5月28日開催:BIOVIA Structured Content Authoringウェビナー

Event

セミナー概要

規制当局への提出書類、品質関連の文書作成においては、多岐に渡る専門性の高い情報を複数の担当者も関係しながら、迅速な対応が求められます。

手作業等による従来の文書作成では、多大な工数とコストを要するだけでなく、人的ミスや重複作業の発生リスクも懸念されます。本セッションでは、弊社のデータドリブン型構造化文書作成ソリューションが、こういった課題をいかに解決し、ドキュメント作成のデジタル化を実現するかについて、デモも交えてご紹介致します。

  • 活用例:
    • eCTD、SOP、APQR、プロトコル、 ICF、シノプシス、Investigator's Brochure (IB)
    • 治験薬の製造記録、治験薬の品質試験成績等
  • 主な期待効果:
    • 効率的な文書作成と更新
    • 工数と人的ミスの低減
    • 品質情報のトレーサビリティと正確性の確保
    • 規定された文書形式からの逸脱抑止
    • 複数メンバー間のコラボレーション促進
    • テーブル作成等の自動化等

開催概要

開催日:5月28日(火)15:00~16:00

主催:メディデータ・ソリューションズ株式会社

開催形式:オンライン

翌日からオンデマンド視聴可能

参加費:無料

参加対象:製薬会社様の薬事、CMC、クリニカルオペレーション、品質保証、IT/DXに関わる方

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※競合他社様のご参加はお断りいたします。

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