Medidata
+ Cogstate
중추신경계(CNS) 적응증은 매우 이질적이어서 임상시험 측정이 복잡하고, 데이터 변동성이 발생하기 쉬운 복잡한 인지 및 행동 평가를 포함합니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 Medidata와 Cogstate는 파트너십을 맺고 CNS 임상시험을 위한 포괄적이고 긴밀하게 통합된 솔루션을 제공합니다. 이 솔루션은 운영을 간소화하는 동시에 최고 수준의 평가변수 데이터 품질을 보장하도록 설계되었습니다.
CNS 임상시험 수행을 위한 연결된 접근 방식
인증된 평가자
자동화된 액세스 게이팅
평가자는 Cogstate의 평가자 교육 및 인증 프로그램을 완료한 후 Medidata eCOA 양식에 대한 액세스 권한을 자동으로 받게 되어, 자격을 갖춘 사용자만이 CNS 평가를 수행하도록 보장하고 처음부터 일관성을 강화합니다.
자세히 알아보기
Cogstate 데이터 품질 솔루션
인지 측정 분야의 업계 리더인 Cogstate는 과학적 전문성과 운영 전문성을 결합하여 정확하고 신뢰할 수 있는 CNS 데이터 수집을 제공하며, 임상시험 프로세스의 모든 단계에서 고품질 결과를 보장합니다.
CNS eCOA 가이드 보기Cogstate의 과학적 전문성
CNS 전문가 팀과 함께 Cogstate는 인지 및 임상 결과 평가의 모든 측면에 대한 포괄적인 가이드를 제공하여 임상시험 의뢰자가 정확한 데이터 수집을 위한 맞춤형 지원과 인사이트를 받을 수 있도록 보장합니다.
맞춤형 평가자 교육 및 인증
Cogstate는 평가자의 경험에 맞춰 설계된 맞춤형 인증 경로를 제공하며, 평가 척도와 일반적인 평가자 오류에 대한 직접적인 지식을 갖춘 임상 전문가가 개발한 e러닝을 제공합니다. Cogstate의 다중 모드 교육 접근 방식은 효과적인 학습과 지식 유지를 보장하여 평가자가 임상시험에서 고품질의 신뢰할 수 있는 평가를 수행할 수 있도록 지원합니다.
전략적 및 위험 기반 중앙 모니터링
Cogstate의 중앙 모니터링 서비스는 엄격한 전문가 검토를 통해 최고 수준의 데이터 신뢰성을 보장합니다. 맞춤형 데이터 기반 알고리즘을 활용하여 잠재적인 평가자 오류를 신속하게 식별하고, 임상 전문가가 테스트 시행에 대한 표적 검토를 수행합니다.
임상 전문가에 의한 중앙 평가
원격 의료를 통해 숙련된 중앙 평가자에게 원격으로 액세스하여 데이터 품질을 보장하고 시험기관의 부담을 줄이며, 현장 또는 가정에서 유연하고 환자 중심적인 평가를 제공합니다.
과학적으로 검증된 Cogstate PerfO Batteries
성공적인 규제 상호 작용 및 승인을 지원한 입증된 기록을 갖춘 Cogstate의 디지털 인지 평가는 인지 기능 측정의 민감도와 특이도를 높이는 동시에, 완전 자동화된 채점 방식으로 전문 평가자의 필요성을 없애줍니다. 테스트 데이터는 성공적인 규제 상호 작용 및 승인을 지원하는 데 사용되어 왔습니다.
