Next Japan 2020 Agenda

Glen de Vries は、世界中で最も利用されている臨床試験プラットフォームであるメディデータの共同最高経営責任者（CEO）兼共同創立者です。メディデータは数万件の臨床試験を推進し、数百万人の患者と数十億件の患者記録を保有しています。2019年、メディデータは史上最大規模のヘルスケア技術の買収で、ダッソー・システムズの傘下に入りました。グレンは1999年のメディデータの創業以来、テクノロジー、非伝統的な考え方、業界のコラボレーションを駆使して医薬品ビジネスの変革を推進することで、「よりスマートな治療とより健康な人々を実現する」というメディデータのミッションを推進してきました。グレンの著書は、Applied Clinical Trials、Cancer、The Journal of Urology、Molecular Diagnostics、その他のジャーナルに掲載されています。カーネギーメロン大学の評議員を務めており、『The Patient Equation』（de Vries & Blachman, 2020）の著者でもあります。グレンはカーネギーメロン大学で分子生物学と遺伝学の学士号を取得し、コロンビア長老派医療センターで研究員を務め、ニューヨーク大学のクーラント数学研究所でコンピュータサイエンスを学んだ。　

山本は日本法人の代表取締役として、日本市場におけるメディデータの事業を統括しています。2005年に日本法人が設立されて以来、メディデータの日本における営業・マーケティングをはじめ幅広い業務の立ち上げや運営を統率してきました。さらには、中国、韓国、シンガポールといったアジア各国におけるビジネスの立ち上げ責任者としても従事しました。大学卒業後に、株式会社CSK（現SCSK）に入社し、ソフトウェア開発技術者として、幅広い分野の臨床ソフトウェアシステム開発の設計とプログラミングに従事しました。伊藤忠テクノサイエンスグループ（現伊藤忠テクノソリューションズグループ）へ移った後、製薬企業のR&Dを対象とするシステムインテグレーション事業を統括しました。以来、20年以上にわたって、臨床開発向けのテクノロジーの普及に従事してきました。千葉大学で理科教育学士号を取得しています。

アンソニーはメディデータのモバイルヘルス担当シニアバイスプレジデントです。アンソニーは20年前にGenentechで臨床研究のキャリアをスタートさせた後、Nextrials(PRAHealthSciencesが買収)やMytrus(後にMedidataが買収)など複数の臨床試験テクノロジーの新興企業を共同設立しました。これまでのキャリアの中で、患者、施設、スポンサーのために臨床試験を簡素化する破壊的で革新的な技術に焦点を当ててきました。PharmaVoiceの「臨床研究で最も刺激的な人物トップ100」に選ばれ、臨床データ管理学会の理事長を務め、現在はAppliedClinicalTrials誌の編集委員会のメンバーを務めています。また、臨床研究における技術の効率的な利用に関するトピックについての執筆や発表を頻繁に行っており、カリフォルニア大学バークレー校で社会学の学位を取得しています。

Tarek は、ダッソー・システムズのメディデータ社の共同最高経営責任者（CEO）兼共同創業者です。メディデータを新興企業からライフサイエンス業界向けクラウドベースのソリューションを提供するリーディング・グローバル・プロバイダに成長させ、ニューヨーク市で設立されたテクノロジー企業としては最大級の規模を誇ります。メディデータは臨床試験データの収集・管理におけるグローバルリーダーであり、120カ国以上で臨床試験をサポートする一方、垂直型クラウド企業のビジネスモデルを定義しています。タレックは2020年、ダッソー・システムズのライフサイエンス・ヘルスケア部門の会長に就任しました。Tarek は、医療技術と金融の分野で 30 年以上のリーダーシップ経験を持っています。メディデータに入社する前は、公開・非公開技術・ライフサイエンス企業を対象としたエクイティファンドの共同経営・管理を行うとともに、金融分野でさまざまな役職を歴任しました。1984年にエール大学で経済学の文学士号を取得し、1991年にコロンビア・ビジネス・スクールを卒業し、経営学と財務の学位を取得しました。ニューヨーク市民のためのビジネス機会と雇用の創出に力を入れているニューヨーク市パートナーシップ基金の共同議長を務めています。タレックはまた、極地への教育的遠征を通じた青少年の刺激に焦点を当てた非営利団体「Students on Ice」の諮問委員会や、ニューヨーク大学ランゴーン医療センターの筋骨格系諮問委員会の委員も務めています。

