Medidata Medidata

Edge eTMF

Rave eTMF

TMFの完成度とコンプライアンスをシンプルに

使いやすいRave eTMFは、DIA(医薬品情報協会)のTMF参照モデルを完全にサポートしながら、臨床試験コンテンツの作成、管理、作成を合理化します。 Rave eTMFはMedidata Rave Clinical Cloudと統合されているため、検査の準備とコンプライアンスを維持しながら、TMFコンテンツをシームレスかつ正確に管理できます。

監査準備と業務効率の
向上

Why Rave eTMF?

TMFの運用負担を軽減

Rave eTMFは、試験のライフサイクル全体からのコンテンツとデータを組み合わせることで試験の立ち上げを加速します。簡素化されたマスターデータ管理、自動化、および統合により、Rave eTMFは、調査およびマスターデータの設定、文書ファイリング、再分類などの運用プロセスを合理化し、常に試験の完成度、適時性、そして質についての可視性を提供し続けます。

リアルタイムコラボレーションの強化

Rave eTMFを使用すると、施設管理者、スポンサー、およびCROは、最先端のUXおよび自動化機能を備えた単一のアプリケーションで、TMFライフサイクル全体を作成、保存、表示、編集、および共同作業ができます。

包括的な検索機能

コンテンツ、タイトル、またはメタデータに基づくRave eTMFの高度な検索アルゴリズムにより、TMFの成果物の検索が簡単、正確、かつ堅牢になります。自動命名機能とメタデータにより標準化されたコンテンツを提供するので、規制のあるコンテンツと規制のないコンテンツの両方を単一のプラットフォームで簡単に検索および管理できます。

中規模製薬会社が8週間でどのようにRave eTMFを導入したかをご覧ください。

Rave eTMFでMedidata Rave Clinical Cloudをさらに活用する。

Rave eTMF、Rave CTMS、Rave eConsent、およびRave Site Grantsによって実現する施設の有効化

Medidata Rave Clinical Cloudプラットフォームは、コンプライアンスを確保しながら文書レビューをスピードアップし、ビジネスパートナー間の透明性を高めることで、施設の有効化プロセスを自動化および規制します。 Rave CTMSとRave eTMFで承認と施設有効化チェックリストを管理します。 Rave Site Grantsを使用すると、Fair Market Value(FMV)価格でより迅速な交渉を促進できます。当社のRave eConsentは、承認を通じて複数の同意バージョンのリスクを軽減するのに役立ちます。

Rave eTMF、Rave CTMS、およびRave EDCによって可能になる効率的な試験の実施

統合プラットフォームのデータ駆動型戦略の利点は、TMFにも広がります。 Rave CTMSRave EDCおよびRave eTMFを組み合わせることで、コンテンツ、データ、ワークフローを正確に統合することで、試験計画から終了まで、業界で最も包括的なプラットフォームを実現できます。 Rave CTMSはRave eTMFとシームレスに連携して、施設認定訪問、施設開始訪問、施設暫定監視文書などの重要な成果物のTMF自動生成を提供します。このプロセスにより、試用期間を短縮し、リスクを最小限に抑えることができます。 Rave CTMSは、必要なときにEDCデータを検索、アクセス、および再利用できるようにするデータ駆動型の戦略によって強化されており、コストのかかる統合、重複データ入力、データ照合、および手動追跡アクティビティを排除します。

共同創設者のGlen de Vriesによるメディデータプラットフォームのデモンストレーションをご覧ください。