Medical Device Solutions

Medical Device Solutions

臨床研究を対象としたクラウドベースのソリューション

医療・診断機器を上市するためには、規制上の工程を安全かつ効率的に進めなくてはなりません。

メディデータは業務遂行の改善をすることで臨床開発に価値をもたらすことに注力した、業界をリードするクラウド SaaS プロバイダーです。メディデータのクラウドベースのインフラは、医療機器の臨床試験で必要とされる拡張性を備え、フレキシブルな構成が可能であるとともに、将来にわたって継続して発展する能力を兼ねそろえています。

当社の実績のあるプラットフォームでは、小規模の事業あるいは専門分野に特化したスタートアップ企業であれ、巨大な多国籍企業であれ、また、市販前であれ市販後であれ、状況に応じて、あらゆる種類の機器に対する臨床試験に対応することが可能です。

メディデータの SaaS ベースプラットフォームを使用すれば、医療・診断機器の臨床試験プロセスを最適化できます。

機能と利点

診断/医療機器の臨床試験におけるメディデータのサポート

主要機能

業界屈指の EDC/CDMS

設定可能なアプリケーショ構成可能なアプリケーションを備えたクラウドプラットフォーム

EDC と無作為化の統合

一元化されたオンデマンド型の統合コーディング

データ分析を通して業務の透明性を確保

専門家および経験豊かなサービスチームによるサポート

次世代に向けた機能

支払いおよび治験実施施設のコンプライアンス報告を対象とした運用サポート

柔軟かつ拡張可能な臨床試験管理システム(CTMS)

リスクベースモニタリング(RBM)の完全サポート(中央統計分析(CSA)を含む)

完全なプラットフォームソリューション

モバイルヘルスおよび Patient Cloud を介して被験者の関与を深める

Study Design Optimization で業務遂行を改善

Grants Manager を介してより良い予算計画を作成