Diversity Progam
복잡한 프로토콜, 분산형 모델, 제한된 시험기관의 역량으로 실제 환자군을 반영한 임상시험을 설계하는 것은 갈수록 어려워지고 있습니다.
Medidata Diversity Program은 임상시험 의뢰사가 연구 설계부터 수행 단계에 이르기까지 다양성을 지원할 수 있도록 유기적으로 연계된 일련의 솔루션을 제공합니다.
치료제가 필요한 실제 환자들을 더욱 쉽게 모집하고 등록하세요
명확한 다양성 목표에도 불구하고, 많은 임상시험 의뢰사들은 복잡한 프로토콜 부담, 시험기관의 제약, 파편화된 환자 참여 등으로 인해 소외된 환자군에게 접근하고 이들을 임상시험에 등록시키는 데 어려움을 겪습니다.
Medidata Diversity Program은 환자, 시험기관, 의뢰사의 경험을 긴밀히 연결해 임상시험 참여 장벽을 낮추고, 실제 환자군을 더욱 잘 대표할 수 있는 환자 등록을 지원합니다.
유연한 참여 모델
환자 의견을 반영한 설계
지속적인 환자 참여 유도
데이터 기반의 시험기관 선정
실제 환자군을 반영하기 위한 다양한 경로
등록 위험 감소
Medidata Study Feasibility
시험기관을 선정할 때는 해당 기관이 효율적으로 운영될 수 있는지, 그리고 다양한 환자군을 모집할 수 있는지에 대한 확신이 필요합니다.
Medidata Study Feasibility는 업계 전반의 기관별 데이터를 활용하여 검증된 실적을 보유한 기관을 선택할 수 있도록 지원합니다. 이를 통해 현실적인 다양성 목표를 달성하고 환자 등록 지연을 줄일 수 있습니다.
Featured Resource
임상시험 내 흑인 참여 현황
이 분석은 흑인 등록이 미국 인구조사 기준과 일치하는 부분과 격차가 남아 있는 부분을 보여줍니다. 전국 평균은 치료 분야 및 시험기관별 유의미한 차이를 가릴 수 있습니다. 세분화된 데이터가 다양성 계획을 어떻게 강화할 수 있는지 확인해 보세요.
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FAQ
Medidata Diversity Program이 FDA의 Diversity Action Plans를 준수하는 데 도움이 될 수 있습니까?
네, 가능합니다. 본 프로그램은 임상 팀이 다양성 목표를 달성하고 FDA의 Diversity Action Plans를 비롯한 규제 지침을 준수할 수 있도록 맞춤 설계되었습니다. 시험기관 수준의 인구통계학적 데이터, 실시간 등록 모니터링, 커뮤니티 참여 역량을 결합하여 데이터 기반의 계획을 수립할 수 있도록 지원합니다.
이 솔루션은 다양성을 위한 시험기관 선정에 어떻게 도움이 됩니까?
본 프로그램은 업계 전반의 시험기관 수준 데이터를 활용하여 성과가 우수한 시험기관을 자신 있게 선택할 수 있도록 지원합니다. 업계 표준과 벤치마킹을 수행하고, 다양한 환자군을 성공적으로 등록시킨 과거 이력이 입증된 시험기관을 식별함으로써 구체적인 등록 목표를 확실하게 달성할 수 있습니다.
본 프로그램에 환자의 피드백을 임상시험 설계(study design)에 반영하는 메커니즘이 포함되어 있습니까?
네, 포함되어 있습니다. 임상시험 개시 전에 다양한 환자 단체(advocates) 및 전문가와 함께 임상시험 자료와 프로토콜을 검증함으로써, 프로토콜 설계에 다양한 환자의 목소리를 적극적으로 반영할 수 있습니다. 이러한 "Patient Centricity by Design" 접근 방식은 환자의 부담을 최소화하고 임상시험 여정을 개선하여 더 광범위한 참여를 이끌어냅니다.
과소대표된(underrepresented) 인구 집단을 지원하는 시험기관 네트워크에 접근할 수 있습니까?
네, 가능합니다. 본 프로그램을 통해 전통적, 하이브리드, 분산형(decentralized) 모델을 아우르며 과소대표된 커뮤니티를 지원하는 데 특화된 환자 접근 가능 시험기관 네트워크를 활용할 수 있습니다. Circuit Clinical과 같은 파트너십을 통해 이용 가능한 이 시험기관들은 Medidata의 기술 교육을 수료하여 즉시 연구에 착수할 수 있는 준비를 갖추고 있습니다.
Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네, 제공합니다. Medidata는 고객사와 파트너사를 위해 자기 주도형 학습(Self-paced)과 강사 주도형 교육(Instructor-led)을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공하고 있습니다. 현재 이용 가능한 교육 과정 및 관련 자료는 Medidata Global Education and Training 섹션에서 확인할 수 있습니다.
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