다양성 프로그램
복잡한 프로토콜, 분산형 모델, 시험기관의 수용 능력 제약 속에서 실제 환자군을 반영하는 임상시험을 설계하는 것이 점점 더 어려워지고 있습니다.
Medidata 다양성 프로그램은 의뢰사가 연구 설계부터 실행까지 다양성을 지원할 수 있도록 연결된 솔루션 세트를 제공합니다.
치료제가 대상으로 하는 환자를 손쉽게 등록하세요
명확한 다양성 목표에도 불구하고 의뢰사는 프로토콜 부담, 시험기관의 제약, 단편적인 환자 참여로 인해 과소대표된 환자군에 접근하고 등록하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다.
Medidata 다양성 프로그램은 환자, 시험기관, 의뢰사의 경험을 조율하여 참여 장벽을 낮추고 보다 대표성 있는 등록을 지원합니다.
유연한 참여 모델
환자 의견이 반영된 설계
지속적인 환자 참여
데이터 기반
시험기관 선정
보다 대표성 있는 등록을 위한 다양한 경로
등록 위험 감소
Medidata 임상시험 타당성 조사
시험기관을 선택할 때, 해당 기관이 효과적으로 운영되고 다양한 환자군을 등록할 수 있다는 확신이 필요합니다.
Medidata 임상시험 타당성 조사는 업계 전반의 시험기관 수준 데이터를 사용하여 검증된 실적을 보유한 시험기관을 선택하도록 도움으로써 현실적인 다양성 목표를 지원하고 등록 지연을 줄여줍니다.
FAQ
Medidata 다양성 프로그램이 FDA의 다양성 실행 계획을 준수하는 데 도움이 될 수 있나요?
네. 이 프로그램은 임상시험 팀이 다양성 목표를 달성하고 FDA의 다양성 실행 계획(Diversity Action Plans)을 포함한 규제 지침을 준수하도록 돕기 위해 특별히 제작되었습니다. 시험기관 수준의 인구 통계 데이터, 실시간 등록 모니터링, 커뮤니티 참여 기능을 결합하여 데이터 기반 계획을 수립할 수 있도록 지원합니다.
솔루션은 다양성을 위한 시험기관 선정에 어떻게 도움이 되나요?
이 프로그램을 통해 업계 전반의 시험기관 수준 데이터를 사용하여 우수한 성과를 내는 시험기관을 자신 있게 선택할 수 있습니다. 업계와 비교하여 벤치마킹하고, 다양한 환자군을 성공적으로 등록시킨 입증된 이력을 가진 시험기관을 식별하여 특정 등록 목표를 달성할 수 있도록 보장합니다.
이 프로그램은 환자 피드백을 연구 설계에 통합하는 메커니즘을 포함하나요?
네. 임상시험 시작 전에 다양한 환자 옹호자 및 전문가와 함께 임상시험 자료 및 계획서를 테스트함으로써 다양한 환자의 목소리를 계획서 설계에 적극적으로 반영할 수 있습니다. 이러한 "설계 기반 환자 중심(Patient Centricity by Design)" 접근 방식은 부담을 최소화하고 임상시험 여정을 개선하여 더 폭넓은 참여를 가능하게 합니다.
소외된 모집단에 서비스를 제공하는 시험기관 네트워크에 액세스할 수 있나요?
네. 이 프로그램을 통해 전통적, 하이브리드, 분산형 모델을 아우르며 소외된 커뮤니티에 서비스를 제공하는 데 특화된, 환자 접근성이 높은 시험기관 네트워크를 이용할 수 있습니다. Circuit Clinical과 같은 파트너십을 통해 이용 가능한 이 시험기관들은 Medidata의 기술에 대한 교육을 받아 임상시험을 진행할 준비가 되어 있습니다.
Medidata는 고객과 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네. Medidata는 고객과 파트너를 위해 자율 학습 과정과 강사 주도 과정을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공합니다. 이용 가능한 과정에 대해 자세히 알아보고 리소스에 액세스하려면 Medidata 글로벌 교육 및 훈련 섹션을 방문하십시오.
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