Archive: 2022

進化する臨床試験環境において、クリニカルデータマネジメントを革新する3つの方法

Reading Time: < 1 minuteリモート患者ケア、画像、ウェアラブル、ラボ、その他のソースから得られる今日の臨床試験データは指数関数的に増加しており、従来の臨床データ管理プロセスが効率的に拡張していくことが追いついていないという現状があります。臨床データは、多くの場合、相互運用性のないデータ管理ツールやプロセスで管理されており、そうなると最新の臨床試験に必要なスピードで適応することはできません。 手動による反復的な作業から、自動化、リスクベース、実用的なインサイトの積極的な提供へと移行する組織は、臨床試験の結果を加速し、より優れた治療をより早く患者に提供するために優位性が高まります。 統一されたデータとワークフローは、組織の臨床データ管理システム(CDMS)を拡張性、柔軟性、インテリジェント性、およびさまざまなサードパーティシステムとの相互運用性を高め、将来にわたって医薬品開発を維持できるようにする可能性を持っています。しかし、次世代の臨床データ管理に到達し、現行システムの限界を超えるためには、どのような戦術がとれすでしょうか。… Read More

社員インタビュー Vol.7 Meilan PIAO, Professional Services, Project Managementチーム, Sr. Project Manager

Reading Time: < 1 minuteこんにちは、マーケティング部です。 2ヶ月に1度の社員インタビューシリーズ、年内最後の記事となります。 今回はプロフェッショナルサービスから、プロジェクトマネージャーの一人であるMeilan PIAO(ピョオ メイラン)さんにお話を聞きました。… Read More

【出展報告】第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議に出展しました!

Reading Time: < 1 minute皆さんこんにちは。マーケティング部 杉友です。 2022年9月17・18日に新潟県で開催されたCRCと臨床試験のあり方を考える会議(以降はあり方会)に出展いたしましたのでその報告をしたいと思います。 メディデータは毎年あり方会へ協賛を行っています。あり方会を通して、医療機関で働くCRCさんへ業界で起こっている臨床開発のデジタル化の現状、今後起こりうる変化などをお伝えし、臨床開発業務のデジタル化への理解を深めていただくためです。 ここ3年はコロナ渦もあり、オンラインで毎年講演を行っていたので、今回初の現地出展、かつ私にとって未踏の地である米どころ新潟開催ということで意気揚々と新幹線で現地に乗り込みました。新潟の広大な稲穂の田園風景を車窓から眺めながら、「夜ご飯は何を食べようかしら」と思いを巡らせていたらあっという間に新潟駅に到着しました。会場は新潟県本土と佐渡島とを結ぶ定期航路である佐渡汽船のフェリーターミナルがある万代島地区再開発事業進によって開発された大型複合施設「朱鷺(とき)メッセ」です。内海沿いに建設されたこの会場は海風を感じる抜群のロケーションと素晴らしい眺めを有した素敵な会場でした。 今回は、展示出展とランチョンセミナーでの協賛となります。ランチョンセッションでは、「医療機関に訪れる臨床試験のDX化に備える」と題して、分散型臨床試験に関するおさらいから始め、メディデータが幅広く提供しているDCTソリューションをサンプルのプロトコルを用い実際の業務と照らし合わせながらどのように変化していくのかについてご紹しました。   そして、展示ブースでは、eConsentを中心とした患者向けソリューションのご紹介を行いました。iPadを持参し、実際にCRCさんにeConsentを触っていただき、同意取得の流れや操作を体感していただきました。またブースではお立ちより頂いたCRCさんにeConsentに関する期待や懸念点、そしていつ頃eConsentを使ってみたいかについてアンケート(n=85)を実施しました。結果は下記をご覧ください。(※該当の画像をクリックすると拡大表示となりますので見ずらい方はお試しください。)… Read More

社員インタビュー Vol.6 朴 起煥, R&D部門, Platform Enablementチーム, Associate Manager

Reading Time: < 1 minuteこんにちは、マーケティング部です。 連日の酷暑が嘘のように、涼しい風が吹きすっかり秋めいてきましたね。秋は旬の野菜や果物も多く、目にも楽しく体にも嬉しい時期。そして「読書の秋」でもあります。寒くなる前に外に出て適度に体を動かし、旬の食材を食べて、夜は読書時間を楽しむ、そんな充実した時間を過ごしたいものです。読書時間のお供にメディデータのブログもぜひ加えていただけたら幸いです。 さて、2ヶ月に1度の社員インタビューシリーズ、今回は4回目と同じくR&D部門からのご紹介です。 朴 起煥(Qihuan… Read More

臨床試験における患者体験を改善するためのインサイト収集

Reading Time: < 1 minuteMedidataの Patient Insights Board メンバーが7月、ニューヨークオフィスに集まり、2019年以来初めてメンバーが直接参加するDesign… Read More

強化された eCOA イメージキャプチャにより、自宅での臨床試験への患者の参加を拡大および改善

Reading Time: < 1 minute臨床研究において、臨床現場以外で患者自身のデバイスから患者の写真やデータを収集することが一般的になりつつあります。Medidata eCOA (電子的臨床アウトカム評価) は統一プラットフォームの一部で、スポンサー、CRO、施設は幅広い治療分野において、患者や介護者が自分の端末を使って直接画像を収集できるようになりました。画像はその後シームレスに Medidata Rave Imaging に送られ、安全な保管、非識別化、レビューと評価のための適切な担当者へのルーティングが行われ、すべての関係者にとって合理的なエクスペリエンスが実現します。 … Read More

社員インタビュー Vol.5 高橋真理, Customer Support, Helpdesk, Associate Manager

Reading Time: < 1 minuteこんにちは、マーケティング部です。 例年より早い梅雨明けが話題になりましたが、逆に梅雨明け後に雨が増えているような・・・。かと思えば猛暑が続き、なかなかに情緒不安定な天気に、体力も精神力も奪われつつある日々が続いています。寒暖の差が激しいと自律神経に影響がでて体調も崩しやすくなりますのでどうぞみなさまお気をつけください。 さて、今回のブログは2ヶ月に1度お送りしている社員インタビューです。 5回目となる今回は、メディデータ歴最長勤続年数を誇るお一人、Customer… Read More

環境フットプリントの削減による持続可能な健康的な生活の実現 | Medidata Sustainability Series

Reading Time: < 1 minuteサステナビリティに対するメディデータのアプローチは、より良い治療とより健康な生活を目指す人々を支援するという使命に直結しています。 また、地球環境の改善や維持は人々の身体の健康と密接に絡み合っているため、私たちは環境管理をビジネスの中核に据えています。 ライフサイエンス企業が持続可能性に取り組んでいないとしたら、本当に人々の健康のサポートに取り組んでいると言えないのではないでしょうか? 環境の観点から、メディデータはサステナビリティへの取り組みとして特に次の 2 つの分野に重点的に取り組んでいます。… Read More

eConsentの今を知ろう!

Reading Time: < 1 minute今回のブログでは、電子同意取得ソリューション「eConsent」について紹介していきます。 eConsentは、分散型臨床試験(DCT)が新しい臨床試験のあり方として注目を集めるなかで、最近話題に上がることが多くなってきました。国内での導入を検討し始めた企業様も多いのではないでしょうか。 そこで、eConsentへの理解を深め、検討のきっかけとしていただくため、用語の解説とともに、eConsentを取り巻く環境や現状についてまとめました。 インフォームド・コンセント… Read More