연구 타당성
운영상의 위험은 첫 환자 등록(FPI) 훨씬 전부터 시작되며, 등록이 시작된 후에도 멈추지 않습니다.
Medidata Study Feasibility는 AI 기반 예측, 다양성 분석, 성과 분석을 하나의 통합 솔루션으로 제공합니다.
자신감 있는 설계, 실행 및 조정
복잡성이나 비용을 늘리지 않으면서 더 빠른 환자 등록, 더 강력한 다양성 확보, 예측 가능한 일정을 달성해야 합니다. 하지만 너무나 자주 타당성 결정이 불완전한 데이터와 정적인 예측에 의존하여 이루어집니다.
Medidata Study Feasibility는 실행에 옮길 수 있는 근거를 제공합니다.
일정을 모델링하고, 시험기관 선정을 최적화하며, 근거 기반의 다양성 목표를 설정하고, 실시간 성과를 업계 동향과 지속적으로 벤치마킹하십시오.
표준화된 업계 전반의 임상시험 데이터
시험기관 수준의 운영 성과 지표
실행 가능한 실시간 인사이트
턴키 방식의 화이트 글러브 지원
Medidata Study Feasibility 성과
최적화된 프로토콜
운영적으로 실행 가능한 임상시험 설계
Medidata Protocol Optimization은 AI 기반 모델링을 사용하여 첫 환자 등록 전에 임상시험 성과를 시뮬레이션함으로써 환자 부담, 시험기관 성과 및 임상시험 비용을 조기에 평가할 수 있도록 지원합니다.
이러한 가시성을 통해 계획서 변경을 줄이고 등록 지연을 방지하며 임상시험 효율성을 개선할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
Medidata Study Feasibility는 시험기관 선정 정확도를 어떻게 개선하나요?
이 솔루션은 단순 설문조사가 아닌 실제 시험기관 수준의 등록 및 혼잡도 데이터에서 파생된 AI 기반 예측을 사용하여 우수한 성과의 시험기관을 식별합니다. 등록, 스크리닝 실패, 데이터 품질을 포함한 운영 성과 지표에 대해 독보적인 세분성을 제공하여, 특정 타임라인 목표를 충족할 통계적 가능성이 더 높은 시험기관을 선택할 수 있습니다.
어떤 데이터 기반이 타당성 조사 인사이트를 뒷받침하나요?
Medidata는 140개 이상의 국가에서 38,000건 이상의 임상시험과 1,200만 명의 환자로 구성된 업계 최대 규모의 독점 데이터세트를 활용합니다. 또한, 8,000건 이상의 진행 중인 연구를 통해 데이터가 매주 업데이트되므로, 오래된 과거 기록이 아닌 관련성 있는 실시간 업계 성과를 기반으로 타당성 평가 및 벤치마크를 수행할 수 있습니다.
이 솔루션이 다양성 등록 목표를 달성하는 데 도움이 될 수 있나요?
예. 이 플랫폼을 통해 다양한 환자군 모집에 대한 입증된 과거 실적을 보유한 시험기관을 식별할 수 있습니다. 적응증별, 교차 산업 환자 인구 통계 데이터를 사용하여 다양성 목표를 지속적으로 충족하는 시험기관을 우선적으로 선정할 수 있으며, 이를 통해 포용성 목표를 달성하고 규제 기관의 Diversity Action Plans를 준수할 수 있습니다.
이 플랫폼은 임상시험 중 등록 위험을 완화하는 데 도움이 되나요?
예. 초기 계획 단계를 넘어, 이 솔루션은 업계 벤치마크와 비교하여 연구 진행 상황을 실시간으로 추적할 수 있는 "Live Study Forecasting" 기능을 제공합니다. 이 기능은 임상 운영팀이 등록 지연이나 위험을 조기에 감지하도록 도와 즉각적인 경로 수정을 통해 타임라인을 준수할 수 있도록 합니다.
Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
예. Medidata는 자율 학습 과정과 강사 주도 과정을 모두 포함하여 고객 및 파트너를 위한 다양한 교육 옵션을 제공합니다. 제공되는 과정에 대해 자세히 알아보고 리소스에 액세스하려면 Medidata Global Education and Training 섹션을 방문해 주십시오.
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