Medidata Clinical Trial Management System (CTMS)
シンプルだから、すぐにつながる。すぐに使える。どこまでも広がる。
急速に進化し複雑化する治験エコシステムにより、治験の効率的な管理と監督が困難になっています。Medidata CTMSは、インテリジェントな自動化とワークフロー管理を通じて、試験、各国、各施設の監督におけるスピードと効率を向上させます。Medidata Platformは臨床業務のエコシステムを合理化し、Rave EDCとMedidata eTMF間のデータ転送を自動化することで、手動でのデータ再入力を排除し、アプリケーション間をつなぐユーザー中心のワークフローを実現します。
Medidata CTMSの利点
導入の容易さ
シンプルなユーザー体験がチームの業務スタイルにフィットし、トレーニングの負担を軽減するとともに、導入までの時間を短縮します。自動化されたワークフローにより主要業務の手作業プロセスが効率化され、ダッシュボードでは重要な情報に集中できます。マイルストーン、タスク、課題、ドキュメントのステータスはすべて一元的に管理され、データは一度入力すればあらゆる場面で活用可能。情報のサイロ化を防ぎ、施設やモニタリング担当者にとって大きな業務効率をもたらします。
拡張性と信頼性の高さ
クラウドベースの単一インスタンス・マルチテナント構成により設計されたMedidata CTMSは、優れたパフォーマンスと将来的な成長に対応する拡張性と信頼性を備えています。初期フェーズから後期フェーズの治験まで柔軟に対応でき、既存のシステムや業務プロセスともスムーズに連携します。
回避可能なスタートアップ遅延の削減
治験開始時の各種業務は、Medidata CTMSおよびMedidata eTMFに組み込まれており、施設ごとに必要なマイルストーンやタスクを一元的に管理できます。サイトの立ち上げ業務と課題管理が連動するクローズドループ型のシステムにより、複数のステータス管理用スプレッドシートや進捗報告書が不要となり、時間と労力の大幅な削減が可能になります。
効率の最大化
中央管理された設定グループとテンプレートにより、標準化を維持しながら試験ごとの柔軟な対応が可能になります。複数のソースから集約されたデータは、的確な意思決定を支援します。
成功を支える手厚いパートナーシップ
メディデータのプロフェッショナルサービスチームは、単なる導入にとどまらず、システムの価値を最大限に引き出すための包括的な支援を提供します。
Medidata CTMSの特徴
視覚的に優れた高度な分析
すべてのEDCから自動で取り込まれるデータにより、ダッシュボード、予測、分析を通じて治験全体を効率的に管理できます。Medidata CTMS Visual Analyticsを活用すれば、複数の試験にわたるCTMSデータを統合し、直感的に理解できるビジュアル、レポート、またはダッシュボードを作成することが可能です。
CTMSはRave EDCおよびMedidata eTMFと緊密に統合されており、施設との連携を最適化します。ユーザーが一度文書をアップロードすれば、eTMFに自動的に関連データとコンテンツが反映されます。モニタリング訪問レポートにもデータが自動入力され、そのままTMFに自動で保存されます。試験、国、施設ごとのあらゆる段階で、必要な文書、申請、メタデータの追跡と管理が可能です。テンプレートや文書パッケージにより、マイルストーンや主要イベントの管理が簡素化され、eTMFとの連携により、すべてのアプリケーション間でデータの整合性と最新性が保たれます。
カスタマイズ可能なマイルストーンを活用することで、治験の進捗状況を把握し、スケジュールの順守と治験の整合性を確保できます。試験全体、国別、施設別の登録状況を可視化することで、成績不振の施設や登録過多の国といった重要なイベントを特定し、リソースの最適配置とスケジュールの維持に役立つ有用なインサイトを提供します。
重要なデータとプロセスに焦点を当て、施設とのやり取りを目的意識を持ったものへとスムーズに移行可能です。
最新のカスタマイズ可能なサイトモニタリング用ワークスペースにより、CRAは文脈に即したデータフィードを活用して、訪問準備、実施、フォローアップを効率化できます。レポートやレターは自動的にTMFへ保存され、ワークスペース内のどこからでも課題を作成することが可能です。
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試験をデジタルで一元管理する統合ハブ
Medidata Platform上に統合されたMedidata CTMSは、ワークフローをネイティブかつインテリジェントに接続し、データに基づくインサイトを提供し、チーム間の連携を促進するためのトランザクションハブです。すべては統合されたデータキャプチャによって支えられています。
Medidata CTMS Visual Analytics ファクトシート
Medidata CTMSのVisual Analyticsが、業務フローの効率化を促進し、チーム間の連携を可能にし、治験の進捗状況を的確に把握できる仕組みをご覧ください。強力なビジュアル機能と使いやすいツールにより、治験の主導権を取り戻すことが可能になります。
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