Medidata RTSM

研究总在变化。您的随机化和试验供应管理 (RTSM) 系统不应拖慢您的步伐。

Medidata RTSM 在 Medidata Platform上将随机化、患者分配和药物物流整合于一个统一的环境中。支持部署方案变更、管理库存并实现实时监管,确保研究进度不受干扰。

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Video transcript: It eliminates a lot of the startup cost and a lot of the startup timeline concerns. So what Syneos has been able to do leveraging metadata's tools is incorporate that RTSM timeline into the EDC build timeline and really eliminate that parallel effort. We have RTSM and AVDC. When we have it at one place, it is more efficient. Everybody is knowledgeable. The product is very mature. It's easy to implement. We have the checks in place to check for any potential data issues that happen at the time of randomization or even dispensation. The quality is there because it's coming from one source. I would suggest using Medidata because the service has been really great, the response time has been fantastic, and I always know exactly who to go to when an issue arises. Or, for example, as it does happen, I need a build to be done, you know, quick lightning, the response time from metadata has been super.

全球化执行能力

在全球临床试验中,申办方与研究中心无法承担随机化、物资供应与数据报表流程脱节所带来的后果。

Medidata RTSM 将这些工作流程整合在一起,为团队提供更高的可见性、更佳的用户体验和更强的控制力。更快地实现首例患者入组 (FPI),适应研究中期变更,并确保按时达成里程碑。

更快实现
FPI
无缝变更
端到端可见性
统一的工作体验
经过规模化验证
利用专家级专业服务

经过大规模应用验证

研究启动、变更和供应全流程管控

加速研究启动

支持复杂研究配置,避免非必要返工

RTSM 在单一系统中支持从简单到高度复杂的随机化和供应策略,从而缩短配置周期,并能更快地推进到首例患者入组。

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客户应用的实际成果

在制药供应链领域工作 30 年后,我发现 Medidata RTSM 是支持临床供应方面功能最齐全、用户体验最友好的 IRT 系统。

Todd Zegarzewski
供应链高级经理

在我们的研究中,Medidata RTSM 和 RTSM 专业服务团队相得益彰。尤其是在涉及不同研究物资的复杂研究中,Medidata RTSM 对于实时掌握试验概况非常有帮助。

Dr. Bernd Ullrich
临床试验高级经理

Medidata 全面的服务套件简化了临床试验流程的方方面面,从随机化到数据收集和分析……我们的研究团队能够自信地应对试验的复杂性,确保所有数据元素都得到高效采集。

Jenna Brager PhD
注册护士,药物研发副总裁

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常见问题解答

是的。Medidata RTSM 支持研究中期变更,包括更新方案或者添加新的患者队列,无需系统停机,通过Edit Live Design功能,研究建库人员可以实时变更,无需暂停患者招募,也无需签署额外的变更协议,确保试验里程碑如期达成。

Medidata RTSM 在 Medidata Platform 上与 Rave 完全统一,这意味着它不是独立系统的简单集成,而是同一系统的组成部分。这种统一无需在随机化和 EDC 系统之间进行双重数据录入和核对,将显著降低数据完整性风险,并加快从研究启动到数据库锁定的时间进程。

是的。Medidata RTSM 具有强大的直达患者功能,可支持远程智能试验和混合试验。它允许在中心、访视或患者层面发起配送,患者可以通过其 myMedidata 账户直接确认签收研究物资 (IP)。

是的。该解决方案旨在处理从简单到高度复杂的各种试验设计,包括适应性试验和需要强大队列管理的试验。它支持复杂的随机化和给药方案,例如多剂量小瓶跟踪和跨研究汇集库存,以最大限度地提高效率。

是的。Medidata 为客户及合作伙伴提供多种培训方案,包括自学课程与讲师授课课程。如需查看可用课程并获取相关资源,请访问 Medidata 全球教育与培训中心。

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