Rave RTSM

Rave RTSM 是唯一经过全面预验证的随机和试验药品供应管理方案,几分钟内即可完成配置,并且支持在研究期间进行变更,研究停止时间极短,并且无需提交补充协议。

RTSM 建立在 Rave EDC 的基础之上,因此无需二重数据输入,最大限度减少了数据核对,可加快研究启动和研究结束的速度。  Rave RTSM 可简化操作,并为您的研究团队提供实时可视性操作。

核心特点

01 DtP 直达患者
轻松、灵活地实时执行物资直达患者 (DtP)

轻松、灵活地实时执行物资直达患者 (DtP)

Rave RTSM 拥有无与伦比的 DtP 能力,使申办方和 CRO 可以最灵活地开展远程智能和混合试验。DtP 可用于任何研究机构和访视,使研究机构能确定患者的配药来源。

此外, Medidata 平台是真正的虚拟化平台,从而使得患者可以使用 myMedidata 应用程序确认药物配送情况。

02 临床供应管理
强大的临床供应管理工具

强大的临床供应管理工具

Rave RTSM 的供应管理能力和实时可视性操作通过数据和分析,实现供应管理的优化。RTSM 的供应计划具备高度的灵活性,可实时决定供应计划。RTSM 与行业内最大的库房集成,确保加快运送速度。交叉研究报告、药物池化和预测及更多强大功能可助您实现您的供应链目标。

03 中期变更
研究中期变更,无需停止研究或提交补充协议

研究中期变更,无需停止研究或提交补充协议

无需停止入组或研究活动。Rave RTSM 预验证的 Edit Live Design 可帮助研究机构或用户在研究期间快速、方便地对随机化、发放设计及研究访视进行变更,无需增加费用高昂的补充协议,且无需停止研究。管理中期方案修订,使各研究机构或国家/地区能够采用不同的设计,在等待监管批准的同时无需停止入组。

04 临床试验供应责任制
可改善工作流程的临床试验供应责任制

可改善工作流程的临床试验供应责任制

让整个生命周期跟踪 IP 变得前所未有的容易。加快责任制进程。在包含工作流程管理的单一平台上进行实时跟踪,确保合规性并提高研究机构满意度。无需进行任何繁琐的监管稽查。使用统一的 Rave EDC 和 Rave RTSM 解决方案,缩短LPLV至数据库锁定的时间。基于Medidata平台通过单一来源报告研究库存周期。

05 适应性临床试验
快速、高效地组织和开展复杂的适应性临床试验

快速、高效地组织和开展复杂的适应性临床试验

Rave RTSM 能够使用经过预先验证的随机分配和试验供应解决方案灵活、快速、无缝地适应临床试验设计的变化,只需几分钟即可完成配置。复杂的适应性、群组、伞式和篮式试验更易于组织,而研究中期变更可在几分钟内完成,无需停止研究或提交补充协议。加快 Medidata 平台上产品之间的研究适应速度。

06 研究支持
无与伦比的 RTSM 服务经验和专业知识

无与伦比的 RTSM 服务经验和专业知识

Medidata 的专业服务 RTSM 专家团队拥有数年的临床试验经验,并对 IRT/RTSM 行业有深入的了解。我们将跟随您的每一步操作,确保您的 RTSM 流程得到优化,实现其最高价值。专业服务临床试验支持从搭建和实施试验,到和实时研究管理(Live Study Management™)全方位的服务支持,指导您制定最有效的供应策略,以实现您的目标。

07 研究和供应报告
报告 -单一来源获取临床试验数据

报告 -单一来源获取临床试验数据

通过 MEDS Reporter,供应、研究项目管理员和 CRA 可访问多个研究项目报告,以及计划和定制可重复使用的报告。研究团队通过为盲态和非盲态用户提供 40 多份预先验证的 RTSM 报告,确保他们获得所需的分析数据,从而实现高效、透明的临床试验报告。

MEDS Reporter 是您准确监测临床试验的单一来源。

优势

统一 Rave RTSM 和 Rave EDC

Rave RTSM 与 Rave EDC 完全统一,无需定制集成和核对,并且可完全可配置和进行预验证。Rave RTSM 和 EDC 统一的解决方案为独立的 IRT/EDC系统的范式转换。当 Rave RTSM 实时分配随机分组和库存物资时,研究机构会记录 Rave EDC 患者的访视情况。无需二次输入,提升了整体数据完整性并降低了风险。

