DATA EXPERIENCE

학습하는 데이터.
행동하는 AI.

임상시험 전 과정에 걸쳐 데이터의 양은 급격히 증가합니다. 데이터 아키텍처가 파편화되면 하위 단계에서의 리스크는 배가 되어, 데이터 쿼리 증가와 지연 및 컴플라이언스 노출 위험을 초래합니다.

Medidata Data Experience는 임상 데이터 라이프사이클의 모든 단계를 하나로 연결합니다. 프로토콜 설계부터 데이터베이스 잠금(DB Lock)까지, 내장된 AI와 자동화 기술이 워크플로우를 단순화하고 데이터 품질을 개선하며 임상시험 기간을 단축합니다.

임상시험 여정 전반의 데이터 경험

하나의 AI 기반 데이터 환경—로우 데이터(Raw Data)를 실제 인사이트로 더 빠르게 전환합니다.

임상시험 여정 전반의 데이터 경험

설계 단계부터 완성하는 통합 데이터 품질.

임상시험 여정 전반의 데이터 경험

Data Experience는 지속적인 데이터 인텔리전스 구현을 위한 토대를 제공합니다.

임상시험 여정 전반의 데이터 경험

자동화 기술은 재작업을 없애고, 데이터베이스 잠금(Lock)을 가속화하며, 규제 대응에 대한 신뢰도를 강화합니다.

임상시험 여정 전반의 데이터 경험

데이터를 운영상의 부담에서 전략적 자산으로 전환시킵니다.

TransformYour Study Build

프로토콜 해석을 위한 단일 정보 소스(Single Source of Truth)를 구축하여, 시스템 전반의 설계를 표준화하고 투명하며 추적 가능한 AI를 통해 구성을 가속화합니다.

Unify from the Start

지능형 워크플로우로 데이터 검토를 강화하고, 설계 단계부터 위험 기반 모니터링(RBM)을 실행하여 데이터 무결성을 유지하고, 지속적인 감독을 보장하며, 모든 연구 과정에서 추적성을 확보할 수 있습니다.

Streamline Study Close

통합 아키텍처는 데이터 종료(Closeout) 과정을 단순한 확인 절차로 바꿉니다. 이를 통해 데이터베이스 잠금(DB Lock)을 가속화하고, 감사(Audit)를 대비하며, 체계적이고 구조화된 시험기관 수준의 워크플로우를 통해 오류 없는 데이터 제출을 보장합니다.

Awards and Recognition

FAQ

Medidata Data Experience는 연구 설계부터 데이터베이스 잠금(Database Lock)에 이르기까지 임상 데이터의 모든 계층을 단일화된 거버넌스 아키텍처 내에서 연결합니다. 데이터는 한 번의 구조화로 지속적인 관리가 가능하며, 예측 가능한 방식으로 활용(Unlock)됩니다. 그 결과, 데이터 무결성이 강화되고 데이터 대조 작업은 줄어들며, 임상시험 전 주기 전반에 걸쳐 더 빠른 의사결정이 가능해집니다.

품질은 마지막에 검사하는 것이 아니라 아키텍처 단계에서부터 설계됩니다. 표준화된 연구 설계, 통합된 데이터 수집, 자동화된 코딩, 중앙 집중식 검토, 그리고 내장된 위험 기반 모니터링이 유기적으로 작동하여 데이터 불일치를 조기에 발견합니다. 이러한 지속적인 감독은 후속 과정에서 발생하는 데이터 쿼리(Query), 계획서 수정(Amendment) 및 일정 지연을 줄여줍니다.

EDC, 영상, 판정(Adjudication), RTSM, 안전성, 센서, 코딩, 동의서, 그리고 리얼월드 데이터(RWD) 연동이 하나의 연결된 생태계 내에서 작동합니다. 파편화된 시스템과 수동 데이터 전송을 관리하는 대신, 팀은 데이터의 이력(Lineage)을 보존하고 데이터 대조(Reconciliation) 부담을 줄여주는 통합된 워크플로우 내에서 협업하게 됩니다.

모든 데이터는 전체 감사 추적(Audit Trail)과 추적 가능한 이력(Lineage)을 갖춘 검증된 역할 기반 시스템을 통해 흐릅니다. 중앙 집중식 감독, 문서화된 위험 관리, 구조화된 데이터 표준은 ICH GCP 준수 및 실사 대비를 지원하며, 동시에 여러 연구를 아우르는 통합적인 가시성을 제공합니다.