메디데이터 임상시험관리솔루션(CTMS) 도입으로 글로벌 임상연구 운영 및 프로젝트 관리 효율 극대화
뉴욕/서울 – 2016년 6월 8일 – 생명과학 분야의 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업 메디데이터(Medidata, NASDAQ: MDSO)는 국내의 대표적인 임상시험수탁기관(CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 ‘LSK Global PS’)가 메디데이터 클리니컬 클라우드 (Medidata Clinical Cloud®)플랫폼을 확장 도입한다고 밝혔다. LSK Global PS는 국내 CRO최초로 메디데이터 CTMS (Medidata CTMS®) 솔루션을 추가로 채택해 임상연구 운영의 효율성을 높이고, 글로벌 임상시험 과정 전반의 의사결정 프로세스를 크게 개선할 것으로 기대하고 있다.
LSK Global PS의 이영작 대표는 “LSK Global PS는 국내 임상연구를 글로벌 수준으로 끌어올리는데 기여해왔다.”며 “글로벌 시장에서 검증 받은 메디데이터 CTMS는 LSK Global PS가 임상 연구 속도를 가속화하고 연구개발 비용을 줄여 임상시험의 효율을 높이고 임상의 품질을 보증하는 글로벌 경쟁력을 갖추는 데 기여할 것으로 기대한다. 우리는 업계를 선도하는 메디데이터의 통합 클라우드 솔루션을 활용해 LSK Global PS의 신약 개발 프로그램 수준을 한 단계 발전시킬 수 있을 것으로 기대한다.”고 밝혔다.
2000년 설립된 임상시험수탁기관인 LSK Global PS는 국내외에서 수백 개의 임상 시험을 수행하고 있는 국내의 대표적인 CRO이다. 종양학, 심혈관계, 내분비학을 포함한 다양한 치료 영역에 특화된 강점을 기반으로 생명과학 분야 및 제약회사들의 1상에서 4상까지의 임상, 연구자 주도형 임상, 시판 후 조사(PMS) 및 관찰 연구 등 임상시험의 모든 분야를 지원하는 ‘원스톱 풀 서비스 (One-Stop Full Service)’ CRO로서 LSK Global PS 는 국내외 대표 제약사들의 임상 시험 규모의 확대에 따라 임상시험의 성공을 위한 통합 관리 서비스를 제공하고 있다.
그 동안 LSK Global PS는 효율적인 전자자료수집(EDC) 및 관리를 위한 메디데이터 레이브(Medidata Rave®), 빠르고 정확한 임상데이터 코딩을 가능하게 하는 메디데이터 코더 (Medidata Coder®), 그리고 무작위 배정 임상연구와 시험약 공급 관리를 위한 메디데이터 밸런스 (Medidata Balance®)를 임상시험에 다양하게 적용해왔다. 그리고 국내 CRO 중 최초로 메디데이터 CTMS 솔루션을 추가 도입함으로써 임상시험을 더욱 효과적으로 운영하고 연구기관 모니터링 절차를 간소화하는 강력한 통합 모듈을 사용하게 된다.
메디데이터 에드윈 응(Edwin Ng) 아태지역 총괄 부사장은 “임상연구 규모가 점차 확대되는 아시아 지역에서 한국은 가장 핵심적인 위치를 차지하고 있다. 메디데이터는 LSK Global PS와 같은 선도적인 CRO와 파트너십을 더욱 강화하게 되어 자랑스럽게 생각한다.”며 “CTMS의 고객맞춤형 리포팅 기능은 레이브와의 연동을 지원 할 뿐 아니라 LSK Global PS가 운영에 필요한 임상데이터를 추출하여 자원의 효율적인 분배와 적극적인 연구 성과 관리 및 연구 과정을 간소화하는데 기여할 것이다. 우리는 LSK Global PS이 필요한 모든 지원과 기술을 제공해 LSK Global PS의 추구하는 국내를 비롯한 글로벌 임상 혁신을 지속적으로 지원할 것이다.”고 밝혔다.
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엘에스케이글로벌파마서비스 (LSK Global PS)
엘에스케이글로벌파마서비스는 2000년 설립된 통합 임상시험수탁기관으로 종양학, 심혈관계, 내분비학을 포함한 다양한 치료 영역에 특화된 서비스를 제공하고 있다. 생명과학 분야 및 제약회사들의 1상에서 4상까지의 임상연구, 연구자 주도형 임상시험, 시판 후 조사(PMS), 및 관찰연구와 같은 모든 분야의 임상 연구영역에서 통합적인 서비스를 제공하고 있다. 현재까지 약 780건의 임상시험을 수행했으며, 이중 글로벌 임상시험 약 100건 이상이 포함됐다. LSK Global PS가 보유한 임상시험 개발 및 운영에 대한 품질은 다수의 글로벌 CRO 및 제약사의 System Audit과 MFDS 실태조사를 통해 검증됐다. 글로벌 대형CRO와의 경쟁 속에 우위를 점유해 국내 CRO 최초로 미국 다국적 제약사의 FIH(First-In-Man) 항암제 1상을 수주한 바 있다. 보다 자세한 내용은 lskglobal.com 에서 확인할 수 있다.
메디데이터 (Medidata)
메디데이터는 생명과학 분야의 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업으로, 첨단 어플리케이션과 지능형 데이터 분석을 통해 임상개발의 혁신을 주도하고 있다. 메디데이터의 클라우드 기반 솔루션인 메디데이터 클리니컬클라우드 (Medidata Clinical Cloud®)는 임상시험의 계획과 설계부터 수행관리, 분석과 보고에 이르기까지, 의학 치료에 대한 임상시험 전 과정에서 비용 절감과 데이터 품질 개선 등의 가치를 창출하고있다. 메디데이터는 고객의 시장 경쟁력과 과학적 목표의 혁신을 위해 최선을 다하고 있으며, 세계적인 대학 의학연구소, 최첨단 생명공학•의료진단•의료기기 회사들, 임상시험수탁기관(CRO) 등을 비롯하여 글로벌 상위 25개 제약사의 90% 이상이 메디데이터의 고객이다. 보다 자세한 내용은 메디데이터 코리아 웹사이트 mdsol.com/kr에서 확인할 수 있다.