Rave Clinical Operations
データと高度な分析に基づくアクション
メディデータは、20年以上にわたって蓄積されたデータと知見を取り込み、臨床試験全体にわたって運用することができる唯一のプロバイダーです。静的でサイロ化したシステムを超えて、患者と施設の体験を完全に把握できるエコシステムと、試験スケジュールの短縮を可能にする統合ワークフローへと移行させます。
メディデータは、臨床試験のライフサイクル（臨床試験の実施と監視、リスクベースの品質管理、臨床試験財務管理）にまたがるテクノロジーでスタディチームを強化し、臨床プロセス全体に分析を組み込むことでワークフローを加速させます。
メディデータは、業界唯一の臨床試験統合プラットフォームである Medidata Platform を通じて、臨床業務のワークフローを変革します。データと臨床運用技術を単一のプラットフォームで一元管理することで、洞察からアクションへより迅速に移行することができます。
Why Rave Clinical Operations
データによる臨床試験の意思決定の迅速化
メディデータは「Data first」をモットーに、あらゆる業務に取り組んでいます。当社は、実用的なデータインサイトによって臨床試験チームの活動の的を絞り、焦点を絞ることで、臨床試験業務の最適化を実現します。当社は、10年以上にわたるデータサイエンスへの投資を通じてこれを実現し、強力な分析を最も必要とされる場所、つまり臨床業務の中核的なワークフローに組み込み、意思決定の最前線に直接インサイトをもたらします。
試験オーバーサイトの強化
臨床試験エコシステムの複雑化に伴い、試験とプログラムの両レベルで継続的なオーバーサイトを維持する必要性が浮き彫りになっています。アウトソーシングモデルにかかわらず、企業は臨床試験のリスク、施設のパフォーマンス、データの完全性、および法規制の遵守を管理する必要があります。真のオーバーサイトは可視化にとどまらず、試験の遅延を回避するために問題を適時に修正する力を提供します。メディデータは、集約されたデータに基づいて構築された調整機能により、全体的で真にデジタルなオーバーサイトを実現します。
臨床試験のライフサイクルを通じたユーザーとの連携
臨床チーム内の機能サイロが崩壊するにつれて、臨床テクノロジー間の境界も崩壊する必要があります。臨床試験の計画から実施に至るまで、メディデータは単一のデータエコシステムを提供し、ユーザーは機能を超えて対話することができます。これにより、臨床業務、データ管理、モニタリング、リスク管理、財務の各チームが、互いにコミュニケーションを取り、アプリケーション間のブリッジとなるワークフローを完成させ、チーム間のコラボレーションを促進するための共通の環境を手に入れることができます。
新世代の分散型臨床試験を加速させる
今日の臨床試験はより迅速で、データ量も膨大になり、その多くは複数のモダリティを通じて患者から直接収集され、従来の治験施設の外に置かれることが多くなっています。メディデータは、スポンサーと CRO が大量のデータに対する準備と分析を大規模に行えるようにする包括的な分散型臨床試験 (DCT) ソリューションを提供する唯一のプロバイダーです。これにより、遅延や反応型の方法論から、より良い迅速な意思決定を促す積極的かつ予測型の戦略へと移行することができます。
Rave Clinical Operations ソリューション
臨床試験の実施とオーバーサイト
臨床試験をデジタルで実施・オーバーサイトするための分析を駆使したエコシステムで、試験開始の加速、モニタリングの効率化、施設との物理的・仮想的交流の最適化、常に監査に対応できる状態を維持します。
Risk-Based Quality Management (RBQM)
リスクベースの品質管理戦略を適切に導入すれば、試験のタイムラインを短縮し、総コストを削減し、試験の成果を向上させることができます。メディデータは、臨床業務のアプローチをリスクベースのスタディ実行モデルへと成功裏に転換するためのテクノロジーと専門知識を提供します。
Clinical Trial Financial Management
試験の予算計画、施設との予算交渉、施設からの支払いといった一連のプロセスを、すべての関係者がアクセスできるよう一元化することで、試験の財務的健全性を確保し複雑なことをシンプルにします。
Medidata Clinical Operations Services
メディデータは、社内の深い専門知識を活用してお客様のために主要な臨床プロセスを管理し、FTEの負担を軽減してROIを向上させます。当社の専門家はお客様のために働き、プロセスが最適化され、ビジネスが変革され、メディデータの技術から最大限の価値を引き出せるようにします。
Customer Success Stories
メディデータのテクノロジーでCOVID-19に立ち向かう
私たちは、このデータ分析ソリューションであるMedidata Detectが、データ内の様々な、あるいは潜在的なデータエラーや傾向を特定できることを理解し、確信していました。これにより、データの完全性を向上させ、試験リスクを軽減することができるのです。
—
Laurie Callen
Senior Director of Clinical Data Management
Moderna
TD2 はメディデータと提携し、臨床業務の強化と臨床試験の迅速化を目指す
メディデータのCTMSとeTMFのプラットフォームが加わることで、データマネジメントと臨床業務全体の標準化がさらに進み、効率が向上するとともに、統合に要する時間とリソースが削減されます” と述べています。
—
Dr. Stephen Gately
President and CEO
TD2
再生医療のパイオニアが、正確かつ期限通りに、そして透明性をもってサイトへの支払い実施
メディデータは当社のチームの延長線上にあります。Site Paymentsは、決済プロセスを合理化し、当社とサイト双方に利益をもたらしてくれました。
—
Nick McCoy
Associate Vice President for Clinical Operations
TissueTech