臨床試験管理システム_臨床試験データ管理_データ駆動型エンドツーエンドソリューション-Medidata Rave CTMS
RAVE CTMSがもたらす効果
市場投入時間の短縮
70%
モニタリングレポート作成時間の短縮
40%
CRAアクションアイテム管理の生産性向上
一元運用
25%
モニタリング報告書の承認に要する費用の削減
15%
施設管理やユーザー管理に必要なIT要員の削減
データの視認性向上
60%
同意説明文書とTMFを照合するための時間の短縮
50%
被験者訪問からクエリ解決までのサイクルタイムの短縮
MEDIDATA RAVE CTMSの違い
CLINICAL OPERATIONS
実績と予想
積極的な問題管理のためのリアルタイムのコンテキストインサイトを提供する唯一のデータ駆動型CTMSトラッキングとレポー
エンドツーエンドの透明性
1つのビューで、すべての試験関係者は、登録、訪問レポート、マイルストーン、および課題に関するデータとパフォーマンス指標を見ることが可能。
常に検査の準備ができている
試験のどの時点でも、提出準備と自動化されたレポートを保護し、スピードアップを図ることが可能
コンプライアンスの向上
初回訪問から試験終了までのコンプライアンス要件を満たす課題の管理
CLINICAL MONITORING
オンサイト活動の優先順位付け
機能横断的な情報を利用して、より迅速かつ早期に課題を修正することが可能
CRAの生産性向上
1つの試験ケジュールではなく、リスクレベルに基づいた高度な訪問スケジューリング。1つのプラットフォーム上で、より迅速なアセスメント、トレーニング、モニタリング、クローズアウト、文書管理を実現
よりスマートな供給管理
薬剤供給予測と在庫管理の管理強化
常時コンプライアンスの準備に備える
ISFの完了プロセスをデジタル化することで、試験プロトコルと規制の遵守性が向上
MEDICAL MONITORING
積極的な改善
除外基準を監視し、管理する
アラート常時点灯
プロトコールや試験デザインに関連して発生した問題の見直しに即座に注意を促す
DATA MANAGEMENT
間違いがない
一度データを入力すると、他のアプリケーション間でシームレスにデータを入力することが可能。一貫性のないデータ統合とデータ入力の重複を排除
明快でシンプル
役割毎の許可による集中管理
最高の生産性
すべてのデータ(臨床および非臨床)を収集、管理、集計、アクセスするための単一の環境
リアルタイムデータパワー
コーディング、安全管理、インサイトに基づいた意思決定のためのデータアクセスと分析
加速的な試験
試験の立ち上げ、データベースの構築、データのクリーニング、データベースのロックの高速化
CTMSの業界リーダー
70+
治療領域の試験数
130+
CRO、サービス、パートナーシップ
9,000+
CTMS試験数
インテリジェント・オーバーサイトのメリット

明快な文脈
- • ビジュアライゼーションとレポートでデータのノイズを消して、情報に基づいた意思決定を行う
- • アラートで重要な情報に絞り込み、問題を迅速に解決する
- • コラボレーションのための透明性の向上
- • あらゆるデータをコンテキストに変換して可視化し、より良い意思決定を可能にする
- • データレビューとアクションを重視したユーザー重視のアクティビティ
- • 予測データの取得により、早期の完全な監視と独自の洞察を実現

スマートなコラボレーション
- • 1つの統合ソリューションにより、ワークフローとデータのサイロを解消し、すべての関係者に信頼できる唯一のデータソースを提供する
- • ダッシュボード、予測、分析のために、あらゆるEDCから自動的にデータが入力され、調査全体を効率的に管理する
- • 信頼できる唯一のデータソースで冗長性を排除
- • テクノロジーで簡単に対応できる管理タスクを排除し、安全性と患者の優先順位を決定
- • 1つの標準化されたデータリポジトリに接続された堅牢なデータエンジン
- • 中央および分散したスタディチームのリソースの使用を改善

早期是正
- • 逸脱の可能性を予測し、定量化する明確な指標
- • 集中管理された課題管理により、試験の関係者間での積極的な改善を実現

試験の加速化
- • タイムリーなデータで確実にコースを維持
- • プロセスの最適化と効果的なリソース配分
- • データの照合、システム統合、データ転送の手間を省くことで、監査への対応を可能にする
Nick Dyer
CEO, Catalyst Clinical Research, LLC
RAVE CTMSを利用する顧客の声

“Rave CTMSシステムは、私たちが1つの場所にすべての情報を集約し管理することを可能にします。もはや我々は、他の誰かが作成していることを、Excelのトラッカー、および特殊なレポートを持っていないでしょう”
Faye Woolf
Founder and Chief Executive Officer

“メディデータは適切なプラットフォーム、専門知識、サービスを提供し、競争力を高め、我々のフルサービスを積極的に拡大することを可能にします。”
Nick Dyer
Chief Executive Officer
Melissa Hancock
Director of eClinical Technology,
Aperio Clinical Outcomes