リサは、メディデータのリスクに基づく品質管理（RBQM）機能の製品担当バイスプレジデントです。製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界で20年近くの経験を持ち、臨床試験の卓越した実施をサポートするための複雑なシステムソリューションを提供しています。Amgen社では、コンサルティングと情報システムリーダーシップの両方に従事し、臨床試験管理エコシステムのアーキテクチャと開発をリードしました。Amgen社では、TransCelerateBiopharma社でリーダーシップを発揮し、共有治験薬プラットフォームと治験薬レジストリの提供を通じて業界のイノベーションを推進してきました。南カリフォルニア大学で生物医学/生化学工学の理学士号を取得しています。

Gary Thompson, MS は、メディデータ・ソリューションズの戦略コンサルティング担当バイスプレジデントで、顧客がメディデータのプラットフォームから最大限の価値を引き出し、変革的なビジネス目標を達成できるよう支援しています。 Gary Thompson 氏は、臨床研究分野において、CRO、製薬、テクノロジー企業の様々な設定で25年以上の経験を持っています。メディデータに入社する前は、リリー社の臨床データ科学担当シニアディレクターとして、リリー社の臨床データ管理、eSource、中央監視機能をグローバルに担当していました。 これまでのキャリアの中で、データ管理・データサイエンス、臨床機能開発、統計業務に関連した数多くの指導的役割を担ってきました。 これまでの経験は、臨床試験ポートフォリオの提供、戦略的ソーシング、リスクベースの臨床開発、プロセスと技術の開発と実装、データ、分析、自動化を通じた臨床開発の変革に焦点を当てています。生物医学工学の修士号を取得しています。

メリッサは、メディデータ・ソリューションズのマネージング・プリンシパル・エンゲージメント・コンサルタントです。メリッサは、グローバルな臨床試験組織で19年以上の経験を持ち、テクノロジーを活用した臨床試験の効率化と価値の向上に取り組んでいます。メディデータでは、臨床開発における顧客へのコンサルティング、トレーニング、サポートを担当しており、特に試験実施とデータ分析の側面を扱っています。メリッサは、数年前からPhUSE業界団体内のデータ可視化・分析ワーキンググループの共同リーダーを務め、SCDMとDIA組織の活発なメンバーとしても活躍しています。メディデータに入社する前は、メルク社でデータマネージャーおよびテクニカルアナリストとして、スタディの構築、ラボベンダーの管理、ePRO技術のサポート、医療コーディングチームの指揮を担当していました。ラトガース大学でコンピュータサイエンスの理学士号を取得し、スティーブンス工科大学で技術管理の修士号を取得しています。

Anina Adelfio は、Association of Clinical Research Organizations (ACRO) の業界関係担当副社長です。ACRO は、世界をリードする臨床研究および技術団体を代表しています。Aninaは、TransCelerate Biopharmaを中心とした業界団体との交流のために設置されたACROの支部であるCROフォーラムをサポートしています。2015年以来、彼女はACROのRisk Based Quality Management委員会をサポートし、RBMとRBQMの採用を促進するために業界全体からオピニオンリーダーを集めています。AninaはワシントンDCのダウンタウンに夫と標準的なプードルのKikiと一緒に住んでいます。

ブライアン は、製品開発 – RBQM のディレクターです。メディデータに入社する前は、CRO の分野で 14 年間勤務し、過去7年間はRBMをサポートし、中小から大規模な製薬会社、バイオ製薬会社、バイオテクノロジー企業のRBM運用化に特化していました。ブライアンは、AssociateofClinicalResearchOrganizations(ACRO)RBQMWorkingGroupの共同リエゾンであり、多くの業界で RBQM のトピックについて講演・発表をしています。

お待たせしました。2020: Phil Coran は、メディデータ・ソリューションズのグローバルコンプライアンス＆戦略担当プリンシパルです。フィルは、米国FDAやEMAなどの規制当局と多くのやりとりをしてきました。 メディデータに入社する前は、ファイザーで医療品質保証部門に12年間勤務し、数十件のGCP施設監査（全世界）と技術コンプライアンス監査を実施しました。フィルは情報システム監査人 (CISA) およびプライバシー専門家 (CIPP/US) の資格を持ち、フォーダム大学ロースクールで法学博士号を取得し、ワシントン大学で MBA を取得しています。ニューヨークおよびカリフォルニア州弁護士会のメンバーであり、GCPや新技術を含む臨床試験関連のトピックについて頻繁に講演を行っており、Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI) Mobile Clinical Trials プロジェクトのチームリーダーを務めています。

アリ氏は、メディデータのグローバルコンプライアンス＆戦略部門のリーダーとして、リスクベースのアプローチを採用し、臨床試験エコシステムのグローバルな規制状況をナビゲートし、解釈しています。規制対象業界で20年近くの経験を持つアリ氏は、機能横断的に統合し、品質管理システム内でガバナンス、リスク、コントロールのバランスのとれた適用を実現します。国際的なチームの経験を活かし、メディデータクリニカルクラウドの可能性を最大化する上で最も重要な分野について、信頼性と透明性の向上を積極的に推進しています。