缩短时间

Rave RTSM 可在 2 周内完成配置和实施。其预验证功能能够在降低风险的情况下实现快速 UAT。

对于中期变更,研究组织者可利用 RTSM 最先进的 Edit Live Design 修改研究,实时进行变更而无需停止入组。

强大的临床试验报告和分析

Rave RTSM 提供大量即用报告,包括盲态和非盲用户所需的报告。所有报告均可按计划或即时使用。只有 Medidata 提供跨平台报告,方便分析研究数据。试验和供应管理员可利用 RTSM 报告来提高效率。

缩短 LPI 到数据库的时间

Rave RTSM 和 Rave EDC 完全统一,无需定制集成,可降低风险和缩短时间。RTSM 和 EDC 之间的数据无需按照单独 IRT 和 EDC 模型的要求进行核对。这样大大加快了研究锁定的时间,从而节省了大量成本。

降低风险

Rave RTSM 可配置并经过预验证。这意味着对于所有研究,RTSM 的工作原理均相同。一项研究与下一项研究的不同之处在于随机化、发放和供应管理的配置设置。在 RTSM 中,对用户验收测试 (UAT) 进行了简化,差别更小。Rave RTSM 流程与其他所有 IRT 供应商的最大区别在于进行研究时,对临床试验获得成功所产生的风险更小。

成功案例

统一平台提升试验效率

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统一的Rave EDC 和RTSM 平台助力某糖尿病足溃疡试验的申办方获得完整试验数据,改善洞察分析,并更快和更准确得判断是否继续试验

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Medidata携手诺思格精诚合作,疫情之下提升试验效率

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Medidata联合海思科达成集团级合作,竭诚提升本土企业临床研发效率

Syneos分享RTSM带来的成功

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Syneos Health 作为一家提供全方位服务的全球合同研究组织 (CRO),多年间一直在使用 Medidata Rave EDC 和 RTSM 服务来为其 I 至 IV 期临床试验提供支持。

了解更多

案例研究

准备好了吗? 开始出发!在 5 周内实施 Rave RTSM + EDC

演示者将讨论 Southampton Clinical Trials Unit 如何重点关注实施进程,以获得“量身订制”的可交付成果,同时在最短时间内最大限度地提供资源选择。新冠疫情 (COVID-19) 爆发时,作为试验的一部分,该团队面临着获取大量复杂数据的问题,这使得需要对交付成果进行前所未有的调整。

在线直播

RTSM 和医疗器械试验:发挥统一平台的力量

演示者讨论了 Mediadata 的统一平台如何简化临床试验中录入和跟踪医疗器械的工作流程。

案例研究

Southampton Clinical Trials Unit 加快其数字化转型进程

该案例研究解释了在全球疫情期间,Southampton Clinical Trials Unit 如何加快其数字化转型进程,以及 Medidata 提供的支持。

产品资料

整合临床供应的优势

试验药品 (IP) 生产非常昂贵,且耗时极长。因此,减少浪费、确保治疗的有效分配和减轻跟踪 IP 相关的管理负担尤为重要。药物汇集可减少药物供应过量情况,并为患者持续提供充足供应。

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myMedidata是一个依托于Rave EDC的患者门户,提供单一的患者登录界面,是目前全球研究中心使用广泛的一种系统。通过myMedidata,患者可以通过任何网络设备在线学习、入组和参与临床试验,从而获得一体化的、可靠的在线临床试验体验。

Rave EDC

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Medidata 的 Rave EDC(电子数据采集系统)是先进、强大和安全的 EDC 系统,可用于采集和管理所有临床试验数据。Rave EDC 是 Medidata Clinical Cloud™ 的基石。Medidata Clinical Cloud™作为一个统一的临床研究平台,可连接各流程、无需进行数据核对并提供跨功能和跨研究数据分析。

MEDS Reporter

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MEDS Reporter 为可访问多个研究项目报告,以及计划和定制可重复使用的报告的供应和研究项目管理员提供跨平台报告。为盲态和非盲用户提供 40 多份预验证的 RTSM 报告,数据和分析触手可及,从而可以更有效地做出实时决策。

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