Designer
임상시험 설계 툴은 개선되었지만, 임상시험 일정은 여전히 압박을 받고 있습니다. 실질적인 지연은 초기 설정 단계에서 발생하지 않습니다. 지연은 나중에 프로토콜 변경으로 인해 임상시험 전반에 걸쳐 검토, 재작업, 불확실성이 발생할 때 나타납니다.
Medidata Designer는 변경 사항이 발생할 때 프로토콜의 의도, 임상시험 구성, 다운스트림 실행을 계속 연결하도록 설계된 임상시험 설계 솔루션입니다.
변화에 대응하는 임상시험 설계
초기 설정을 넘어, Designer는 프로토콜의 의도를 임상시험 구성에 연결하여 임상시험이 진행됨에 따라 업데이트가 한 번만 정의되고 일관되게 관리되도록 합니다.
변경 사항 처리 방식을 중앙 집중화함으로써 팀은 재작업을 줄이고, 일관성을 유지하며, 시작부터 종료까지 임상시험을 원활하게 진행할 수 있습니다.
프로토콜에 부합하는 설계
중앙 집중식 임상시험 업데이트
다운스트림 재작업 감소
명확한 버전 추적성
임상시험 진행에 따른 변화를 완벽하게 관리
변경에 최적화된 설계
프로토콜 변경에 맞춰 임상시험의 일관성 유지
Designer는 단일 정보 소스(single source of truth)로 임상시험 설계를 관리합니다. 프로토콜이 변경되면 여러 양식과 시스템에서 재구축하는 대신 한 번만 업데이트를 적용합니다.
이를 통해 팀은 임상시험 구조를 분절화하지 않고 계획 변경을 관리할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
Medidata Designer는 어떻게 연구 구축 일정을 단축합니까?
플랫폼은 AI 기반 자동화와 프로토콜 우선 접근 방식을 활용하여 프로토콜 수집부터 검증에 이르기까지 전체 구축 라이프사이클에서 발생하는 지연 문제를 해결합니다.
Medidata Designer는 Rave EDC 외의 제품도 지원합니까?
네. Medidata Designer는 여러 임상시험 기능에 걸쳐 연구 구축을 위한 단일 정보 소스를 생성합니다. Rave EDC 외에도, 복잡한 기기 및 CNS 시험을 포함한 Medidata eCOA를 위한 환자 경험을 구축하고 로우코드/노코드 도구를 사용하여 센서 연구를 구성하는 데 사용됩니다.
여러 다른 임상시험에서 연구 구성 요소와 양식을 재사용할 수 있습니까?
네. 이 플랫폼은 자동화와 재사용을 핵심으로 구축되어 팀이 "한 번 구축하여 어디에나 배포"할 수 있도록 지원합니다. 이 플랫폼은 의뢰자가 표준화된 기기 빌드, 양식, 번역을 저장하고 재사용할 수 있는 글로벌 라이브러리를 갖추고 있어 시스템 전반의 일관성을 보장하고 향후 구축에 소요되는 시간을 단축합니다.
플랫폼은 AI를 어떻게 활용하여 연구 구성을 지원합니까?
Medidata Designer는 AI를 사용하여 연구 계획을 즉시 디지털 증례기록서(eCRF)로 변환하고 지능적인 제안을 제공하는 등 연구 설정의 '힘든 작업(heavy lifting)'을 처리합니다. 연구 객체 및 편집 확인 로직 생성과 같이 대량의 단순 반복 작업을 자동화하는 동시에, 'human-in-the-loop(전문가 참여)'를 유지하여 실제 전문 지식을 적용할 수 있도록 합니다.
Medidata는 고객과 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네. Medidata는 자율 학습 과정과 강사 주도 과정을 모두 포함하여 고객과 파트너를 위한 다양한 교육 옵션을 제공합니다. 이용 가능한 과정에 대해 자세히 알아보고 리소스에 액세스하려면 Medidata 글로벌 교육 및 훈련 섹션을 방문해 주십시오.
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