분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial, DCT) | 메디데이터

Medidata 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials: DCT) 통합 프로그램

업계 최초의 엔드-투-엔드 통합 플랫폼 기반의 DCT

가장 완전한 분산형 임상시험
메디데이터는 시험대상자의 참여와 데이터/모니터링 퀄리티를 모두 지원하는 새로운 기술을 통해 임상 연구의 모든 주요 측면에서 분산화를 가능케 해주는 유일한 기술 솔루션을 제공합니다. 단일 플랫폼 상의 데이터 중심 워크플로우로 모든 데이터를 하나의 플랫폼에 통합하여 데이터와 워크플로우 간의 격차를 제거함으로써 위험성이 적은 분산형 임상시험을 구현합니다.

분산형 임상시험도 필요한 만큼만!
Medidata Trial Dial을 사용하여 필요한 만큼 많이, 또는 적게 가상화를 활용할 수 있는 진정한 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

Medidata Decentralized Clinical Trials (DCT)는?


시험대상자 참여를 가상화

웹 기반 시험대상자 포털 myMedidata를 활용하여 시험대상자가 임상시험에 가상으로 등록 및 참여할 수 있도록 합니다. 시험대상자는 myMedidata Registries를 통해 임상시험 이전의, 또는 완료 이후의 모든 활동에 지속적으로 참여할 수 있습니다.

데이터 직접 수집 및 관리

환자중심적으로 만들어진 툴을 사용하여 임상시험의 모든 단계에서 대상자를 지원하며 참여를 이끌어 냅니다.

단일 플랫폼의 데이터 중심 워크플로우

모든 데이터를 단일 플랫폼에 통합하여 데이터와 워크플로우 간의 격차를 없앰으로써 위험성이 적은 분산형 임상시험을 구현합니다.

고급분석으로 더욱 스마트하고 안전한 임상시험

어디서든 지속적으로 데이터를 모니터링하고 분석할 수 있습니다

디지털 운영 및 관리

위해성 기반 연구 실행 모델과 대상자-연구-업계 벤치마크 레벨의 데이터 기반 인사이트를 활용하여 임상시험 운영을 혁신합니다.

의약품 직배송 (Direct-to-Patient: DtP)

시험대상자에게 직접 임상시험 의약품(IP)을 배송 및 전달하고 조제 및 배송부터 책임 및 조정에 이르는 IP의 수명주기를 효율적으로 관리 및 추적합니다.

대상자: 유연한 임상시험 참여

myMedidata

대상자가 임상시험에 보다 쉽게 참여하도록 돕는 시험대상자 포털

Medidata eConsent

임상시험 참여율을 높이고 원활한 환자 동의 및 등록을 돕는 혁신적인 전자동의 솔루션

Medidata eCOA

보다 객관적인 대상자 데이터 수집과 대상자 중심의 임상시험을 돕는 임상시험 결과보고 솔루션

Medidata Sensor Cloud

웨어러블 센서를 통해 임상시험 중에 대상자로부터 직접, 객관적이며 지속적인 데이터를 수집

myMedidata Registries

대상자의 참여를 임상시험 전/후까지 관리하여 환자경험을 개선하고 최적화

Rave RTSM DtP

임상시험 의약품을 대상자에게 직접 발송
의뢰자와 CRO: 유연한 임상시험 운영 및 관리

Medidata Remote Source Review

Remote monitoring의 시작. SDV와 SDR 원격 솔루션

Medidata Detect

위해요소 진단 및 전략수립을 통한 위해성 기반 모니터링(RBQM)의 최적화

Medidata Remote Monitoring

100% on-site 모니터링을 remote monitoring으로 전환

Medidata Risk Management

임상시험 프로토콜의 리스크를 발견, 측정/문서화하고 모니터링 계획 수립

Medidata CTMS

EDC와 실시간 연동을 통해 임상시험 운영을 최적화

Rave TSDV

중요한 데이터에 대한 SDV를 선택, SDV의 범위를 줄여 비용 및 시간을 절감

Decentralized Clinical Trial AtoZ – 분산형 (비대면) 임상시험의 글로벌 트렌드와 적용사례

메디데이터에서는 최근 가상 임상시험을 넘어 Hot Topic으로 급부상하고 있는 “Decentralized Clinical Trial (DCT)” 즉, “분산형 임상시험”에 대해 Medidata 웨비나를 진행 했습니다.

단순한 가상 임상시험이 아닌 Decentralized Clinical Trial (DCT)이 가지는 의미와 필요성 그리고 글로벌 트렌드에 대해서 이야기하고, 메디데이터에서 DCT를 위해 제안할 수 있는 솔루션들과 Accreditated 파트너인 DreamCIS에서 실제 메디데이터의 솔루션을 사용한 고객 사례도 소개합니다.