Archive: 2022

[넥스트 코리아 2022] 임상시험의 뉴노멀, 위해성 기반 품질관리(RBQM)

Reading Time: 4 minutes 지난 7월 12일 ‘엔데믹 시대의 디지털 전환을 통한 글로벌 신약개발 혁신 전략’의… Read More

Digital Oversight: 임상시험 관리/감독의 미래

Reading Time: 3 minutes임상시헙 업계는 최근에 분산형 임상시험이라는 전례 없는 변화를 맞이하였고 이제 이러한 시험… Read More

모니터링과 데이터 품질을 높이는 방법 – 메디데이터 Detect & Rave Trial Assurance

Reading Time: 2 minutes다양한 질병의 발생과 기술의 발전으로, 임상시험을 위해 수집하고 검토해야 하는 데이터의… Read More

집으로 배송되는 임상시험용 의약품 – 글로벌 규제가 DtP 프로세스를 보호하는 방법

Reading Time: 2 minutes현대사회에서 집/택배 배송은 낯선 개념이 아닙니다. 식료품과 의류에서부터 각종 도구와 신용 카드에 이르기까지,… Read More

임상시험 디지털화: 리더가 되는 4가지 핵심 요소

Reading Time: 3 minutes현재 생명 과학 업계는 그 어느 때보다 빠른 혁신을 경험하고 있습니다. 임상시험의 진보와… Read More

식약처 품목허가(NDA) 실태조사를 통해 알아보는 임상시험 동향

Reading Time: 2 minutesby 김세련 상무, Sr. Lead Global Compliance, and Strategy, Medidata  … Read More

빠르고 정확하며 효율적인 임상 안전성 데이터 관리의 필요성

Reading Time: 3 minutes영화 탑건(Top Gun)에서 매버릭과 구스의 “I feel the need…the need for speed,”라는 대사와… Read More