Medidata Consent

患者知情同意本不应拖慢临床试验的进度,但对许多研究中心而言,它却往往成为阻碍。繁杂的文档让患者不知所措,分散的系统给团队带来沉重负担,而手工流程更白白浪费了宝贵的时间。

Medidata Consent 能够胜任从简单试验到复杂的多组儿科试验等各类场景。其灵活的工作流程可随着试验方案的变更而动态扩展,全面满足您的需求。

下载概述

简化知情同意与患者招募流程

借助互联的数字化解决方案,消除知情同意流程中的延误与额外工作。Medidata Consent 能够帮助患者清晰了解参与试验的各项细节;同时,随着临床试验日益复杂,它能为研究中心与申办方提供实时的可视化洞察与全局可控性。

集中管理已签署的文档
发送提醒并追踪评估状态
灵活支持儿科知情同意
支持由临床医生主导的知情同意
跨研究中心追踪趋势与状态
提供专属的患者体验服务台
患者
0 万+
研究中心
0 万+
IRB/ECs
0 +
临床试验
0 +
AI 赋能
知情同意构建提速
0 %
国家
0 +

知情同意的新标准

快速启动

在数周内(而非数月)启动临床试验

无需自定义代码,即可配置符合您研究需求的知情同意工作流。
从简单的试验设计到多组儿科试验,您的团队均可根据需求进行灵活的扩展与调整。

观看网络研讨会

资源


探索更多深入应用指南和相关资料。

查看所有资源

常见问题

在数字化临床试验中,纸质知情同意往往是那个“流程短板”。它带来的手动操作延时和数据录入风险,会打碎本应连贯的数字化体验。

升级为 eConsent,意味着将患者旅程的第一步纳入统一的数字工作流,让临床研究从起点就开始保持高效与标准化。

Medidata Consent 在设计过程中充分吸纳了 SiteTech 委员会的专业建议,助力研究中心工作效率的全面提升。该解决方案打破了繁琐的管理壁垒,与 Rave、eCOA 等系统深度集成,实现了体验的高度统一。通过自动化的版本控制取代繁杂的人工纸质流程,Consent 能确保表单版本始终准确无误,让研究中心人员在单一、精简的数字化生态系统内管理整项研究。

是的。该解决方案专为应对现代研究的复杂性而设计,包括儿科知情同意(支持按年龄组划分工作流)、多臂试验以及再次知情同意等场景。

在支持全球性研究的开展方面,该解决方案符合 eIDAS 电子签名标准;针对仍需手写签名的地区,还提供灵活的“纸质转数字”上传功能,满足合规要求。

相比静态的纸质表格,eConsent 支持内容通过多媒体展现,并允许患者在正式访视前查阅文件。患者可以按照自己的节奏解读复杂的信息,并在签署知情同意书之前,与临床试验中心相关人员进行充分、深度的沟通,从而为参与临床试验做好全方位的准备。

是的。Medidata 为客户及合作伙伴提供多种培训方案,包括自学课程与讲师授课课程。如需查看可用课程并获取相关资源,请访问 Medidata 全球教育与培训中心