患者・データ・試験体験を提供する統合型臨床試験プラットフォーム

ライフサイエンス業界は、バラバラな単体ツールから脱却し、統合されたプラットフォーム型ソリューションへと移行しています。スポンサー、CRO、医療機関は、臨床試験のあらゆる工程をつなぐエンドツーエンドのワークフローをますます求めています。メディデータのプラットフォームは、「Patient」「Data」「Study」の各エクスペリエンス（体験）という形で、統合された機能を提供します。

The Medidata Experiences

メディデータの「Patient」「Data」「Study」の各エクスペリエンスは、メディデータのプラットフォーム上で提供され、自動化とAIによって支えられています。これにより、デジタル技術を活用して患者との関わりを深め、実用的なインサイトによってデータの質を高め、予測分析を通じて試験設計を最適化します

Patient Experience

Medidata Patient Experienceは、臨床試験のすべての段階を支えるエンドツーエンドの技術ソリューションです。患者のリクルートから試験の完了まで、メディデータの統合プラットフォームは必要な機能をひとつの患者ポータルに集約し、患者の負担を軽減しながら医療機関の業務を効率化します。臨床試験の成功は、患者と医療機関が力を発揮できる環境づくりから始まり、そこに帰結します。

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Data Experience

Medidata Data Experienceは、臨床データのすべてのプロセスをつなぐソリューションです。試験設計からデータ収集、データベースロック、規制当局への申請まで、一連の流れに組み込まれたAIと自動化機能を活用し、ワークフローを簡素化、手作業を削減、データ品質を向上させ、試験期間を短縮します。これにより、生データをより迅速に実用的なインサイトへと変換します。

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Study Experience

Medidata Study Experienceは、ワークフロー、データ、チームをシームレスにつなぐことで、臨床試験の設計と運営を加速させます。AIと高度なアナリティクスによって支えられたこのソリューションは、プロトコル設計、施設の実行可能性評価、予算策定、試験の実施といった重要な活動を効率化し、信頼できるインサイトを提供することで、重複作業を排除し、オペレーションを軌道に乗せ続けます。

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スポンサー、CRO、および施設が

メディデータプラットフォームについて語ること

メディデータへの移行によって、データの質が向上しました。

メディデータのプラットフォームへの移行により、データの収集時点からモニタリング、追跡、報告に至るまで、その出所をたどることが可能になりました。以前はできなかったことです。この結果、試験から得られるデータの質を向上させることができました。

-Jay Jantz, Director of Clinical Data Analytics at Smith & Nephew

メディデータ－シームレスなプラットフォームとサービスの重要性

私たちのような中規模のCROにとっては、よりシームレスに連携するサービスを提案する方が望ましいのです。メディデータを使うことで、状況をよりスムーズに管理できます。ベンダーが多すぎるのは理想的ではありません。私たちは、単にベンダーを管理するだけで、試験をリードできない存在だと思われたくないのです。

-Earl Seltzer, Partnerships and Innovation Lead at CTI

すべての「必要なもの」がそろっている－メディデータのプラットフォームの幅広い機能を活用

施設の立場から見ると、Medidata Rave EDC、RTSM、Safety Gatewayを使っています。医用画像もあり、施設から画像データをシステムに取り込むことができます。さらに、Site Cloud: End of Studyも活用しています。CDではなくPDFで管理されており、とても簡単です。また、電子的に完了できる同意確認書もあります。さらに、患者関連ではeConsentやeCOAなど、業務で必要となるすべての機能が提供されています。

-Michelle Hartmann, Director, Business Development for South Broward Research

施設の負担を軽減 ― メディデータの単一プラットフォーム

すべてのソリューションが1つのプラットフォームに統合されていることが、私たちにとっての魅力でした。私たちは、施設から『試験に参加するのに10種類ものシステムやプラットフォームにログインしなければならず、ベンダーごとに異なるログインIDとパスワードを使わなければならない』といった不満を受けることはありません。それは施設にとってあまりにも複雑すぎるのです。私たちは、1つの試験で使用するプラットフォームの数を最小限に抑えています。ログインは1回、多くても2回で済むようにしており、これによって複雑さを減らし、施設にとっての使いやすさを向上させています。その結果、施設の方々が今後も継続して私たちと協力したいと思える環境を実現しています。

-Christina Villar, Head of Clinical Affairs at Philips

希少疾患の臨床試験におけるデータ統合の迅速性の重要性

希少疾患やバイオテック領域のスポンサーは、非常に複雑な臨床試験に対応できる最先端のソリューションを必要としています。課題は特有で、患者数は非常に少ない一方で、収集されるデータの一つひとつが極めて重要です。メディデータは、こうしたデータを単一のプラットフォームに統合し、迅速に分析できるため、特定の試験プログラムにおける戦略変更にも柔軟に対応できます。これは非常に重要なポイントです。

-Kathy Zheng, Director Project Management and Clinical Innovations for Prometrika

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