プログラムにわたる実績
製薬サプライチェーンに30年間携わってきましたが、治験薬供給をサポートするIRTシステムとして、Medidata RTSMは最も完成度が高く、ユーザーフレンドリーであると確信しています。
Todd Zegarzewski
Senior Supply Chain Manager
私たちの試験では、Medidata RTSMとRTSM PSチームが互いに完璧に補完し合っていました。特に、異なる治験資材を用いる複雑な試験において、Medidata RTSMは 常に全体像を把握する上で 非常に役立ちます。
Dr. Bernd Ullrich
Senior Clinical Trial Manager
Medidataの包括的なサービススイートは、無作為化からデータ収集、分析に至るまで、臨床試験プロセスの様々な側面を簡素化してくれました…私たちの研究チームは、試験の複雑さを確信をもって乗り越え、すべてのデータ要素が効率的に収集されるようにすることができました。
Jenna Brager PhD
RN, Executive VP, Drug Development
よくあるご質問
Medidata RTSMは、ダウンタイムなしで試験実施中の変更に対応できますか？
はい。Medidata RTSMは、プロトコルの更新や新しいコホートの追加といった試験実施中の変更を、ダウンタイムなしで行うことができます。「Edit Live Design」機能により、試験構築担当者は、被験者登録を停止したり変更指示書を要求したりすることなく、リアルタイムで変更を適用できるため、試験を計画通りに進めることができます。
Medidata RTSMとRaveの統合は、試験にどのようなメリットをもたらしますか？
Medidata RTSMはRaveとMedidata Platform上で完全に統合されており、個別のインテグレーションではなく、同一システムの一部であることを意味します。この統合により、無作為化システムとEDCシステム間での二重のデータ入力や照合が不要になり、データインテグリティのリスクを大幅に低減し、試験の立ち上げからデータベースロックまでの期間を短縮します。
このシステムは、被験者への治験薬直送（DtP）の供給管理をサポートしていますか？
はい。Medidata RTSMは、分散型およびハイブリッド型臨床試験をサポートする、堅牢な被験者への治験薬直送（DtP）機能を備えています。施設、来院、または被験者レベルで治験薬の発送をトリガーでき、被験者はmyMedidataアカウントを通じて治験薬（IP）の受領を直接確認できます。
Medidata RTSMは、複雑な試験デザインに適していますか？
はい。このソリューションは、アダプティブ試験や堅牢なコホート管理を必要とする試験など、単純なものから非常に複雑なものまで、あらゆる試験デザインに対応できるように設計されています。多回投与バイアルの追跡や、複数の試験にまたがる在庫のプールによる効率の最大化など、複雑な無作為化や投薬シナリオをサポートします。
Medidataは、顧客やパートナー向けにトレーニングを提供していますか？
はい。Medidataは、顧客およびパートナー向けに、自己学習型とインストラクター主導型の両方のコースを含む、さまざまなトレーニングオプションを提供しています。利用可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidata Global Education and Trainingのセクションをご覧ください。