２社の連携により、モバイルヘルス（mHealth）センサー、ウェアラブルデバイス、アプリなどの幅広いツールから得た実用的な患者データを臨床試験で使用可能に
ライフサイエンス業界向け臨床研究ソリューションをクラウドベースで提供する大手グローバル企業、メディデータ（NASDAQ: MDSO）とヘルスケア業界のデジタルヘルス・プラットフォームを提供する大手企業、Validicは本日、一般消費者用および医療用のモバイルヘルス（mHealth）デバイスやアプリなどの幅広いツールで収集される患者データへのアクセスおよび利用を拡大し、臨床研究の革新を推進するため、連携をしていくことを発表しました。Validicのデジタルヘルス・プラットフォームとMedidata Clinical Cloud®の統合によって、メディデータとValidicは、mHealthデバイスやアプリなどのツールで収集された患者データを利用して臨床試験の変革をサポートするための、セキュアな環境で規制に準拠した、かつ実用可能なテクノロジー・インフラを提供していきます。
今回の両社の連携により、臨床研究をサポートするmHealthデバイスやアプリの幅が大きく広がります。Garmin、Fitbit、Jawbone、Withingsなど、Validicエコシステムの175以上のデバイスやアプリで収集されるデータをMedidata Clinical Cloud®に統合できるため、治験依頼者は、特定の評価項目や患者のニーズに基づいて、センサーやウェアラブルデバイス、アプリなどをより柔軟に選択できるようになります。 mHealthデバイスやアプリなどのツールで収集された患者データは、セキュアな環境で規制に準拠した、かつ実用可能なValidicのデジタルヘルス・プラットフォームとMedidata Clinical Cloud®に送られ、臨床記録にマッピングされ、従来の臨床測定によるデータと統合されます。
メディデータのGlen de Vries（グレン・デフリース）社長は次のように述べています。「 mHealthテクノロジーにおけるエコシステムを急速に拡大していくためには、企業がオープンに、相互に連携していくことが必要だと認識しています。Validicとのパートナーシップは臨床研究におけるmHealth活用の実現に向けた大きな一歩です。なぜならこの連携で、ライフサイエンス企業は、mHealthデバイスを柔軟に選択できるようになり、特定の患者集団にとって最も臨床的に意味のある情報を収集することができるからです。テクノロジーを用いてヘルスケア業界全体に革新を起こそうとしているメディデータと志を同じくする企業と連携することをとても楽しみにしています。」
Validicの革新的で拡張性が高く、FDAのクラスI認定を受けた医療機器データシステム（MDDS）は、消費者用および医療用端末やアプリから、HIPAAに準拠した標準化された患者データを提供します。メディデータのクラウド・インフラは、これらのmHealthツールからの患者データを集約し、検査情報や臨床医が記録したバイタルサイン、有害事象など、臨床試験で収集される従来のデータと統合します。
Validicの共同創設者兼CEOのRyan Beckland（ライアン・ベックランド）氏は次のように述べています。「革新的なテクノロジーを用いた臨床研究を推進し、新しい重要な治療を世界中の患者に提供することに貢献するメディデータというパイオニア企業とともに私たちのデジタルヘルス・エコシステムを拡大していけることを、大変光栄に思います。Validicとメディデータのプラットフォームの相互補完を通じて、ライフサイエンス企業はmHealthデータに簡単かつ効率的にアクセスでき、価値のある臨床的なインサイトを得ることが可能です。これにより患者の治療意欲とアウトカムの劇的な改善を期待することができます。
Validicについて
Validicは家庭用臨床デバイスやウェアラブルデバイス、患者ヘルスケア・アプリケーションから収集した患者データに簡単に素早くアクセスできる、ヘルスケア業界で最高水準を誇るクラウドベースのデジタルヘルス・プラットフォームを提供する企業です。医療提供者、製薬企業、福祉関連企業、健康関連のITベンダーなどの顧客基盤を拡大し続けるデジタルヘルス・テクノロジーとつなぐことで、ヘルスケア企業によるコミュニティ全体でのコーディネートケアの向上、患者の関与にかかわる戦略の改善、および患者集団のより効率的な管理を可能にします。FDAのクラスI認定を受けたValidicの革新的で拡張性のあるMDDSテクノロジーが、クラス最高のmHealthデバイスやアプリから収集したHIPAA準拠の実用的で標準化された一般消費者データを提供します。ValidicはGartnerによりヘルスケア・イノベーション企業と評価され、Frost & Sullivanの「Best Practices and Best Value in Healthcare Information Interoperability」（ヘルスケア情報の相互運用性におけるベストプラクティスおよびベストバリュー賞）を受賞しました。Validicの業界をリードする世界的なモバイルヘルス・エコシステムの利用は47カ国1億6000万人にまで広がり、その規模は日々拡大を続けています。Validicの詳細については、Twitterで@validicをフォローするか、またはwww.validic.comをご覧ください。
メディデータについて
メディデータはライフサイエンス業界向けに臨床研究を効率化するソリューションをクラウドベースで提供するリーディングカンパニーです。卓越したアプリケーションとインテリジェントなデータ解析によって臨床開発に変革をもたらしています。Medidata Clinical Cloud®*は、有望な新薬や治療法の臨床試験設計および計画から実施、管理、報告に至るまでの生産性と品質の向上をもたらします。メディデータは顧客の競争が激しくまた系統だったアプローチを必要とするゴール達成を支援することに尽力しており、その顧客には世界トップ25の製薬企業の90パーセント以上が含まれるほか、革新的なバイオテクノロジー企業や医療診断・機器の提供企業、中核的な大学病院やCRO（医薬品開発業務受託機関）などが名を連ねています。
*Medidata Clinical Cloud®とは臨床開発業務用ソフトウェアのプラットフォームです。
（本プレスリリースはニューヨーク発報道発表の抄本訳です。原文は弊社ウェブサイトを参照ください）
報道関係者お問い合わせ先
メディデータ・ソリューションズ（株）
山田千登勢 / 03-4588-0895 / cyamada@mdsol.com