フィオナは、メディデータのグローバルコンプライアンス・戦略プリンシパルです。フィオナ氏は現在、ライフサイエンス・ヘルスケア業界、特に臨床研究領域に影響を与える技術進歩の規制面と相まって、GxP関連の規制変更の評価に重点を置いています。この役割において、フィオナは、特に患者中心の技術を中心とした最新技術戦略について、当局や業界団体と定期的に交流を行っています。フィオナは現在、ACROのDecentralised Clinical Trials Working Partyの議長を務めています。この業界グループは当局と緊密に連携し、エンドツーエンドプロセスのフレームワークとベストプラクティス、デザインによる品質ガイダンス、分散型臨床試験のリスク評価基準の開発に焦点を当てています。 メディデータ入社以前は、デロイトのディレクターとして、デロイト・グローバル・センター・フォー・レギュラトリー・エクセレンス・フォー・ライフサイエンスを率い、欧州医薬品庁とそのプログラムにデロイトサービスのガバナンスを提供していました。デロイト入社前は、研究開発化学者として活躍していました。化学と経営科学の理学士号と化学の修士号を取得。

Tracy Wu は、APeJ 地域のメディデータグローバルコンプライアンス・戦略チームのシニアリーダーで、規制対象企業にサービスを提供する SaaS テクノロジー企業としてのメディデータの関心が規制当局の認識に反映されるよう、現地の規制当局との連携に注力し、GxP 関連の規制変更とメディデータの同地域における事業への影響を評価しています。また、顧客と直接対話し、臨床試験の実施における技術の使用に関連する品質および規制関連事項に対応しています。メディデータに入社する前は、グローバル製薬企業で品質保証監査人としてGXP監査の実施を担当していました。また、中国のバイオテクノロジー企業で研究開発品質保証の責任者として臨床開発品質管理システムを確立し、社内の品質関連事項全般を監督していました。

Sastry Chilukuriは、デジタルおよびAIソリューション担当のエグゼクティブ・バイスプレジデントとして、ライフサイエンス顧客のイノベーションの加速を支援する機能の開発、市場投入、提供の加速を担当しています。Sastryはヘルスケア技術の分野で19年の経験を持っています。直近ではMcKinsey & Companyのパートナーとして、12年間、世界中のバイオファーマ、医療機器、テクノロジー、公共部門、規制当局のクライアントにアドバイスを提供していました。それ以前は、GEヘルスケアでソフトウェアエンジニアリング、製品開発、オペレーションに従事していました。彼の見解は、カンファレンス、メディア、McKinsey Insightsでの多数の出版物など、広く知られています。ノースウェスタン大学ケロッグ経営大学院で経営学修士号、オハイオ州立大学で理学修士号、インドのバラナシにあるインド工科大学（BHU）で技術学士号（B.Tech）を取得。

Arnaub Chatterjee は、メディデータのソリューション企業 Acorn AI の製品・エコシステム担当シニアバイスプレジデントです。メディデータはライフサイエンス分野におけるクラウドベースおよび分析ソリューションのグローバルプロバイダで、同氏の役割は、ライフサイエンス分野の顧客がイノベーションを加速させるのを支援する機能の開発、市場投入、提供に関する取り組みを推進することです。また、ハーバード・メディカル・スクールのヘルスケア政策学科のティーチング・アソシエイト、コーネル大学の政策分析・経営学科の講師も務めています。

トミーの研究経験は20年に及び、臨床開発のあらゆる段階と製品タイプの複数の治療分野にわたっています。その中には、医薬品、生物学的製剤、医療機器、ヒト細胞・組織製剤（HCT/Ps）などが含まれます。グローバルな臨床チームや試験の管理・監督を行い、大手CRO、機能性サービスプロバイダー、大規模・小規模のバイオテック、医療機器、組織内の臨床業務で複数の役割を担ってきました。 ジョージ・ワシントン大学医学部とタフツ大学で臨床研究に焦点を当てた大学院後のトレーニングを修了し、臨床研究管理、薬理学、医薬品開発と規制、医薬品開発チームのリーダーシップを学び、臨床研究専門家協会（Association of Clinical Research Professionals）の臨床研究専門家としての資格を保持しています。TissueTechの臨床業務担当副社長として、トミーは、臨床デザインが目的を達成するために最も最適な方法で実施されるように、同社の資産の臨床試験プロトコル、タイムライン、予算の開発に戦略的なリーダーシップとインプットを提供し、完全な臨床業務部門とインフラストラクチャの構築を支援してきました。 2017年11月、FDAは、患者へのHCT/Pのより安全で効果的なデリバリーを確実にするための取り組みとして、ヒト細胞・組織ベース製品（HCT/P）業界に対して新たなガイダンスを発表しました。その結果、TissueTechは、慢性創傷、筋骨格系疾患、希少疾患の治療、眼表面機能の回復などのアンメット・メディカル・ニーズに焦点を当てた一連の治験用新薬臨床試験を含む、厳格な生物製剤ライセンス申請プロセスを実施しています。これらの多段階臨床試験は、MSHSの臨床業務担当副社長であるTommy Lee氏の監督のもと、米国内の複数の場所で実施されています。

