Rave EDC
프로토콜이 변경되는 환경에서도 일관되고 규정을 준수하는 임상 데이터를 확보할 수 있습니다.
Medidata Rave EDC는 임상 데이터의 수집, 관리, 정리 및 보고 전 과정을 지원하여, 시험기관과 연구팀, 규제 기관이 그 결과를 신뢰하고 연구를 차질 없이 진행할 수 있도록 돕습니다.
INDUSTRY RECOGNITION
Rave EDC, 가장 선호되는 EDC 시스템으로 선정
독립적인 의뢰사 평가를 바탕으로 조사된 2025 ISR Benchmarking Report에서 Rave EDC가 선호도 1위 EDC로 선정되었습니다.
임상시험의 성공을 이끄는 Rave EDC
일정 단축
빠른 시작, 더 빠른 종료
반복적인 구성 작업을 자동화하는 AI를 통해 EDC 설정 시간을 단축하여 연구를 더 빠르게 시작할 수 있습니다.
자동화된 연구 잠금(Study Locking) 기능을 통해 중간 분석 및 최종 분석 시점을 앞당길 수 있습니다.
시험기관, 의뢰사, CRO가 말하는
Rave EDC 사용 경험
시험기관이 이미 사용하고 있는 EDC
"저희 CEO와 저는 시험기관들에게 평소 어떤 솔루션을 사용해 왔고 어떤 솔루션이 편한지 물어보기 시작했습니다. 그 과정에서 가장 많이 돌아온 답변은 'Rave EDC를 사용해 왔다'는 것이었습니다. 그래서 그것이 저희에게는 가장 확실한 기준점(Anchor)이 되었습니다."
시험기관 경험 간소화
“공급업체 선정 과정에서... 저희는 여러 eCRF 및 EDC 제공업체를 검토했습니다… 시스템 구축의 용이성, 데이터 관리 및 데이터 쿼리 관리의 편의성 등을 종합적으로 살펴본 결과, 당연히 Medidata Rave [EDC] 가 최종 선택되었습니다.”
실무적 운영 효율성
“EDC 시스템을 선정할 때 저희는 항상 고객에게 다양한 선택지를 제공하고자 합니다. 지난 수년간 규모와 상관없이 정말 다양한 업체들이 시장에 등장했죠. 하지만 시간이 흐를수록 Medidata의 채택률이 증가하고 있다는 점은 매우 눈에 띄는 변화라고 생각합니다.”
필요한 곳 어디든, Rave EDC의 기능 확장
시험기관의 업무 방식을 바꾸지 않고도 Rave EDC를 인접한 임상 솔루션들과 연결해, 데이터 수집, 검토, 안전성 관리 및 감독을 지원합니다.
FAQ
Rave EDC는 다운타임(Downtime) 없이 연구 중간 변경(Mid-study change)을 처리할 수 있나요?
네, 가능합니다. Rave EDC는 다운타임 전혀 없이 프로토콜 수정(Protocol Amendment) 및 연구 중간 변경 사항을 관리할 수 있습니다. 이러한 기능을 통해 연구팀은 수개월이 걸리던 변경 사항 반영 작업을 단 몇 시간 만에 수천 명의 환자에게 적용할 수 있으며, 임상 전 과정에서 운영의 민첩성과 데이터 연속성을 보장합니다.
Rave EDC는 다른 임상시험 시스템과 어떻게 통합되나요?
Rave EDC는 Medidata Platform의 핵심 중심축 역할을 수행하며, Consent, eCOA, RTSM, Imaging을 포함한 다양한 소스로부터 데이터를 집계하고 대조할 수 있도록 지원합니다. 이러한 통합적 접근 방식은 각 프로세스를 하나로 연결하고 수동 데이터 대조의 필요성을 제거하여, 부서 간 통찰력을 제공하고 워크플로우를 최적화합니다.
초기 단계 또는 소규모 연구를 위한 특정 버전의 Rave EDC가 있나요?
네, 있습니다. Medidata는 1상, 4상 및 의료기기 시판 후 조사(PMS) 연구에 맞춤화된 비용 효율적이고 핵심 기능에 집중한 버전인 Rave Lite를 제공합니다. Rave Lite는 유연한 가격 모델과 더 빠른 연구 구축을 통해 필수적인 데이터 수집 및 관리 요구 사항을 지원하며, 소규모 또는 초기 단계 임상시험에서도 업계 표준인 EDC 기술을 활용할 수 있게 합니다.
Rave EDC는 전자의무기록(EHR)으로부터 직접적인 데이터 통합을 지원하나요?
네, 지원합니다. Rave Companion을 통해 시험기관은 EHR 데이터를 EDC 양식에 자동으로 채울 수 있어 데이터 입력 절차가 간소화됩니다. 이 솔루션은 시험기관의 중복 데이터 입력 부담을 해결하며, 확장 가능한 EHR-to-EDC 상호 운용성을 촉진합니다.
Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네, 제공합니다. 메디데이터는 고객사와 파트너사를 위해 자기 주도형 학습(Self-paced)과 강사 주도형 교육(Instructor-led)을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공하고 있습니다. 현재 이용 가능한 교육 과정 및 관련 자료는 Medidata Global Education and Training 섹션 에서 확인할 수 있습니다.
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