Archive: 2021
[RTSM 10주년 기념] 메디데이터 Rave RTSM, 리스크는 줄이고 유연성과 효율성은 높여, 최적의 무작위배정 및 시험약 공급관리를 지원하다
Reading Time: 4 minutes무작위배정 및 시험약 공급관리를 위한 통합 솔루션, Rave RTSM(Rave Randomization and… Read More
분산형 임상시험 데이터의 투명성 확보를 위한 출발점
Reading Time: 2 minutes분산형 임상시험(DCT)이 늘어나면서 디지털 형식의 임상 데이터에 대한 투명성이 요구되고 있다. 데이터 투명성에… Read More
[WKF 2021] 메디데이터, 세계지식포럼에서 코로나19가 촉발한 임상시험의 미래를 살펴보다
Reading Time: 4 minutes매년 하반기 전 세계 각 분야의 최고 전문가들이 모여 다양한 주제에 대해 논의하는… Read More
분산형 임상시험에서의 메디데이터 Detect와 eCOA
Reading Time: 2 minutes분산형 임상시험(DCT)은 시험대상자에게는 시험기관 방문 횟수 감소, 의뢰자에게는 데이터 수집 양 및 속도의… Read More
분산형 임상시험, 대상자(환자) 중심 접근으로 임상 참여 경험을 확대하다
Reading Time: 3 minutes지난해 코로나19로 인해 여러 산업군이 영향을 받으며 이에 대응하고 비즈니스를 상황에 맞게 유연하게… Read More
임상시험 운영 및 관리 측면에서 시험기관, 의뢰사, CRO의 분산형 임상시험 도입의 필요성
Reading Time: 5 minutes코로나19가 촉발한 원격 서비스 열풍은 신약개발 임상시험 분야에도 예외가 아니었습니다. 지금까지의 임상시험은 대상자(환자)와… Read More
DtP(Direct-to-Patient) 공급 관리: DCT 공식의 핵심 요소
Reading Time: 2 minutes팬데믹으로 인해 생명과학 업계에서는 분산형 임상시험 및 하이브리드 임상시험의 채택을 가속화했다. 시험기관과 의뢰자가… Read More
생명과학 업계를 주도할 새로운 패러다임, 분산형 임상시험
Reading Time: 4 minutes임상시험 업계는 지난해 초부터 코로나19의 확산으로 많은 변화를 겪었습니다. 전세계를 마비시킨 팬데믹은 임상시험… Read More
분산형 임상시험에서의 설계 기반 품질 고도화(QbD)와 기술의 역할
Reading Time: 2 minutes4월 19일, 국제의약품규제조화위원회(ICH)는 새롭게 업데이트된 임상시험 관리기준(GCP) 원칙에 대한 안내서를 발표했다. 이들 원칙은… Read More
축적된 600만건의 임상 데이터를 효과적으로 새로운 임상에 적용시킬 수 있다면
Reading Time: 5 minutesby 김나현 박사 Ph.D. 에이콘 AI 솔루션 컨설턴트, 메디데이터 요즘 들어 헬스케어 산업의… Read More