マイケルはメディデータのモバイルヘルスチームのメンバーで、電子的インフォームドコンセントと仮想試験の専門家です。 過去6年間、世界中のスポンサー、CRO、規制当局、倫理委員会、研究者と協力して、電子的インフォームドコンセントと仮想試験の利用を開拓してきました。 医学研究における30年のキャリアの中には、米国政府で8年間外科研究を実施・支援し、商業部門で22年間働き、前臨床および臨床研究を改善・支援する技術ソリューションを提供してきた経験が含まれます。 マイケルは2つの臨床試験に参加しましたが、eConsentがまだ発明されていなかったため、紙の上で同意しなければなりませんでした。マイケルは米国海軍の退役軍人であり、テキサス州オースティンに在住し、選挙で選ばれた公務員として地域社会に奉仕しています。

ティモシー・チェンは、メディデータ・ソリューションズのモバイルヘルス担当ディレクターとして、モバイルセンサーとアプリを臨床試験に統合するソリューションを開発しており、米国、欧州、アジアでの導入経験があります。Clinical Trials Transformation Initiative の Novel Endpoints プロジェクトのメンバーで、スポンサー、学術機関、業界団体、規制当局と協力して、モバイルセンサーデータの利用におけるイノベーションを推進しています。メディデータに入社する前は、プライスウォーターハウスクーパースの技術コンサルタントを務め、ワイルコーネル大学医学部で情報政策管理を担当していました。カーネギーメロン大学で情報システム管理の学士号と修士号を取得しています。

トムは、医薬品のバリューチェーンにおいて18年以上の経験を持つ、テクノロジーとイノベーションのリーダーとして知られています。臨床開発を加速させ、サプライチェーンを最適化し、新規治療法を効果的に市場に投入するために、テクノロジーとライフサイエンスの交差点に注力しています。データファブリック担当シニアバイスプレジデントとして、メディデータのデータファブリックビジョンと、世界で最も豊富な統合・標準化された臨床データセットを代表するMEDSプラットフォームを率いています。2019年にメディデータに入社して以来、Tomはデータファブリックと機械学習（ML）、自然言語処理（NLP）、セマンティクスを含むAIベースのテクノロジーの活用を推進し、スポンサーやCRO向けに業界をリードする製品と分析を推進する戦略的プラットフォームを構築してきました。メディデータに入社する前は、世界最大級のライフサイエンス企業でデータサイエンス業務を率いていました。臨床試験の実施可能性、疾病予測、営業チームの有効性、患者の持続性などの分野で、最先端のMLおよびNLPベースのソリューションの探索と開発を主導しました。また、大手製薬会社の研究開発、商業、サプライチェーンにおいて、テクノロジーとアナリティクスのリーダー的役割を担ってきました。ウォータールー大学で数学とコンピュータサイエンスの学位を取得し、ライフサイエンス分野のテクノロジーにキャリアを集中させています。

ティムは、メディデータの eTMF、サイトクラウドを含む RCM プラットフォームのプロダクトディレクターです。研究終了、アーカイブ、品質管理などが含まれます。SOP管理を含むRCMプラットフォームのプロダクトディレクターを務めています。メディデータに入社してから、臨床研究で16年以上の経験を積んでいます。臨床キャリアの大半を、治験薬管理、TMFサービス、ソフトウェア実装、プロジェクト管理に費やしてきました。PPD、RPS、PRAHS、Transperfect に勤務した経験があります。彼の役割は、社内のCRAサポート、TMF管理、試験開始、実現可能性を監督してきましたが、最近では、TransPerfectのeClinical製品のTrial Interactiveスイートの臨床オペレーションのディレクターを務めています。TransPerfect 社での直近の職務は、プロジェクト管理、TMF 監査準備、実装/設定、TMF 文書レビュー処理に特化した監督を行い、顧客に提供する臨床サービスを成功させることに重点を置いていました。ティムのメディデータでの役割は、eTMF、サイトクラウドの使用に関する顧客のサポートとコンサルティングから始まりました。治験終了、CTMS、治験責任医師への支払い、グラントマネージャーのサポートとコンサルティングを開始しました。

