Clinical Operations Audience

临床运营

实现运营简化与自动化,加快试验速度

临床运营推动试验取得结果。 临床运营和研究项目成功的关键在于确保所有参与方都能实时查看和控制研究工作进程与相关文档。

Medidata 以关键流程为核心,将研究项目从规划到结束期间的所有工作流程自动化,简化日常工作,提高临床运营效率。 通过提高 FTE 分配效率、节约成本、缩短时间,加速运营工作开展。

将数据转化为可操作洞察,实现智能化工作,快速解决问题,提高付款预测准确性,符合依从性标准。

MEDIDATA 临床运营实际效果

64%
降低研究项目创建时间

80%
降低数据校正率

60%
降低临床监查员协调ISF和TMF的时间

70%
减少创建监查访视报告的时间

<30
研究中心付费天数

$146K
通过加速数据库锁库流程降低每项研究成本

Rave CTMS and Rave eTMF

借助 MEDIDATA 加速临床运营


Operational Efficiencies

提升运营效率

  • 利用自动化工作流程简化端到端流程
  • 任何数据只需一次录入,就可实现所有数据无缝传输
  • 加快研究项目创建与启动 ,加速上市时间

Realtime Remediation & Transparency

实时修正、透明可见

  • 数据、活动和问题集中化管理,利于所有参与方主动修改
  • 为明智决策和全面规划研究项目,提供包括财务状况在内的明确指标和报告

Increased Compliance

提升合规性

  • 通过消除数据核对、系统集成和数据传输,改善监管准备工作
  • 根据需要实时访问 TMF 文档 通过 SOC2+ 维护全球隐私与安全,增强监管信心

MEDIDATA 临床运营客户

APERIO

“Rave CTMS 系统让我们可以一站式获取信息。这样我们就不必再处理他人制作的 Excel 跟踪标记和专用报告。”

Faye Woolf
创始人兼首席执行官

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PPD

“Rave Site Payments 能够让我们的团队处理、跟踪和报告全球的网站支付情况。”

Lori Eberhardt
运营副总裁
 

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Catalyst Clinical Research

“Medidata 为我们提供适当的平台、专业技术和服务,我们得以保持竞争力,大力扩展我们的全套业务线。”

Nick Dyer
首席执行官
 

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R&G

“我们非常高兴能够拓展与Medidata进一步的战略合作。以科学性、专业性、创新性为服务原则,努力帮助医药研发企业节省研发费用,缩短研发周期,提高研发成功率。”

滕乐燕博士
诺思格高级副总裁兼首席运营官

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Medidata Rave CTMS 和 eTMF 统一平台


临床运营 Image

临床运营

研究管理员
借助统一真实的数据源,实现高效的跨研究团队合作 

利用同一系统跟踪、协调、报告和预测研究项目进度

通过单点登录实现工作流程、各项流程和技术无缝衔接

问题管理高效化,早发现、早解决、早报告、早记录

稽查记录无缝跟踪和报告,为监查做好准备

符合全球监管合规要求

采用基于风险的质量管理和无缝式执行

数据管理 Image

数据管理

数据管理员

利用数据实时访问和分析实现编码、安全管理和基于见解的明智决策

基于角色权限的集中管理

控制病例报告表、数据获取准则、数据完整性检查和文档管理。

统计师
统计分析、随机化计划、终端建模、研究结果和文档管理实时统一。

程序员
控制数据获取标准、集成、患者档案创建、编程规范、TLF 生成和文档管理。

现场监查 与预算管理 Image

现场监查 与预算管理

中心监查员

基于角色权限的中心化管理

加速评估、培训、监查、收尾工作和文档管理。

供应链经理

根据需求预测、包装、标记、配送、退货和销毁管理情况,自动确立供应职责。

预算经理
控制公开协议、研究中心主预算模板、研究中心合同管理、网站支付和文档管理

运用统一的Rave CTMS平台应对日益复杂的临床试验

演讲人:Michelle Stump-Kerry
Medidata产品管理高级总监(Rave CTMS & RBM)
临床团队过去一直关注速度而实际上做选择做正确的事情才是关键。智能监查将变革性得显著减少花费的精力而达到管理人员的预期。智能监查使管理人员能够管理研究项目,基于风险的监查和持续的分析活动。这种监查和透明度不仅可以增强团队效率,还可以改善研究项目的财务状况。

为什么选择 MEDIDATA
数字一览

630 万名试验受试者


78 万余家研究中心

14000+ 项完成试验


70+ 研究治疗领域

130+ CRO、服务和合作伙伴关系

1200+ 全球中小型及新型生物科技/制药申办方