백신 임상시험
백신 프로그램은 안전성 신호의 명확성을 유지하면서 대규모의 신속성을 요구합니다. 대규모, 다국가 등록, 지속적인 이상반응 모니터링, 엄격한 규제 요건은 다양한 인구 집단에 걸쳐 일관되게 유지되어야 합니다.
Medidata는 첫 환자 등록부터 데이터베이스 잠금까지 환자 보고, 데이터 검토, 중앙 집중식 감독 전반에 걸쳐 조율된 백신 실행을 지원합니다.
백신 프로그램은 규모, 속도, 안전성을 모두 아우릅니다
백신 연구는 빠르게 진행되며 대량의 안전성 및 면역원성 데이터를 생성합니다. 시험기관과 지역에 따라 실행이 달라지면 신호 감지가 느려지고 데이터 신뢰도가 떨어집니다.
신속한 글로벌 등록
대규모 인구 집단과 다국가 일정은 일관된 시험기관 실행과 신속한 연구 시작을 필요로 합니다.
지속적인 안전성 모니터링
체계적인 보고와 중앙 집중식 검토 없이는 드문 이상반응을 발견하기 어려울 수 있습니다.
장기적 유효성 증거
신뢰할 수 있는 유효성 및 안전성 결론을 뒷받침하려면 실험실 결과와 임상 결과가 일치해야 합니다.
대규모 백신 실행 조율
환자 보고
실시간으로 환자 보고 안전성 데이터 수집
반응원성, 증상 및 이상반응 보고는 대규모 인구 집단에서 일관되게 수집되어야 합니다.
Medidata eCOA는 다양한 기기 및 방문 일정에 걸쳐 다이어리 기반 보고를 지원하여, 팀이 시험기관의 부담을 줄이면서 환자 데이터를 더 빠르게 수집할 수 있도록 돕습니다.
입증된 백신 경험
자신감 있게 다음 백신 프로그램을 설계하십시오
백신 연구는 실행 편차의 여지가 거의 없습니다. Medidata는 규제 감독 하에 팀이 대규모로 환자 보고, 안전성 감독 및 데이터 검토를 조정하도록 돕습니다.
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