Pat Pollard は、メディデータの顧客サービス担当プリンシパルで、Rave eTMF、アーカイブ、サイトクラウドの試験終了後の実装を担当し、プロジェクトマネージャと実装コンサルタントからなるプロフェッショナルサービスチームを率いています。ライフサイエンス分野で20年の経験を持ち、研究・臨床開発アプリケーションの導入・サポートチームの管理に携わり、GxP文書管理 (eTMF、規制当局への提出と品質管理) の安全性と臨床検査アプリケーションなどを担当してきました。 また、製品の買収や売却の一環として、規制文書アプリケーションの開発、実装、コンテンツの移行を管理してきた豊富な専門知識を有しています。メディデータに入社する前は、Chita Inc と Daybreak Information Technologies の創立メンバーでした。 2002年から2013年までエラン製薬で研究開発アプリケーション担当バイスプレジデントを務めました。ソフトウェアエンジニアとして半導体業界でキャリアをスタートさせ、モバイル通信や銀行でも上級技術職を務めました。

ベルナール・シャルレ氏は、1995年からダッソー・システムズのCEOを務め、2016年からは取締役会の副会長を務めています。1983年に新設計技術の開発のために入社し、キャリアをスタートさせました。1986年には新技術・研究・戦略の専門部署を設立し、1988年には戦略・研究・開発部門の社長に就任しました。シャルレスは、ダッソー・システムズの科学的能力をさらに強化し、科学を会社のDNAの一部にするために、継続的なイノベーションの文化を浸透させるのに貢献しました。デジタル・モックアップ、製品ライフサイクル管理、3DEXPERIENCE®の背後にあるインスピレーションは、3D技術は不可能を可能にするものであると確信しています。3Dユニバースは、コンセプトをテストし、未来を創造するための最も強力な手段であり、夢と現実を結びつけ、科学と想像力の限界を超えて社会の進歩を促進します。シャルルは、ダッソー・システムズをイノベーションのための好ましいパートナーとして位置づけ、競争力のあるパフォーマンスを持続的に変化させることで、ビジネスに力を与えています。1981年に設立された3Dソフトウェアの世界的リーダーである同社は、コーポレート・ナイツ誌の「世界で最も持続可能な企業」に選ばれ、フォーブス誌の「世界で最も革新的な企業」にも選ばれています。Bernard Charlèsは、サノフィの取締役会のメンバーです。米国国立工学アカデミーの外国人会員であり、フランス技術アカデミーの会員でもあります。彼は「Légion d’honneur」（フランス名誉軍団）の士官の階級を保持しています。カシャンのエコール・ノルマル・シュペリウール工科学校を卒業し、機械工学の博士号（自動化工学と情報科学を専攻）を取得しています。また、フランスで最も上級の教職資格であるアグレガシオン（機械工学を専門とする）も取得しています。

ダッソー・システムズのライフサイエンス産業担当バイスプレジデントとして、3DEXPERIENCEプラットフォームを活用して次世代の治療法を触媒することで、企業の科学的イノベーションへのアプローチをデジタル化する支援を担当しています。それ以前は、バイオ製薬会社LFBで工業用メソッドのマネージャーを務めた後、フランス保健省で健康食品の価格設定と償還の部門長を務めていました。 最近では、Agence Générale des Équipements et Produits de Santé (AGEPS) のマネージングディレクターを務めました。フランスの Ecole Polytechnique および Corps des Mines プログラムで工学の学位を取得したほか、ニューヨークの Watson School of Biological Sciences で生命科学の修士号を、Institut Pasteur で免疫学の博士号を取得しています。また、世界保健機関（WHO）のいくつかのワーキンググループのメンバーとしても活躍しています。

Tarek は、ダッソー・システムズのメディデータ社の共同最高経営責任者（CEO）兼共同創業者です。メディデータを新興企業からライフサイエンス業界向けクラウドベースのソリューションを提供するリーディング・グローバル・プロバイダに成長させ、ニューヨーク市で設立されたテクノロジー企業としては最大級の規模を誇ります。メディデータは臨床試験データの収集・管理におけるグローバルリーダーであり、120カ国以上で臨床試験をサポートする一方、垂直型クラウド企業のビジネスモデルを定義しています。タレックは2020年、ダッソー・システムズのライフサイエンス・ヘルスケア部門の会長に就任しました。Tarek は、医療技術と金融の分野で 30 年以上のリーダーシップ経験を持っています。メディデータに入社する前は、公開・非公開技術・ライフサイエンス企業を対象としたエクイティファンドの共同経営・管理を行うとともに、金融分野でさまざまな役職を歴任しました。1984年にエール大学で経済学の文学士号を取得し、1991年にコロンビア・ビジネス・スクールを卒業し、経営学と財務の学位を取得しました。ニューヨーク市民のためのビジネス機会と雇用の創出に力を入れているニューヨーク市パートナーシップ基金の共同議長を務めています。タレックはまた、極地への教育的遠征を通じた青少年の刺激に焦点を当てた非営利団体「Students on Ice」の諮問委員会や、ニューヨーク大学ランゴーン医療センターの筋骨格系諮問委員会の委員も務めています。

