（2020年3月4日 米国報道発表資料抄訳）臨床研究・開発プロセス全体をサポートするソリューション開発で世界をリードする、ダッソー・システムズ傘下のメディデータは、Medpace Inc.がMedidata Rave ImagingとMedpaceの画像システムを統合することに合意したと発表しました。Medpaceは業界をリードするCROであり、バイオ医薬品および医療機器の開発を強化および促進するための一連のグローバル画像サービスを提供する一元化されたイメージングコアラボを所有しています。この統合により、臨床試験において、シームレスに画像や付随データを収集、管理、分析、保存するためのプラットフォームが構築されることになります。
「メディデータは、臨床試験における医療画像の収集と活用の方法に変化を起こしています」と、メディデータの共同設立者兼共同CEOのグレン・デフリースは述べています。 「医薬品および医療機器の開発において医療画像の重要性が高まっているため、画像とデータの収集を簡素化および統合することがこれまで以上に重要になっています。 今回の医療画像と臨床データを単一プラットフォームに統合することで、データ収集と管理における煩雑さを取りのぞき、臨床開発を正確かつ迅速に完了することで患者に新しい治療薬をより迅速に届けられるようになります。」
臨床試験において医療画像は多く使用されており、重要な役割を果たしています。 現在、全試験の50％以上で医療画像を使用して新薬と医療機器の有効性が評価され、腫瘍学研究では95%の試験で医療画像が評価に使われています。 Medidata Rave Imagingは、臨床試験における画像管理のためのエンドツーエンドのクラウドベースのプラットフォームです。 これには、画像収集、高度なエディットチェック、ワークフロー、フォームデザイン、電子データ収集システム（EDC）との接続、およびインテリジェントアーカイブが含まれます。 メディデータは、年間約800もの試験で使用される5億以上の画像を処理しています。
MedpaceのイメージングコアラボはMedidata Rave Imagingを活用して以下を実現します。
- 症例データと画像データを使い慣れた単一のシステムで収集・管理
- 画像データ管理のためのワークフローの最適化、匿名化のためのマニュアル作業の自動化、作業状況の可視性を向上
- 腫瘍学、代謝疾患、神経学の臨床試験における定量的な画像バイオマーカーを算定
- 患者の適格性の判断、疾患の進行や奏功の観察、臨床的判断などの試験における画像を用いた重要な意思決定をより合理的かつ効果的に行う統合されたワークフロー
MedpaceのイメージングコアラボのチーフメディカルオフィサーであるDaniel O’Leary医師は次のように述べています。 「これらのツールを組み合わせることで、現在臨床試験の市場で利用可能な最も強力な画像試験管理の環境が実現します。」
ダッソー・システムズ傘下のメディデータは、研究から商業化までのエンドツーエンドのソリューションを提供することで、個別化医療の時代におけるライフサイエンスのデジタルトランスフォーメーションをリードします。
メディデータについて
メディデータは、ライフサイエンスのデジタルトランスフォーメーションを推進し、多くの患者の希望をかたちにします。製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療診断・機器メーカー、学術機関の研究者がエビデンスやインサイトを生み出すことを支援し、新しい治療の価値拡大化、リスク最小化、アウトカム最適化の実現に貢献しています。1400社以上のライフサイエンス企業や団体に採用され、100万人以上の認定ユーザーが日々利用する、臨床開発、コマーシャルさらにはリアルワールドデータの活用において世界で最も使われているプラットフォームを提供しています。ダッソー・システムズ（ユーロネクスト・パリ：＃13065、DSY.PA）の傘下にあり、米国ニューヨークに本社を置くメディデータは世界各国に拠点を置き、お客様のニーズにお応えしています。より詳細な情報は www.medidata.com/jp、LinkedIn / Facebookの日本語公式アカウントページなどをご覧ください。
Medidata, Medidata Rave and Acorn AI はDassault Systèmes 子会社であるMedidata Solutions, Inc.の登録商標です。
Medpaceについて
Medpaceは、科学志向のグローバルなフルサービスCROであり、バイオテクノロジー、医薬品、医療機器業界にフェーズI-IVの臨床開発サービスを提供しています。 Medpaceの使命は、オンコロジー、心臓病、代謝疾患、内分泌学、中枢神経系、および抗ウイルスと抗感染薬などすべての主要分野における現地の規制および治療に関する深い専門知識を活用し、科学的にハイレベルで規律ある運用アプローチを通じて、安全で効果的な治療法のグローバルな開発を加速することです。 オハイオ州シンシナティに本社を置くMedpaceは、37か国で約3,500人を雇用しています。
Medpaceのイメージングコアラボは、さまざまな治療分野にわたる臨床試験向けの、あらゆる種類の医療イメージング機能を提供しています。他のCROと連携してコアラボ単独として、あるいはMedpaceの科学志向の臨床チームとシームレスに連携して活用いただけます。Medpaceは、すべての画像モダリティをサポートし、委員会が認定した医師および放射線科医の専門家グループによる臨床試験用の独立した画像レビューサービスを提供しています。 Medpaceのコアラボスタッフには、医療画像の専門知識を持つ医師と科学者、米国、ヨーロッパ、アジアに拠点を置く委員会認定の画像技術者およびプロジェクト管理チームが含まれます。 当社のプロセスと経験の詳細については、当社のWebサイトhttps://www.medpace.com/labs/core-labs/をご覧ください。
＊本原稿は2020年3月4日に英語で発表された原稿の抄訳版です。より詳細な発表内容については原文の英語版をご参照ください。