远程智能临床试验

远程智能临床试验预示着更高的灵活性与速度,但在不牺牲安全性、数据质量或研究中心工作流程的前提下实现这一目标,仍是一项真实的挑战。

Medidata 的远程智能临床试验(DCT)项目,助力团队运行混合型或完全远程的试验,不仅提升了患者体验,也兼顾了研究中心与申办方的多重需求。依托 Medidata Consent(电子知情同意)、eCOA(电子临床结局评估)及 Sensors(传感器)等专为真实世界执行而设计的解决方案,让远程智能临床试验稳步落地。

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在统一平台上
运行您的 DCT


远程智能临床试验对患者和研究中心提出了全新的要求。从学习使用不熟悉的技术工具,到协调药品配送和实验室样本采集,研究团队还必须确保合规性与数据质量。

您需要一个能够统筹全局、操作简便且高度集成的解决方案。

患者参与解决方案套件
持续临床数据监查
直达患者(DtP)的研究药品配送
与 Circuit Clinical 合作提供一站式解决方案
应用Medidata Trial Dial™ 实现灵活定制化设计

化繁为简,服务每一位参与者

申办方

申办方:
全面掌控,信心十足

中心化监督助力申办方在确保合规性、数据完整性及患者安全的同时,稳步扩展远程智能临床试验(包括混合型及完全远程模式),做到心中有数、成效可靠。

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常见问题解答

是的。该方案具备高度扩展性与灵活性,支持根据需求定制临床试验的远程智能化比例。通过集成Medidata Consent(电子知情同意)、eCOA(电子临床结局评估)及传感器等解决方案,无论试验复杂度或地域分布如何,均能确保高质量的数据采集。

是的。通过与 Circuit Clinical 的合作,Medidata 提供了一套“开箱即用”的解决方案,涵盖了全美范围内支持远程智能临床试验的研究中心网络。这些中心均已接受过 Medidata 技术的专业培训与认证,在扩大患者覆盖范围与多样性的同时,确保了整项研究的标准化。

Medidata RTSM 具备强大的 DtP 功能,为远程智能及混合型试验提供了极高的灵活性。支持在研究中心、访视或患者层面触发药品配送指令,并允许患者通过其 myMedidata 账户直接确认签收。

Medidata 基于统一平台构建了中心化、远程及基于风险的质量管理(RBQM)的监查功能,从根本上解决远程智能临床试验(DCT)的数据质量挑战。这使研究团队能够在不影响研究进度或数据完整性的前提下,从传统的 100% 现场监查转向远程监督模式。

是的。Medidata 为客户及合作伙伴提供多种培训方案,包括自学课程与讲师授课课程。如需查看可用课程并获取相关资源,请访问 Medidata 全球教育与培训中心