ジョシュアは、Syneos Health のバイオメトリクス事業部の戦略的技術推進チームを率いています。 彼は革新的で高度なテクノロジーの使用を推進し、スポンサー、オペレーションチーム、テクノロジープロバイダーと協力して、臨床開発を促進するために目的に合ったターゲットを絞ったソリューションを提供しています。 20年に及ぶ臨床研究の経験の中で、データ運用および技術実装チームを率い、幅広いスポンサーや業界をリードするテクノロジープロバイダーと密接に協力してきました。 研究と世界の健康を前進させるために、患者やプロバイダーの負担を軽減する技術を実装する必要性に情熱を注いでいます。 SCDM のイノベーション委員会や Medidata NEXT に積極的に参加し、貢献しています。

ヴァレリー・エステスは、姉妹のジェニファー、メレディスと共に、ジェニファーが35歳の時に筋萎縮性側索硬化症（ALS）と診断された後、1998年にプロジェクトALSを設立しました。22年間で、プロジェクトALSはALS研究のために1億ドル以上の資金を集め、科学と医学が病気の研究に取り組む方法に革命を起こしました。ヴァレリーは研究責任者として、世界をリードする科学者や臨床医（その多くは競争相手である）に、ALSやアルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病などの神経変性疾患と密接に関連したALSの理解を深めるために、積極的かつ率直に、そして協力して研究に取り組む意欲を持たせています。ジェニファーと共に、ヴァレリーは全米ベストセラー「Tales from the Bed」の著者でもあります。彼女はToday、Charlie Rose、Larry King Live、Entertainment Tonight、NBC、MSNBCに出演し、現在進行中のALSプロジェクトのストーリーはニューヨークタイムズ、ピープル、グッドハウスキーピング、フォーブス、フォーチュンなどの雑誌にも取り上げられています。ALSプロジェクトのストーリーは、HBOのオリジナルドキュメンタリー「Three Sisters. アカデミー賞を受賞したシーラ・ネビンズが制作した『スリーシスターズ：治療法を探して』は、高い評価を得ています。

エリン・フレミングは、コロンビア大学のProject ALS Therapeutics Core (THE CORE)の外部オペレーション担当ディレクターを務めています。THE COREは、ALS治療薬の開発、前臨床評価、臨床試験に全面的に取り組んでいる世界有数の非営利団体と世界有数の学術機関との間の世界初で唯一のパートナーシップです。それ以前は、Project ALSのアソシエイトディレクター、Applied Therapeuticsのプロジェクトマネージャー、ブティック型ライフサイエンスコンサルティング会社Clearpoint Strategy Groupのプロジェクトディレクターを務めていました。コロンビア大学で英語と比較文学の文学士号を取得しています。

シーラ・ダイアモンド (MS, CGC) は、メディデータの企業である Acorn AI で科学的事業開発を実施し、メディデータ・インスティテュートを率いています。データと技術の進歩を精密医療と患者ケアに的確に統合するために、思考のリーダーシップを発揮し、ライフサイエンスパートナーとの関係を構築しています。シェイラ氏は、神経変性疾患の遺伝的リスクバイオマーカーの解釈と開示、および素因性全ゲノムシークエンシングを専門とする、理事会認定の遺伝カウンセラーです。メディデータ入社以前は、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院とハーバード・メディカル・スクールのGenomes2People研究プログラムに勤務し、ゲノム情報を医療や社会で利用することによる医学的、行動的、経済的影響に関する実証研究を行っていました。米国遺伝カウンセリング委員会（ABGC）のディプロメイトであり、全米遺伝カウンセラー協会（NSGC）のメンバーであるほか、精密医学および産業界の特別利益グループのメンバーでもあります。ボストン大学医学部で遺伝カウンセリングの科学修士号を取得。

準備中

準備中

エンタープライズ向けソフトウェアの開発、プロジェクトマネージャー、企画セクションを経て、2011年メディデータ・ソリューションズ株式会社に入社。以降、ソリューションコンサルタントとして、顧客に様々な製品・サービスのデモンストレーションを行いながら、顧客が持つ課題に対する解決方法を提案している。

