Medidata Sensors
臨床試験では、患者の健康状態を理解するために、来院時の一時的な情報だけに頼ることはできません。
Medidata Sensorsは、継続的な医療グレードのデータ収集を可能にし、客観的なデジタル指標とeCOAを組み合わせることで、参加者の負担を増やすことなく、患者の体感、身体機能、治療への反応を経時的に理解することができます。
継続的に収集されるデータを、評価項目に活用できるエビデンスへ
継続的に収集されるデータは、単なるシグナルのままでは価値を生みません。エビデンスとして活用できてこそ、その真価を発揮します。
Medidata Sensorsは、同一試験のコンテキストの中で、客観的なデジタル指標と主観的なeCOAを統合し、検証済みのアルゴリズムによって、試験の進行とともにエビデンスを構築します。これにより、試験期間中により高い信頼性をもって評価できるデジタルエンドポイントの活用を支援します。
科学的エビデンス生成の強化
客観的データと患者報告データの整合
新たな問題の早期可視化
試験チーム間での臨床コンテキストの共有
ローコード/ノーコードでのセンサー試験設定
治験グレードのセンサー統合
Medidata Sensorsのサポート範囲
Medidata Sensorsは、規制対象の臨床試験で使用される幅広い生理学的・機能的指標について、連続的なデータ収集と間欠的なデータ収集の両方に対応します。
バイタルサイン
心機能
呼吸
代謝
睡眠
いびき
掻きむしり
咳
皮膚電気活動
転倒
活動量
運動性
不随意運動
上肢の運動機能
身体機能
FDA承認済みセンサー
510(k)センサー対応
85+
バリデーション済みのセンサー測定項目
間欠的および連続的
データ収集
治験グレード
センサー統合
エビデンスアプローチの実践
依頼者
エンドポイントに対する確信
エンドポイントの決定を推測に頼るのはやめましょう。客観的なデジタル測定値と主観的な患者報告を組み合わせ、検証済みのアルゴリズムを使用して、試験の進行とともに、より豊富なエビデンスを生成します。
意味のある変化をより早期に明らかにし、後期段階での想定外の事態を減らし、試験期間中、より高い確信をもってデジタルエンドポイントを評価します。
注目のリソース
在宅6分間歩行試験
医療グレードのセンサーが、試験に対応可能な心臓およびモーションデータを生成しながら、在宅での機能的能力評価をどのように可能にするか、その実際例をご覧ください。
よくあるご質問
Medidata Sensorsは、客観的なセンサーデータを他の臨床試験データと統合できますか？
はい。このプラットフォームは統合されたエクスペリエンスを提供し、主観的なeCOAデータとともに客観的なセンサーデータの収集を可能にします。治験医師や治験マネージャーは、これらのデータセットを組み合わせた高度な分析機能にアクセスすることで、患者の全体像を把握し、有意義な傾向を明らかにすることができます。
プラットフォームは、どのような種類の指標やデバイスをサポートしていますか？
Medidata Sensorsは、間欠的（必要なタイミングでの）および連続的なセンサーの両方において、85種類以上の検証済み指標およびアルゴリズムに対応しています。本ソリューションは、特定の治療領域に対応したFDA承認（510(k)）取得済みセンサーを活用し、厳格にテストされた統合とセキュアなデータ連携を実現しています。
データ収集において、プラットフォームは患者の負担軽減にどのように役立ちますか？
このソリューションは、受動的および在宅でのデータ収集をサポートし、直感的に操作できるmyMedidataモバイルアプリを通じてセンサーデータを直接収集するための、患者に負担の少ない選択肢を提供します。この機能は6分間歩行試験のような複雑な評価にも対応しており、これまでは来院が必要でしたが、患者が自宅で完了できるようになりました。
試験の設定プロセスは複雑ですか？
いいえ。Medidata Sensorsは、Medidata Designerを利用して、ローコード/ノーコードでセンサー試験を設定します。この合理化されたアプローチには、分かりやすいセンサーの使用説明や患者管理用のダッシュボードツールが含まれており、治験依頼者は運用の手間をかけずにセンサーデータの価値を引き出すことができます。
Medidataは顧客およびパートナー向けのトレーニングを提供していますか？
はい。Medidataは顧客およびパートナー向けに、自己学習型と講師主導型の両方のコースを含む、さまざまなトレーニングオプションを提供しています。受講可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidataグローバルエデュケーション＆トレーニングのセクションをご覧ください。