Site Cloud: End of Study
파일이 흩어져 있거나 수동으로 공유되거나 물리적 매체에 저장된 경우 연구 종료 시 위험이 발생합니다.
Medidata Site Cloud: End of Study(EOS)는 임상시험 종료 시 시험기관 연구 파일을 생성, 배포, 감독할 수 있는 안전한 엔드투엔드(end-to-end) 방식을 제공합니다. 연구 파일은 액세스, 권한, 감사 추적, 실시간 가시성을 중앙에서 관리하는 단일 시스템을 통해 전달되므로 연구 종료에 대한 통제 및 추적성을 확보할 수 있습니다.
연구 종료 시
통제력 유지
수동 인계, 물리적 매체, 분산된 파일은 연구 종료 시 위험을 초래합니다.
Site Cloud: End of Study는 이러한 복잡성을 통제되고 감사 가능한 종료 프로세스로 대체하여 연구 종료 문서를 완전하고 안전하며 실사 대비 상태로 유지합니다.
자동 생성 및 배포
전체 감사 추적
최고 수준의 보안 표준(SOC 2+)
시험기관 만족도 향상
확인을 위한 전자 서명
모든 EOS 파일을 위한 단일 리포지토리
Site Cloud: End of Study를 선택해야 하는 이유
신속한 파일 전달
연구 종료 절차 가속화
미디어는 클라우드에 캡처되어 워크플로우를 간소화합니다.
CD 제작에 드는 시간과 비용을 없애고 데이터에 즉각적이고 안전하게 액세스할 수 있습니다.
FAQ
Site Cloud: End of Study는 CD와 같은 물리적 매체의 필요성을 없앨 수 있나요?
네. 이 솔루션은 CD나 DVD와 같은 물리적 매체의 수동 제작 및 배송을 대체하도록 설계되었습니다. 대신, 통합 클라우드 플랫폼을 통해 연구 파일이 안전하게 생성 및 배포되므로 시험기관에서 직접 데이터에 액세스하고 다운로드할 수 있습니다. 이를 통해 손상된 매체의 위험을 없애고 시험기관 담당자의 부담을 줄일 수 있습니다.
시스템은 시험기관의 데이터 수신 확인을 어떻게 처리하나요?
이 플랫폼은 수기 종이 양식이 필요 없는 전자 확인 기능을 갖추고 있습니다. 시험기관은 전자 서명을 통해 수령을 확인할 수 있으므로, 의뢰자는 완료 상태를 즉시 파악하고 원활하며 규정을 준수하는 임상시험 종료 프로세스를 보장할 수 있습니다.
솔루션이 규정 준수를 위한 감사 추적을 제공하나요?
예. Site Cloud: End of Study는 콘텐츠 다운로드 및 확인을 포함한 모든 문서 작업을 추적하고 보고하는 전체 감사 추적을 유지합니다. 통제된 액세스 및 권한 설정을 통해 시스템은 데이터 프라이버시를 보장하고 장기적인 실사 준비 상태를 유지하는 데 도움이 됩니다.
Site Cloud: End of Study는 관리 업무량을 얼마나 줄여주나요?
이 플랫폼은 임상시험 파일의 생성 및 배포를 자동화하여 종료 프로세스를 크게 간소화합니다. 이 자동화를 통해 워크플로우가 약 15개의 수동 단계에서 단 4개로 줄어들어 의뢰자, CRO 및 시험기관에 필요한 운영 노력을 최소화합니다.
Medidata는 고객과 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
예. Medidata는 자율 학습 과정과 강사 주도 과정을 포함하여 고객과 파트너를 위한 다양한 교육 옵션을 제공합니다. 제공되는 과정에 대해 자세히 알아보고 리소스에 액세스하려면 Medidata 글로벌 교육 및 트레이닝 섹션을 방문하십시오.
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