準備中

外資系製薬企業、CROにおけるモニタリング業務、メディカルライティング業務等を経て、2005年にメディデータ・ソリューションズ株式会社に立ち上げメンバーとして参画。日本で最初のRave（EDC）導入プロジェクトにプロジェクトマネジャーとして携わる。2008年-2012年ニューヨーク本社勤務、APAC向け製品ローカリゼーションをリード後、現在はシニア・ソリューションコンサルタントおよび、US本社の窓口としてeConsentやeCOA等のモバイルヘルスツールを中心に日本の臨床試験に普及させPatient Centricityをテクノロジー側から実現すべく活動中。

エンタープライズ向けソフトウェアの開発、プロジェクトマネージャー、企画セクションを経て、2011年メディデータ・ソリューションズ株式会社に入社。以降、ソリューションコンサルタントとして、顧客に様々な製品・サービスのデモンストレーションを行いながら、顧客が持つ課題に対する解決方法を提案している。

Rosamund Roundはパレクセルの患者イノベーションセンターの副社長です。彼女は臨床研究へのアクセスと経験の向上に尽力しており、分散型臨床試験サービスを創設しました。患者さんと密接に連携することで、患者さんを治験の中心に据えるというパレクセルのミッションを推進し続けています。彼女の役割は、健康心理学、イノベーション、患者エンゲージメントの経験を融合させたものであり、業界が患者中心の実践を継続的に改善していくことに貢献できることに喜びを感じています。

主席副長官として、エイミー・P・アバネシー博士（医学博士、Ph.D.）は、FDAの日常業務を監督し、医薬品、医療機器、たばこ、食品の規制を監督するオフィスを横断して、特別かつ優先度の高いイニシアチブを指揮しています。

アバネシー博士は、血液学者／腫瘍学者であり、緩和医療専門医でもあり、国際的に認められた臨床データの専門家であり、臨床研究者でもあります。アバネシー博士の専門分野は、がんデータ、実世界のエビデンス、臨床試験、医療サービス研究、患者報告アウトカム（PROs）、臨床情報学、患者中心のケアなど多岐にわたります。

FDAに来る前は、フラットアイアン・ヘルス社（ロシュ・グループの一員）で最高医療責任者、最高科学責任者、腫瘍学担当上級副社長を務め、腫瘍学研究、臨床業務、データサイエンスチームを率い、実世界のエビデンスに基づく研究ビジョンの指導など、同社の全体的な戦略的ビジョンに貢献していました。

それ以前は、デューク大学医学部の医学教授を務め、デューク臨床研究所の「ラーニング・ヘルスケア・センター」とデュークがん研究所の「デュークがんケア研究プログラム」を運営していました。デューク大学では、がんや生命を脅かす重篤な疾患を持つ人々のケアに新たな進歩をもたらすための技術プラットフォームの開発に先駆的に取り組んできました。

アバネシー博士は、米国医学アカデミーの全米がん政策フォーラムの任命メンバー、米国臨床調査学会の選出メンバー、米国ホスピス＆緩和医療学会の元会長を務めた経験があります。

アバネシー博士は、デューク大学で医学博士号を取得し、内科レジデント、チーフレジデントを務め、血液学／腫瘍学フェローシップを修了しました。オーストラリアのフリンダース大学でエビデンスに基づいた医学と臨床情報学に焦点を当てた博士号を取得し、ペンシルバニア大学で学士号を取得しました。

Bhooshi de Silvaは、PPDの企業開発、戦略、ベンチャーのグローバルヘッドを務めています。また、デシルバは、同社のエンタープライズデータ機能をリードし、ベンチャーパートナーシップを管理しています。彼は、主要な戦略的イニシアチブでシニアリーダーシップチームと協力し、PPDのデータと破壊的イノベーションの優先事項をリードし、会社の進化と成長を推進する上で重要な役割を果たしています。PPDに入社して以来、デ・シルバは組織を率いて、いくつかの戦略的パートナーシップや買収を完了させ、重点分野における会社の能力を強化・拡大してきました。

デ・シルバは、PPDに入社するにあたり、バイオ医薬品業界で15年の経験を持っています。ファイザーでキャリアをスタートさせ、研究開発ポートフォリオ管理、米国での商業開発、米国の顧客戦略と交渉などを担当しました。2009年には、事業開発評価・戦略担当副社長に就任し、ライセンシング、買収、企業戦略イニシアチブの評価を担当するチームを率いました。その後、オプティマー社では、企業開発、企業戦略、国際部門の責任者を務めました。商業化戦略とOptimer社のCubist Pharmaceuticals社への売却において重要な役割を果たした。企業の戦略的イニシアチブやM&Aの実績が豊富。

