メディデータはeTMF、SOPを含む臨床研究・開発分野のあらゆる文書管理に対応可能業界初の統合システムの開発を目的としてCHITA社買収の最終契約を締結
Box社との戦略的提携合意により法人向けの卓越した文書管理機能が医薬品開発業務に導入され、拡張性のあるシングルプラットフォーム上でコンテンツとデータ管理の変革を後押し
（米国報道発表資料抄訳）臨床開発・研究向けITソリューションを提供するメディデータ （NASDAQ：MDSO）は、Medidata Clinical Cloud®(メディデータクリニカルクラウド）に規制対象文書の管理機能を追加することを発表しました。 この機能拡充により、メディデータクリニカルクラウドはシステムの細分化をなくし、ユーザビリティ、拡張性、パフォーマンス、セキュリティという最も厳しい要件をすべて満たすシングル統合プラットフォームとして、すべてのコンテンツ、データ、ワークフローの管理を可能にしました。
メディデータは、 クラウドベースのコンテンツ管理ならびに協働作業を支援するコラボレーションシステムを提供するCHITA社の買収に合意しました。CHITA社のシステムは、Box社が提供する法人向けのコンテンツ管理及びコラボレーションシステムのApplication Programming Interface(API)スイートであるBoxプラットフォーム上に構築されています。このため、CHITA社のシステムを利用することで、ユーザーは最先端のユーザーエクスペリエンスを提供するシングルアプリケーション内で、規制対象およびそれ以外の両コンテンツの作成、保存、閲覧、編集等の作業を共同で行えるようになります。さらに、メディデータは、Boxとの提携により、電子治験マスターファイル（eTMF）や標準業務手順書（SOP）向けソフトウェアなどの、規制対象文書の管理を可能とする画期的な製品を、Box Platform上で開発する予定です。この新製品は、Medidata Clinical Cloudへ統合される予定です。ライフサイエンス企業は統合されたシステム内で、これらの臨床開発・研究業務データにもアクセスし閲覧できるようになり、治験依頼者、治験実施施設、受託臨床試験実施機関（CRO）間のよりスムースな協働を実現します。
Boxについて
2005年に創立されたBox（NYSE：BOX）は、最大限の目標達成できるように人々や組織の働き方を変革しています。Boxは、市場をリードする法人向けコンテンツプラットフォームとして、アストラゼネカ、ゼネラル・エレクトリック、P&G、GAPなど6万9千社を超える企業に採用されており、クラウド内の重要情報へのセキュアなアクセスと管理を実現しています。Boxは本社を米国カリフォルニア州レッドウッドシティに置き、全米、ヨーロッパ及びアジアに支社を展開しています。Boxの詳細についてはhttp://www.box.com/ をご覧ください。
CHITAについて
CHITAは、Box Platformと完全に統合された画期的なコンテンツ管理・コラボレーションプラットフォームを提供しており、ユーザーはこのシステムを利用することで、単一のアプリケーションにより規制対象とそれ以外の両コンテンツを作成、保存、閲覧、共同作業、編集できます。CHITAは21CFR, Part 11及びPart 820に適合しており、ライフサイエンス分野におけるワークフロー管理のための理想的な環境を提供します。このシステムの特長には、あらかじめ作成された標準業務手順書（SOP）とRead & Acknowledge研修記録管理機能が内蔵されている点もあります。この新しいソリューションは、コンプライアンスのバリデーションと保証につきものの高いハードルに対処する目的で設計されており、ライフサイエンス企業の効果的なコンテンツニーズ管理に役立ちます。
メディデータについて
メディデータは新薬および医療機器の開発に変革をもたらす業界最先端のITソリューションをクラウドベースで提供するグローバル企業です。先進的なアプリケーションと高度なデータ解析によって、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療診断・機器メーカー、中核的な大学病院、CROなど850社にも及ぶ顧客の臨床開発を支援しています。
Medidata Clinical Cloud®は、臨床試験に卓越した品質と生産性の向上をもたらし、顧客のより早くより迅速な意思決定を後押しします。また顧客は蓄積された臨床試験データにより臨床開発の成長を切り開く、より深い理解や見識を手にすることができます。Medidata Clinical Cloudは世界で売上高トップ25の製薬企業のうち17社、また売上高トップ医療機器開発企業20社のうち16社の臨床試験で、試験設計および計画から実施、管理、報告に至るまでを支えるITソリューションとして採用されています。
＊本原稿は2017年2月1日に英語で発表された原稿の抄訳版です。より詳細な発表内容については原文の英語版をご参照ください。
報道関係者お問い合わせ先
メディデータ・ソリューションズ（株）
石田 雅子 / 03-4588-0400 / mishida@mdsol.com