분산형 임상시험
분산형 임상시험은 유연성과 속도를 보장하지만, 안전성, 데이터 품질 또는 시험기관 워크플로우를 저해하지 않으면서 이를 제공하는 것은 실질적인 과제입니다.
Medidata의 통합 분산형 임상시험(DCT) 프로그램은 실제 환경에서의 실행을 위해 설계된 Medidata Consent, eCOA 및 센서 솔루션을 사용하여 환자, 시험기관, 의뢰자 모두에게 효과적인 하이브리드 및 완전 원격 임상시험을 운영할 수 있도록 지원합니다.
하나의 플랫폼에서
DCT 운영
분산형 임상시험은 환자와 시험기관에 새로운 요구사항을 부과합니다. 익숙하지 않은 기술부터 임상시험용 의약품 배송 및 검체 수집 조정에 이르기까지, 팀은 여전히 규정 준수와 데이터 품질을 유지해야 합니다.
이 모든 것을 한 곳에서 간단하게 지원하는 솔루션이 필요합니다.
환자 참여 솔루션 제품군
지속적인 임상 데이터 모니터링
환자 직접(DtP) 임상시험용 의약품 배송
턴키 솔루션을 위한 Circuit Clinical 파트너십
Medidata의 Trial Dial™을 통한 유연한 맞춤형 설계
모두의 복잡성을 완화하도록 설계
의뢰자
의뢰자를 위한:
통제력과 신뢰성
중앙 집중식 감독을 통해 의뢰자는 분산형, 하이브리드형 또는 완전 원격 임상시험을 자신 있게 확장하면서 규정 준수, 데이터 무결성 및 환자 안전을 유지할 수 있습니다.
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자주 묻는 질문
Medidata의 DCT 솔루션은 하이브리드 임상시험 설계를 지원할 수 있나요?
네. 이 프로그램은 확장성과 유연성을 갖추도록 설계되어 필요에 따라 임상시험의 일부 또는 전체를 가상화할 수 있습니다. Medidata eConsent, eCOA, 센서 솔루션과 같은 통합 기술을 통해 하이브리드 접근 방식을 지원하며, 지역이나 임상시험의 복잡성에 관계없이 고품질 데이터 수집을 보장합니다.
Medidata는 DCT에 준비된 시험기관 네트워크에 대한 액세스를 제공하나요?
네. Medidata는 Circuit Clinical과의 파트너십을 통해 분산형 시험기관의 전국적인 네트워크를 포함하는 턴키 솔루션을 제공합니다. 이러한 시험기관들은 이미 Medidata 기술에 대한 교육 및 인증을 받았으며, 이를 통해 연구 전반에 걸쳐 표준화를 보장하면서 환자 접근성과 참여를 향상시킵니다.
플랫폼은 환자 직접 의약품 공급(DtP) 관리를 어떻게 처리하나요?
Medidata RTSM은 분산형 및 하이브리드 임상시험에 높은 유연성을 제공하는 강력한 DtP 기능을 갖추고 있습니다. 이를 통해 시험기관, 방문 또는 환자 수준에서 배송을 시작할 수 있으며, 환자는 myMedidata 계정을 통해 직접 배송 수령을 확인할 수 있습니다.
솔루션은 원격 모니터링을 통해 데이터 품질을 어떻게 보장하나요?
Medidata는 통합 플랫폼에 구축된 중앙 집중식, 원격 및 위험 기반 모니터링(RBQM) 기능을 통해 DCT의 데이터 품질 문제를 해결합니다. 이를 통해 연구팀은 일정이나 데이터 무결성을 저해하지 않으면서 100% 현장 모니터링에서 원격 감독 활동으로 전환할 수 있습니다.
Medidata는 고객과 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네. Medidata는 고객과 파트너를 위해 자율 학습 과정과 강사 주도 과정을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공합니다. 이용 가능한 과정에 대해 자세히 알아보고 리소스에 액세스하려면 Medidata 글로벌 교육 및 훈련 섹션을 방문해 주십시오.
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