Anshul ThakralはPPDの最高商業責任者を務めています。彼は2016年にPPDの経営陣に加わり、ジェネラルマネージャー、経営コンサルタント、起業家として製薬・バイオテクノロジー業界で20年近くの経験を持ち、同社のバイオテクノロジー顧客セグメントを率いています。2019年には、PPDの主要な顧客セグメントであるバイオファーマとバイオテクノロジーの両方の商業的責任を全面的に担うように責任を拡大しました。

PPDの前には、ThakralはGerson Lehrman Group（GLG）でグローバルライフサイエンス事業部を運営し、製薬・バイオテクノロジー業界にサービスを提供する顧客ビジネスモデルを構築していました。GLG以前は、McKinsey & Companyでヘルスケア事業のアソシエイトプリンシパルとして、成長、戦略、研究開発、事業開発、市場参入アプローチ、商業モデルなどの重要なトピックについて、グローバルな製薬・バイオテクノロジー企業の上級管理職やCEOにカウンセリングを行っていました。

ジョンズ・ホプキンス大学で生物医学工学の学士号と修士号を取得し、ペンシルバニア大学ウォートンスクールでMBAを取得しました。

Darshan Dalal は、大学と製薬業界の両方で経験を積んだ医師・疫学者です。10年以上にわたり様々な役割を担い、現在はNovartis Oncology社で様々な化合物の初期開発および後期開発をリードしています。第I相から第IV相までのいくつかの臨床試験プログラム、レジストリーやRWEを主導してきた経験から、臨床研究の方法論を強化し、臨床上の疑問を解決し、疾患とその治療に関する理解を深めるための新しい技術を導入する方法の開発に興味を持っています。ジョンズ・ホプキンス大学医学部・公衆衛生学部、ジェネンテック、ノバルティス、Advanced Accelerator Applications（ノバルティス社）では、心筋症、心房細動、ビタミンサプリメント、慢性腎臓病、乳がん、大腸がん、肺がん、前立腺がん、悪性血液学、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどの疾患分野で幅広く研究を行ってきました。また、多くの科学雑誌の査読者も務めています。

パスカル・ダロスは、投資銀行やコンサルタント会社で戦略と技術革新のマネジメントに豊富な経験を積んだ後、2001年にダッソー・システムズに入社し、研究開発担当副社長として営業開発を担当しました。その後、戦略・事業開発担当副社長（2003年）、戦略・マーケティング担当上級副社長（2007年）を経て、経営戦略・市場開発担当上級副社長（2010年）、ブランド・企業開発担当上級副社長（2014年）に就任しました。2018年、最高財務責任者兼経営戦略責任者に就任。2020年より最高執行責任者兼最高財務責任者。パスカル・ダロスは最高執行責任者として、オペレーションズ執行委員会を率いて、同社のすべての戦略的機能のオペレーションレベルでの意思決定を指揮し、経済の3つの戦略的セクターで世界のリーダーとなることを目指しています。パスカル・ダロスは、製造業、ライフサイエンスとヘルスケア、インフラストラクチャーと地域の3つの戦略的セクターで世界のリーダーとなることを目指しています。パスカル・ダロスは2020年から取締役会のメンバーになっています。パスカル・ダロスは、破壊的なテクノロジーと社会の進化は別個のものとしてアプローチすることはできないという確固たる信念のもと、新しい分野を開拓するというダッソー・システムズの方針に重要な貢献をし、今日のような独自のマーケットカバレッジを実現しました。将来のトレンドを取り入れ、最も独創的な才能を結集する能力を持つパスカル・ダロスは、業務知識、技術的専門知識、鋭い買収戦略を組み合わせて、ダッソー・システムズの発展のために機能横断的かつ学際的なアプローチを取っています。パスカル・ダロスは、臨床試験の世界的リーダーであり、ダッソー・システムズのブランドでもあるメディデータの会長と、ダッソー・システムズが設立したクラウドサービス会社3DS OUTSCALEの社長を務めています。また、フランス政府が支援するクリエイティブ産業イニシアチブの共同議長も務めています。

Shari は、ボストン・サイエンティフィックのリズムマネジメントの臨床プロジェクト管理組織のプリンシパル・ビジネス・アナリストです。彼女は医療機器業界で27年間勤務しており、ボストン・サイエンティフィックとメドトロニックの両方で20年以上の臨床経験があり、リズム管理と構造心臓部門で働いていました。部門を超えて協力的に仕事をしており、臨床プロセスのいくつかの分野、特にデータ管理、セントラルモニタリング、テクノロジーソリューションの専門知識を持っています。また、プロジェクト管理の経験もあり、イノベーションへの情熱を持ち、eConsent の導入を推進してきました。