利点

科学的エビデンスを強化
主観的なeCOAデータを客観的なセンサーデータで補完することで、エンドポイントやラベル申請の裏付けを強化します。継続的かつ大量のデータを活用することで、必要な被験者数の削減にも貢献します。

治療領域における専門性の深化
最新の技術と手法を活用したセンサー活用により、臨床試験における競合との差別化を実現します。統合されたエクスペリエンスを通じて、スポンサーがセンサーデータの価値を最大限に引き出しながら、煩雑さを感じることなく活用できるよう支援します。
主な特徴

- センサーネットワークを通じて利用可能な50以上の検証済み測定項目
- 特定の治療領域に対応したFDA承認(510(k))センサー
- 安全なデータフローに基づいた厳格な統合テスト済み

- myMedidata Appとのセンサー直接連携
- センサー使用のための明確で簡潔なガイド
- センサーとeCOAの活動を一括管理できる患者専用ポータル

- Medidata Designerによるローコード/ノーコードのセンサー試験設定
- 患者管理とコンプライアンス監視のためのダッシュボード
- ロジスティクス、トレーニング、ヘルプデスク、データ管理を含む戦略的サービス

- 試験担当者や医師向けの強力なダッシュボードおよびレポート機能
- 柔軟なフォーマットによるシームレスなデータ転送
- 患者のコンプライアンス監視や、有意義なインサイトや傾向の把握を支援

- データ収集を強化し、より深いインサイトを提供するとともに、試験全体を通じて患者エンゲージメントを向上
- 客観的なセンサーデータと主観的なeCOAデータを組み合わせ、患者の360度ビューを実現
- バイオマーカー探索を支援する、より豊富なデータセットを提供
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Sensors Financial Infographic
デジタルエンドポイントが新薬開発においてどのように大きな価値をもたらすかをご紹介します。これにより、必要な被験者数を削減し、試験期間の短縮とコスト削減を同時に実現することが可能になります。

COAとデジタルヘルスを統合したアプローチによる分散型臨床試験の推進
スポンサー企業は近年、デジタルヘルステクノロジー(DHT)を用いて取得される客観的データと、患者報告アウトカム(PRO)を含む主観的な臨床アウトカム評価の組み合わせによる力を活用し始めています。これら2つの補完的な手法を統合することで、患者が自身の疾患をどう経験し、治療にどのように反応しているかをより深く理解するための、包括的な患者プロフィールの構築が可能になります。